120億美金!恆瑞牽手GSK,全球藥圈"中國力量"爆發,機構看好新藥上市行情_風聞
港股研究社-旨在帮助中国投资者理解世界,专注报道港股。1小时前
7月28日早盤,港股恆瑞醫藥(06088.HK)以10%的高開漲幅點燃市場熱情,截至發稿前已漲超16%。至此,從今年5月下旬上市以來累計漲幅已達80%。
這場資本狂歡的導火索,是前一日恆瑞醫藥發佈的一紙合作協議:公司將HRS-9821項目的全球獨家權利,以及至多11個項目的獨家許可選擇權,有償授權給全球製藥巨頭GSK。
5億美元首付款、120億美元潛在里程碑付款、分梯度銷售提成、開創性規模化合作計劃……考慮到GSK是一家總部位於英國倫敦的全球性生物製藥公司,而恆瑞醫藥又是最有機會挑戰國際醫藥巨頭的中國醫藥公司,這份協議單看確實是恆瑞醫藥創新實力的具象化呈現,但更代表了中國創新藥從“引進來”到“走出去”的戰略躍遷。
在國產創新藥加速融入全球醫藥產業體系的當下,這場合作既是單個企業的突破,更是行業升級的縮影。
從“賤賣”到分階段開發!恆瑞GSK模式升級
作為最有機會挑戰國際醫藥巨頭的中國醫藥公司,恆瑞醫藥基於自身在創新藥賽道的成就,
歷史性地開創了國內藥物出海的Newco風潮,即由資本牽頭成立一家NewCo公司(獨立的新公司),主體公司將管線剝離出來授權給這家NewCo,並獲得一定的股權和資金。
這種模式將“買斷”變為“深度參與”,也讓公司更好地獲取未來藥物商業化的利潤以及打造自主出海的經驗。
自2023年開始,恆瑞醫藥項目出海交易明顯增加,截至2024年低已累計實現10項創新藥的海外授權合作。光2024年,恆瑞醫藥就完成13筆海外授權合作,其中GLP-1藥物組合(HRS-7535、HRS9531等)授權美國Kailera公司,潛在交易總額超60億美元,首付款及股權收益直接增厚利潤。其他重點交易包括DLL3 ADC(SHR-4849)授權給IDEAYA Biosciences,首付款7500萬美元,潛在總額超10億美元。
根據恆瑞醫藥此次公告披露的合作細節,堪稱“含金量拉滿”。根據協議,GSK將向恆瑞支付5億美元首付款,若所有項目均行使選擇權且達成里程碑,恆瑞醫藥將有資格獲得未來基於成功開發、註冊和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元;此外,還將有權向GSK收取相應的分梯度的銷售提成(不包括中國大陸、香港、澳門及台灣)。
公開資料顯示,HRS-9821是一款潛在的同類最佳PDE3/4抑制劑,目前處於臨牀開發階段,用於治療慢性阻塞性肺病(COPD),作為輔助維持治療,且不受既往治療方案限制。
此外,該協議還含一項開創性的規模化合作計劃,除HRS-9821外,雙方將共同推進最多11個新藥的開發,恆瑞主導早期研發(至海外I期臨牀),GSK則在I期結束後決定是否接管全球(除中國)開發和商業化權益,以及某些項目替換權。
事實上,這些年來整個中國Biotech都始終在加強與海外藥企的交互,正如高特佳投資業務合夥人於慶貞解釋,“歸根結底,根本原因還是中國本土對創新藥企的估值體系不成熟和中國藥企國際化運營能力偏弱。”
沙利文大中華區生命科學事業部醫藥行業分析師趙一菲也認為,核心還是中國創新藥在全球價值鏈中的“階段性弱勢”:一方面,臨牀數據質量與國際標準仍有差距,靶點同質化與適應症邊緣化導致資產稀缺性缺失,疊加海外推進經驗短板,形成議價權困境;另一方面,一級市場融資收縮與醫保控費形成生存壓力,迫使企業提前折現核心資產,換取現金流。
