石藥集團小分子GLP-1授權出海；又一款國產CAR-T療法獲批上市_風聞

傳統藥企持續BD。

7月30日，石藥集團宣佈將小分子GLP-1受體激動劑SYH2086的中國外全球權益授權給Madrigal Pharmaceuticals，後者支付1.2億美元預付款，19.55億美元里程碑付款，以及雙位數百分比的銷售分成。

又一款國產CAR-T療法上市。

7月30日，據NMPA官網，恆潤達生雷尼基奧侖賽注射液在國內獲批上市，用於治療經過二線或以上系統性治療後成人復發或難治性大B細胞淋巴瘤，包括瀰漫性大B細胞淋巴瘤非特指型、濾泡性淋巴瘤轉化的瀰漫性大B細胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高級別B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤非特指型。

在過去的一天裏，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1）石藥集團小分子GLP-1授權給Madrigal

7月30日，石藥集團宣佈將小分子GLP-1受體激動劑SYH2086的中國外全球權益授權給Madrigal Pharmaceuticals，後者支付1.2億美元預付款，19.55億美元里程碑付款，以及雙位數百分比的銷售分成。

2）澤安生物醫藥與禮來達成戰略合作

7月29日，澤安生物醫藥宣佈，與禮來達成一項重大戰略合作，旨在針對特定靶點開發全新的“髓系細胞銜接器藥物”，用於治療存在巨大未滿足需求的自身免疫性疾病。

/ 02 / 醫藥動態

1）爍星生物SM2275注射液獲臨牀許可

7月30日，據CDE官網，爍星生物SM2275注射液獲臨牀許可，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

2）康寧傑瑞HER2雙特異性抗體偶聯藥物獲FDA孤兒藥資格

7月29日，康寧傑瑞宣佈，HER2雙特異性抗體偶聯藥物（ADC）JSKN003獲美國FDA授予孤兒藥資格，用於治療胃癌及胃食管結合部癌（GC/GEJ）。

3）又一款國產CAR-T療法獲批上市

7月30日，據NMPA官網，恆潤達生雷尼基奧侖賽注射液在國內獲批上市，用於治療經過二線或以上系統性治療後成人復發或難治性大B細胞淋巴瘤，包括瀰漫性大B細胞淋巴瘤非特指型、濾泡性淋巴瘤轉化的瀰漫性大B細胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高級別B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤非特指型。

4）強生第三代EGFR抑制劑蘭澤替尼在華獲批

7月30日，據NMPA官網，強生第三代EGFR抑制劑蘭澤替尼在華獲批，聯合EGFR/c-Met雙抗埃萬妥單抗用於一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者，這些患者的表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21 L858R置換突變。

/ 03 / 海外藥聞

1）諾和諾德官宣新任CEO

7月29日，諾和諾德宣佈，Maziar Mike Doustdar將於2025年8月7日起出任公司總裁兼首席執行官。他將接替同日卸任的Lars Fruergaard Jørgensen，同時還公佈了將於8月7日生效的其他高管變動。

2）頭對頭伊布替尼，禮來非共價BTK抑制劑III期成功

7月29日，禮公佈III期BRUIN CLL-314研究的積極頂線結果。該試驗比較了非共價（可逆）BTK 抑制劑匹妥布替尼（Jaypirca）與共價BTK抑制劑Imbruvica（伊布替尼）在慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 患者中的療效。結果顯示，該研究達到了主要終點，匹妥布替尼在ORR方面更勝一籌（p<0.05）。PFS在本次分析中尚未成熟，但已顯示出匹妥布替尼療效更佳的趨勢。未觀察到對總生存期 (OS) 有任何損害。