百濟神州塔拉妥單抗擬優先審評；字節首款AI醫療助手App上線_風聞

百濟神州雙抗獲批倒計時。

7月8日，據CDE官網，百濟神州塔拉妥單抗擬優先審評，用於既往接受過至少2線治療（包括含鉑化療）失敗的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治療。

互聯網大廠盯上醫療。

日前，字節首個AI醫療助手獨立App“小荷AI醫生”上線，從產品定位看，這是一個健康管家，能夠實現健康問題諮詢和報告解讀等服務。

在過去的一天裏，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1）亞盛醫藥任命2名新高管

7月8日，亞盛醫藥宣佈，公司任命Veet Misra博士為首席財務官，並任命黃智先生為全球企業發展&財務高級副總裁。Misra博士和黃智先生均向公司董事長兼首席執行官楊大俊博士直接彙報。

2）基石藥業舒格利單抗授權出海歐洲

7月8日，基石藥業宣佈，與Istituto Gentili就舒格利單抗在西歐和英國的商業化達成獨家戰略合作。基石藥業將從Gentili獲得首付款、註冊及銷售里程碑付款，交易總金額最高可達1.925億美元（超13.8億人民幣）。

3）正大天晴注射用重組人凝血因子Ⅶa全國首批發貨

7月7日，正大天晴注射用重組人凝血因子Ⅶa N01（安啓新®）在南京舉行首批發貨儀式。9時37分，滿載安啓新®的物流車從江寧廠區出發，正式啓動全國商業化供貨。

4）康華生物終止與信然博創合作研發肺結核mRNA疫苗項目

7月8日，康華生物公告，近日公司與信然博創簽署《補充協議（二）》，終止肺結核mRNA疫苗研發項目，以及狂犬mRNA疫苗及帶狀皰疹mRNA疫苗項目的後續研發合作。公司已建立自主研發團隊並完成合作研發成果轉移，此次終止合作是綜合考慮公司整體經營發展規劃做出的決策，不會對公司正常生產經營產生重大影響。

/ 02 / 醫藥動態

1）映恩生物注射用DB-1311獲臨牀許可

7月8日，據CDE官網，映恩生物注射用DB-1311獲臨牀許可，擬聯合BNT327治療晚期/轉移性實體瘤。

2）奧禮生物OLP-210片獲臨牀許可

7月8日，據CDE官網，奧禮生物OLP-210片獲臨牀許可，擬用於肥胖或超重成人的體重管理。

3）英脈德醫療IMD101注射液獲臨牀許可

7月8日，據CDE官網，英脈德醫療IMD101注射液獲臨牀許可，擬開展治療晚期惡性實體瘤的研究。

4）百濟神州塔拉妥單抗擬優先審評

7月8日，據CDE官網，百濟神州塔拉妥單抗擬優先審評，用於既往接受過至少2線治療（包括含鉑化療）失敗的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治療。

/ 03 / 數字醫療日報

1）字節首款AI醫療助手App“小荷AI醫生”上線

字節首個AI醫療助手獨立App“小荷AI醫生”已於近日上線，從產品定位看，這是一個健康管家，能夠實現健康問題諮詢和報告解讀等服務。

/ 04 / 海外藥聞

1）FDA批准首個口服治療藥物，針對遺傳性血管性水腫

7月7日，KalVista Pharmaceuticals宣佈Sebetralstat（商品名：Ekterly）獲FDA批准上市，用於治療12歲及以上兒童和成人患者的遺傳性血管性水腫（HAE）急性發作。該藥物是第一個獲批用於按需治療HAE的口服藥物。

2）放射性栓塞療法在美國獲批新適應症

7月8日，Sirtex Medical宣佈，美國FDA已批准SIR-Spheres Y-90樹脂微球在美國用於治療不可切除性肝細胞癌。 此次獲批後，SIR-Spheres成為在美國獲批同時治療肝轉移性結直腸癌和肝細胞癌的放射性栓塞療法。