不過,進步的是,參考去年德國藥企BNT以90億美元的交易額向美國藥企BMS出售了其從中國藥企普米斯生物手中“收來”的雙抗藥物BNT327,這一次恆瑞醫藥與GSK的合作方案,顯然有了明顯調整,通過細化了談判條款,以分階段分地區來綁定研發話語權,而且聚焦於平台型技術以築牢議價基礎。
這一合作模式的進步性一目瞭然,不同於傳統“License-out”(授權引進)中“一次性賣斷”的簡單交易,恆瑞與GSK的合作更強調“協同開發”:恆瑞保留中國區權益,同時藉助GSK的全球臨牀資源、商業化網絡加速海外落地;GSK則以較低成本鎖定潛在重磅藥物,降低自主研發風險。
“仿製龍頭"蜕變為"創新巨頭”,在研創新藥多達202款
這場創新交易模式的底氣,源於恆瑞醫藥近年來在創新藥領域的持續深耕。
2024年,恆瑞醫藥創新藥(不含對外許可收入)實現銷售收入138.92億元,同比增長30.60%,首次貢獻了總營收(不含對外許可收入)的半壁江山,這一突破早已宣告,恆瑞醫藥階段性完成了從“仿製龍頭”向“創新巨頭”的蜕變;
2025年一季度,創新藥業務繼續發力,疊加與國際化戰略推進,整體營收同比增長20.14%,歸母淨利潤同比大增36.90%。報告期內,其瑞維魯胺、達爾西利、阿得貝利等創新藥成為增長主力,這進一步顯示轉型成效得到持續鞏固。
這種增長不是偶然的業績爆發,而是管線儲備與研發投入的厚積薄發。
據統計,截至目前,恆瑞醫藥已在國內獲批上市25款新藥(以藥品名稱計,不含原料藥),包括16款自研創新藥、2款合作引進創新藥、6款2類改良型新藥及1款生物類似藥,創新成果穩居行業領先地位。
含創新藥在內,目前恆瑞醫藥在國內擁有150餘個品種(不含原料藥)的生產批文,其中39個為獨家品種(含獨家劑型),涵蓋抗腫瘤、麻醉鎮痛、消化代謝、抗感染等多個治療領域。
從治療領域看,恆瑞醫藥在研新藥以抗腫瘤藥為主,同時在自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病、感染疾病、呼吸系統疾病、血液疾病、疼痛管理、神經系統疾病、眼科、腎病等領域也進行了廣泛佈局,打造長期發展的多元化戰略支柱。
而這背後,是國內化學制藥絕對龍頭對升級轉型的堅定持續投入。為保證創新成果產出,近年來恆瑞醫藥持續加大研發投入與創新力度。2023年、2024 年其研發投入分別為61.50億元、65.83億元,均佔到營收兩成以上。
更為難得是,都是知道創新藥賽道是一個嚴重燒錢的行當,除了壟斷了大量創新藥專利的海外醫藥巨頭外,鮮少有其它醫藥企業能靠自己養活自己,而恆瑞醫藥做到了。2024年恆瑞醫藥實現年度盈利63.37億元,成功刷新2020年的歷史新高;截至2025Q1,其資產負債率僅7.30%;期末現金及現金等價物餘額達236.31億元。
未來其創新管線儲備十分充裕,這將構成其增長的關鍵動力。截至2025年,恆瑞醫藥在研創新藥達202款(172款1類新藥),其中40款處於III期或NDA階段。2025年預計11項新藥或新適應症上市,包括瑞康曲妥珠單抗、NK1/5-HT3雙通道止吐複方製劑HR20013等;2026年預計13項上市,包括瑞拉芙普-α、GLP-1/GIP雙抗等;2027年預計23項上市,覆蓋GLP-1、HER3ADC等重磅領域。
這樣的管線密度與上市節奏,在全球製藥企業中亦屬頂尖。
2025剛過半!恆瑞連接連在全球藥圈圈粉,默沙東、默克排隊合作
其創新實力並非“自嗨”,而是屢獲國際巨頭背書。來到2025年後,恆瑞醫藥在3月與默沙東達成Lp(a)抑制劑授權協議,潛在價值19.7億美元;4月,又將新型GnRH拮抗劑授權給德國默克。
