科創板開閘！這家一季度賺超2000萬元械企過會，但別光顧着踩油門_風聞

A股擴容信號越來越明確。

6月18日，中國證監會主席吳清在2025陸家嘴論壇上宣佈，重啓未盈利企業適用科創板第五套標準上市。而在7月份，隨着科創板開閘，生物醫藥領域已經有了兩個過會案例，其一是禾元生物，其二是北芯生命。

拿最近的北芯生命來説，公開資料顯示，北芯生命是一家專注於心血管疾病精準診療創新醫療器械研發、生產和銷售的國家高新技術企業。作為醫療器械行業國產化替代的推動者，該公司正處在明顯的上行期。

闖關科創板的必備要素

參照科創板第五套標準，北芯生命的發展中不乏亮點。

據瞭解，科創板第五套標準允許未盈利前沿科技領域（包括生物醫藥、人工智能、商業航天、低空經濟等）企業上市，對相關企業的核心要求主要包括以下幾點：預計市值不低於人民幣40億元；生物醫藥企業核心產品需至少進入二期臨牀試驗階段；其他行業企業需具備明顯技術優勢且相關業務或產品經國家有關部門批准，市場空間大，並已取得階段性成果。

北芯生命顯然是符合上述要求的，或者説該公司的發展正在超出預期。

招股書顯示，從2016年至2022年，北芯生命一共進行了7輪融資，估值也從5400萬元增長到53.2億元，目前持股比例較高的投資人及其關聯方包括紅杉智盛、紅杉銘盛、 Decheng Insight、德佳誠譽、國投創合、杭州創合、珠海夏爾巴、蘇州夏爾巴等。

那麼，北芯生命又在靠什麼撐起超50億元估值？

來看技術研發端。據悉，截至招股説明書籤署日，北芯生命累計向市場推出11個產品，包括6個在研產品，覆蓋IVUS9（血管內超聲）系統、FFR（血流儲備分數）系統、血管通路產品、衝擊波球囊治療系統及電生理解決方案五大產品類別。

其中，北芯生命的IVUS系統於2022年7月獲批上市，是中國首個自主創新60MHz高清高速國產IVUS產品，擁有高清、高速、智能三大特點，可高效便捷指導精準PCI（經皮冠狀動脈介入治療）策略制定；FFR系統於2020年9月上市，為PCI治療指導及診斷心肌缺血的金標準，國家藥監局官網評價其“屬於國際領先、國內首創”“填補了我國在金標準血流儲備分數測量技術領域的空白”。

這類領先性顯著的產品，正帶動北芯生命走向盈利週期，並推進了醫療器械領域的國產化替代。

國產品牌越來越有話語權？

北芯生命超預期發展，或許已經體現在業績增勢中。

招股書顯示，2022年至2025年1-3月，該公司實現營業收入9245.19萬元、1.84億元、3.17億元和1.28億元，歸母淨利潤-2.90億元、-1.40億元、-4359.62萬元和2060.61萬元。

另外，北芯生命預計2025年上半年實現營收2.55-2.61億元，同比增長75.60%-79.73%；歸母淨利潤4400-5200萬元，同比增長246.27%-272.87%；扣非後歸母淨利潤3400-4200萬元，同比增長190.07%-211.26%。

各項核心數據飆漲，離不開創新產品的驅動。

據悉，目前北芯生命的IVUS系統已覆蓋全國31個省份，在國內約1000家醫院實現了臨牀應用；FFR系統已覆蓋國內30個省市的醫院，並在海外十餘個國家和全球約1000家醫院實現了臨牀應用。

這樣的市場擴張也正對國外品牌形成擠壓之勢。根據弗若斯特沙利文的資料，在IVUS、FFR兩個市場，北芯生命為市佔率最高的國產廠商。截至2024年，IVUS市場中波士頓科學、飛利浦等國外廠商的全口徑市佔率已下降至80%左右；而在國內直接測量FFR市場，雅培和飛利浦的產品市佔率從2019年的100%下降到2024年的約56.8%。

顯而易見，醫療器械國產化替代中，創新企業功不可沒。不過，在北芯生命業績狂飆之際，我們還是需要進行一些“冷思考”。

對北芯生命的“冷思考”

首先，市場競爭形勢依然嚴峻。IVUS領域，波士頓科學和飛利浦的IVUS產品已在市場銷售多年且市場接受度較高，國內也有恆宇醫療、開立醫療、全景恆升、遠大醫藥、博動醫療等企業正在靠優勢產品搶佔市場份額。

FFR領域，雅培、波士頓科學、飛利浦等進口廠家的產品仍然佔據不小的市場優勢。另外，基於造影計算類的FFR與直接測量FFR臨牀使用場景相似，北芯生命FFR系統還會遇到來自博動醫療、脈流科技、潤邁德等企業基於影像的FFR的直接競爭。

其次，北芯生命所處賽道的成長空間並沒有想象中廣闊。根據弗若斯特沙利文的資料，2024-2030年，預計中國IVUS整體市場規模將從約17.6億元增長至約51.1億元，複合年增長率約19.4%；同期冠脈直接測量FFR市場規模將從約2.3億元增長至約31.2億元，複合年增長率約54.9%。

兩個市場規模加起來也不及百億，與此同時入局者不少，北芯生命能否持續保持領先，其實是一個值得深思的問題。

另外，值得一提的是，當前北芯生命的盈利基礎並不穩固，風險因素仍然比較明顯。

比如存在“重銷售輕研發”的情況。據招股書，2024年北芯生命研發費用為1.01億元，同比下滑22.82%；研發費用佔營收比重也從2023年的71.43%驟降至32.04%。銷售費用則於2022-2024年分別達到7588.23萬元、1.03億元和1.10億元，佔營業收入比例高達82.08%、55.98%和34.61%，同期可比公司均值僅為26.04%、23.25%和20.92%。

另有客户集中風險。招股書顯示，2022年至2024年，北芯生命向前五大客户銷售取得的收入佔主營業務收入的比例分別高達82.06%、62.28%和74.21%。

風險之下，隨着各項業務進入增長快車道，北芯生命也越需求穩。

來源：醫藥研究社