度普利尤上半年銷售額80億美元；艾伯維擬收購Gilgamesh_風聞

自免藥王銷售額大爆發。

7月31日，賽諾菲公佈2025H1業績，上半年總營收198.89億歐元，同比增長9.9%。賽諾菲的王牌產品度普利尤單抗（Dupixent）勢頭正猛，前六個月暢銷73.12億歐元（約80.15億美元，+20.7%）。

同一天，Argenx公佈2025H1業績，FcRn靶向新藥Efgartigimod上半年大賣17.39億美元，同比增長98%。

艾伯維繼續買買買。

彭博新聞社週三援引知情人士的話説，艾伯維AbbVie正在談判收購私營心理健康治療公司Gilgamesh Pharmaceuticals，交易價值約10億美元。

在過去的一天裏，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1）藥監局公開徵求《互聯網藥品醫療器械信息服務備案管理規定（徵求意見稿）》意見

7月31日，據國家藥監局消息，為貫徹落實《國務院關於修改和廢止部分行政法規的決定》（中華人民共和國國務院令第797號）和《國務院關於深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的通知》（國發〔2021〕7號），國家藥監局組織起草了《互聯網藥品醫療器械信息服務備案管理規定（徵求意見稿）》，現向社會公開徵求意見。公開徵求意見的時間是2025年7月31日—8月30日。

/ 02 / 醫藥動態

1）海思科創新藥HSK3486獲FDA上市許可申請受理

7月31日，海思科公告， HSK3486（環泊酚注射液）新藥上市申請（NDA）符合FDA藥品註冊的有關要求，決定予以受理。

2）亞虹醫藥創新藥APL-1401Ⅰb期臨牀試驗獲積極初步結果

7月31日，亞虹醫藥公告，APL-1401用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的Ⅰb期臨牀試驗獲得了積極的初步結果。該研究劑量爬坡已完成，展現出良好的安全性，並在僅4周治療週期中觀察到積極的療效信號。

3）微芯生物CS231295片臨牀試驗申請獲得FDA批准

7月31日，微芯生物公告，收到FDA簽發的關於AuroraB選擇性抑制劑CS231295開展治療晚期實體瘤的I期臨牀試驗的通知。

4）華奧泰生物注射用HB0043獲臨牀許可

7月31日，據CDE官網，華奧泰生物注射用HB0043獲臨牀許可，擬開展治療化膿性汗腺炎的研究。

/ 03 / 海外藥聞

1）艾伯維擬收購Gilgamesh

彭博新聞社週三援引知情人士的話説，艾伯維AbbVie正在談判收購私營心理健康治療公司Gilgamesh Pharmaceuticals，交易價值約10億美元。

2）度普利尤上半年銷售額80億美元

7月31日，賽諾菲公佈2025H1業績，上半年總營收198.89億歐元，同比增長9.9%。賽諾菲的王牌產品度普利尤單抗（Dupixent）勢頭正猛，前六個月暢銷73.12億歐元（約80.15億美元，+20.7%）。

3）Efgartigimod上半年大賣17.4億美元

7月31日，Argenx公佈2025H1業績，FcRn靶向新藥Efgartigimod上半年大賣17.39億美元，同比增長98%。