旺山旺水完成港股上市備案，中國少有集研發、生產、銷售於一體的生物醫藥企業_風聞

中國證監會網站發佈關於蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司境外發行上市及境內未上市股份“全流通”備案通知書。旺山旺水將計劃發行不超過30,441,500股境外上市普通股並在香港交易所上市。公司25名股東擬將所持合計49,079,333股境內未上市股份轉為境外上市股份，並在香港聯合交易所上市流通。旺山旺水完成境外發行上市後15個工作日內，應通過中國證監會備案管理信息系統報告發行上市情況。公司在境外發行上市過程中嚴格遵守境內外有關法律、法規和規則。旺山旺水自本備案通知書出具之日起12個月內未完成境外發行上市，擬繼續推進的，應當更新備案材料。根據港交所上市規則，企業需在聆訊審批日期至少4個營業日之前需提交”備案通知書”，意味着旺山旺水已取得進行香港上市聆訊的前置要求，或很快在港交所進行上市聆訊。

綜合 | 證監會 招股書  編輯 | Echo

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此前，旺山旺水已向港交所主板提交上市申請書，中信證券為獨家保薦人。後進一步委任中國國際金融香港證券有限公司、農銀國際融資有限公司、中國銀河國際證券(香港)有限公司為整體協調人。

據招股書，旺山旺水成立於2013年，是一家綜合一體化生物醫藥公司，致力於發現、開發和商業化創新小分子藥物。

公司的使命是以創新改善患者的健康和生活質量，致力於滿足重點治療領域（即病毒感染、神經精神及生殖健康）中患者不斷變化的多樣化需求。

在過去的12年裏，旺山旺水不僅構建起覆蓋“研究－臨牀開發－製造－商業化”全產業價值鏈的端到端能力，還開發了由九款創新資產（包括三款核心產品VV116、LV232及TPN171）組成的卓越創新管線，其中每款產品均具備同類首創或最佳潛力。

VV116為依賴於RNA的RNA聚合酶（“RdRp”）抑制劑，其已在中國和烏茲別克斯坦獲批准用於治療COVID-19，商品名分別為民得維®及MINDVY®，且目前在中國處於治療呼吸道合胞病毒（“RSV”）感染的II/III期臨牀開發。

LV232是一款潛在的同類首創雙靶點5-羥色胺轉運體（“5-HTT”）/5-羥色胺3（“5-HT3”）受體調節劑，目前正準備進行治療抑鬱症的II期臨牀試驗。

TPN171是一款潛在同類最佳、高效及高選擇性的磷酸二酯酶5（“PDE5”）抑制劑，已於烏茲別克斯坦獲批用於治療勃起功能障礙（“ED”），並預計就相同適應症獲得中國國家藥品監督管理局（“國家藥監局”）的新藥申請（“NDA”）批准。

除創新管線外，旺山旺水亦在推進仿製藥管線，通過產生可見、經常性收益流和現金流，作為公司業務的策略性補充，從而增強整體韌性。

旺山旺水已在江蘇省連雲港市建立符合GMP標準的商業化生產設施，總建築面積約51,955平方米，年設計產能為1.00億粒膠囊及6.00億片片劑。

截至2024年9月30日，公司已建立一支由14名僱員組成的專門業務開發及商業化團隊，他們平均擁有超過13年的行業經驗。此外，公司積極尋求行業領先的參與者授權與合作安排，以最大化公司資產的臨牀與商業價值，例如公司與君實生物醫藥科技訂立的對外授權協議。

於往績記錄期間，公司的收入主要來自對外授權VV116、提供CRO服務以及銷售藥品。於2023年以及截至2023年及2024年9月30日止九個月，公司分別錄得收入人民幣199.7百萬元、人民幣194.4百萬元及人民幣10.0百萬元。公司於2023年錄得淨利潤人民幣6.4百萬元、截至2023年9月30日止九個月錄得淨利潤人民幣42.4百萬元及截至2024年9月30日止九個月錄得淨虧損人民幣156.4百萬元。

根據灼識諮詢的資料，中國抗病毒藥物市場、神經精神藥物市場和生殖健康藥物市場預計將分別由2023年的人民幣249億元、人民幣1,075億元及人民幣342億元增至2035年的人民幣449億元、人民幣1,375億元及人民幣398億元。儘管增長顯着，但在該等治療領域開發成功療法仍存在相當大的挑戰，而這為創新治療帶來了龐大的未被滿足臨牀需求和巨大的市場機遇。

截至最後實際可行日期，公司已搭建極具競爭力及多元化的九個創新資產管線，其中兩項處於商業化或接近商業化階段，四項處於臨牀階段，三項處於臨牀前階段。公司的核心產品VV116、LV232及TPN171分別專門靶向抗病毒藥物市場、神經精神藥物市場和生殖健康藥物市場，並已準備好滿足重大的臨牀需求。

旺山旺水持續投入資源進行研發，為長期發展鋪路。於2023年及截至2024年9月30日止九個月，歸屬於核心產品的研發開支分別為人民幣5030萬元及人民幣4240萬元，佔各期間研發開支總額的38.3%及42.2%。公司的研發中心位於蘇州和上海，總建築面積超過8,000平方米，配備先進的實驗室以及一流的設備及儀器。

旺山旺水2021年完成A輪融資2000萬元，2022年完成A+融資5000萬元，及2022年6月完成B輪融資2億元，投後估值42億元；2024年12月底完成C輪融資1.6億元，每股成本為29.67元，投後估值為44.5億元。

本次旺山旺水香港IPO募資金額擬用於公司核心產品的研發；用於公司其他候選產品的研發；用於建設公司的青島工廠；用於強化公司的銷售及營銷能力；及用於營運資金及其他一般公司用途。