這些交易共同傳遞出一個信號:恆瑞醫藥的研發管線已躋身全球創新前沿。目前,公司有近20款管線在海外開展臨牀試驗,覆蓋抗腫瘤、自身免疫等多個領域。
具體來説,在過去的2024年,恆瑞醫藥的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)、布比卡因脂質體注射液、他克莫司緩釋膠囊等產品獲得FDA批准上市,均為同品種在美國首個獲批的仿製藥。
創新藥方面,截至2024年7月31日,恆瑞醫藥已在海外佈局了17個創新藥,其中PD-1單抗卡瑞利珠單抗(聯合阿帕替尼一線治療晚期肝細胞癌)已向FDA遞交新藥上市申請(BLA),SHR0302、吡咯替尼、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺等均處於III期臨牀階段。此外,SHR-A1912(CD79b ADC)、SHR-A1921(TROP-2 ADC)、SHR-A2102(Nectin-4 ADC)等獲得FDA授予的快速通道資格(FTD)認證。
這些數據,構成了恆瑞醫藥與GSK談判的核心籌碼。
基於自身實力一點點被全球巨頭認可,近年來恆瑞醫藥也在加速全球化擴張,以充分釋放併發揮產品矩陣和技術平台的潛力。
赴港上市便是直接證明。恆瑞醫藥表示,香港資本市場的國際投資者基礎廣泛,有助於提升公司在全球醫藥行業的品牌影響力;可以增強全球化佈局,有助於公司拓展海外業務和國際研發合作,進一步實現海外市場的突破。
看好中國創新藥崛起
中國創新藥被國際愈發認可,已在成為一種趨勢。
事實上,在恆瑞醫藥發出此公告的不到一個星期前,也就是7月22日,科弈藥業也宣佈與美國生物醫藥企業ERIGENLLC達成合作,雙方簽署了關於科弈藥業自主研發的全球頭個並聯增強型雙靶向CAR-T細胞治療產品KQ-2003(靶向BCMA/CD19)的獨家海外授權許可協議。
此次合作範圍涵蓋大中華區以外的全球權益,ERIGEN將獲得該產品在相關區域的獨家開發、註冊和商業化權利。此外,協議還授權ERIGENLLC使用KQ-2003的核心結構與序列,以開發“通用型CAR-T細胞療法”,而科弈藥業將繼續持有該通用型產品在大中華區的全部權益。
兩起發生在7月的國內創新藥出海重大事件,是中國創新藥行業蓬勃發展的生動體現。近年來,隨着國內藥企研發投入的不斷增加、研發實力的逐步提升,以及政策環境的持續優化,越來越多的中國創新藥開始受到國際市場的關注。通過與國際藥企的合作,國內藥企能夠整合全球資源,提升研發效率,加速產品的國際化進程。
此外,站在整個全球視角,恆瑞醫藥在國際創新藥領域的實力確實是愈發能打了。據Joanna Sadowska LinkedIn近期公佈的2025年全球製藥企業管線資產(包括臨牀前)排名,恆瑞醫藥以173個在研項目高居全球第十三位,緊跟武田,值得一提的是,公司自研項目高達163個,外部引進的僅有10個,如果只按自主研發管線數量排名,恆瑞則可以排到全球第二,這充分説明了恆瑞的研發實力。
不過,上此榜單的中國企業目前有且僅有恆瑞醫藥、中國生物製藥、石藥集團和百濟神州4家,而後三者相比恆瑞醫藥排名還是相對靠後,實力差距比較凸顯。
中國創新藥的崛起顯然不可能單靠一家企業去實現,好在恆瑞醫藥這個標杆的一次次突破勢必將振奮整個行業的信心,未來會有更多的企業和研發人士願意深耕這個領域。
市場機構也對此抱有極大的信心和預期。滙豐研究報告指,年初至今內地醫藥股跑贏大市,該行自年初起持續看好創新藥領域,並預計強勁勢頭將維持。基於豐富的研發管線和臨牀進展,該行預期2026至29年將有多款新藥推出,且今年下半年公佈的臨牀數據有望進一步推動對外授權合作(BD)。