呼吸生物製劑大沖刺：阿斯利康火力全開，瞄準下一場創新浪潮_風聞

千億呼吸市場，變革一觸即發。

對於中國近一億慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者、數千萬哮喘患者[1]，以及其他龐大呼吸道疾病患者羣體來説，傳統小分子藥物雖功勳卓著，但重度、難治性患者仍面臨巨大且未被滿足的治療需求。

隨着對疾病機制的深入研究，近年來呼吸生物製劑橫空出世，憑藉精準靶向致病通路的特性，實現了療效、安全性的雙重獲益。國內市場正加速起步，根據山西證券預測，國內呼吸和免疫藥物的市場規模到2028年將達到2044億元[2]。這也意味着呼吸治療領域裏，正加速向生物製劑精準治療時代轉型。

全球藥企早已聞風而動。作為深耕呼吸領域長達半個世紀、最早將呼吸霧化藥物引入中國的跨國巨頭——阿斯利康，再次展現出其前瞻性佈局及引領行業變革的雄心。

從其首個呼吸生物製劑的破冰起航，到生物製劑創新管線佈局的全面拓展，再到推動診療變革、促進共同健康，阿斯利康正以深厚積澱和鋭意創新，在呼吸慢病生物製劑治療時代迎來治療領域佈局的再度“升維”。

/ 01 / 躬身入局，全面佈局呼吸生物製劑

哮喘是常見的慢性呼吸系統疾病，中國有近4600萬哮喘患者，其中8-10%為重度哮喘[3-5]。過去十數年，小分子藥物不斷迭代，已構建輕、中度哮喘患者的治療基石。

然而，**重度哮喘患者仍存在極大的臨牀未滿足需求。**數據顯示，近80%的重度哮喘患者未得到有效控制[6]。生物製劑的面世，為他們帶來了革命性的曙光。

在新的浪潮中，阿斯利康再次展現出強大的戰略定力與執行力。2024年8月，其精準靶向嗜酸性粒細胞（EOS）的呼吸生物製劑正式在中國獲批上市，成為阿斯利康中國呼吸生物製劑佈局的“開篇之作”。EOS在哮喘的發病機制中扮演關鍵角色。有研究分析表明，我國76.8%的重度哮喘患者發病受到EOS驅動[7]。時隔一年，該生物製劑又獲批新適應症，覆蓋兒童與成人重度嗜酸粒細胞性哮喘的患者，為國內患者帶來全新治療的選擇。

當前，阿斯利康正在加大呼吸生物製劑的投入。在業務架構層面，一個強烈的信號於近期釋放：阿斯利康中國生物製藥業務進行了重大戰略調整，分別成立呼吸生物製劑及自體免疫事業部、呼吸吸入事業部。

所有的組織架構調整，最終是企業實現戰略目標服務。新成立呼吸生物製劑及自體免疫事業部表明，阿斯利康正將生物製劑業務視為未來的關鍵增長引擎之一。據悉，目前該事業部正在為首個呼吸生物製劑組建專隊，近期在加速招募第二批行業人才，投入重兵進行專業化深耕，以求早日惠及更多患者。

/ 02 / 聚焦患者所需：“硬核”研發管線，拓寬創新治療方案

以阿斯利康為代表的藥企持續創新，為中國無數患者帶來了希望，但現實挑戰依然嚴峻。

作為“健康中國2030”規劃綱要的重點攻堅領域，呼吸慢病的防治形勢不容樂觀：COPD患者近1億且已成我國第三大致死疾病、哮喘患者近4600萬並呈逐年上升趨勢[1]。

**龐大的患者背後，是對更精準、高效、安全性良好治療方案的迫切需求。**生物製劑的誕生恰逢其時，也吸引了諸多藥企加速佈局，在新的藍海爭奪一席之地。如何在這場日趨激烈的角逐中保持領先？阿斯利康的底氣源於雙重“硬實力”。

**首先是超過50年深耕鑄就的深厚積澱。**從早期引領霧化、吸入療法革新，到吸入二聯、三聯製劑的廣泛應用，阿斯利康的每一步都深刻改變着臨牀實踐。

這意味着阿斯利康對呼吸治療領域及行業的理解極為深刻。憑藉過往強勁的呼吸產品管線，阿斯利康已建立起覆蓋全國、紮根廣大基層的商業化網絡和學術推廣能力。這種先發優勢與經驗沉澱，夯實了其轉型呼吸生物製劑的堅實根基。

其次是強大的底層創新實力與管線佈局。 阿斯利康持續斥巨量資源投入研發，前瞻性佈局慢病領域生物製劑研究。目前，其呼吸及自體免疫的生物製劑產品管線正全面鋪開。據阿斯利康官網顯示：截至7月29日，其呼吸及自體免疫領域共15條在研管線[8]，形成了從靶點（嗜酸性粒細胞到炎症上游靶點）到適應症（哮喘、COPD等呼吸系統疾病，到克羅恩病、系統性紅斑狼瘡等自體免疫疾病）的全面佈局。其中，10項臨牀研究為生物大分子藥物，且III期臨牀管線均為生物製劑，**顯示出全面擁抱生物療法的決心。**據瞭解，預計到2030年，阿斯利康還將在中國引入3款呼吸領域革新性藥物，其中包括2款生物製劑及多個適應症。

這種以患者需求為核心，圍繞疾病機制、靶點進行系統性創新的能力，是阿斯利康在日趨激烈的生物製劑競爭中，保持領先的核心競爭力。

/ 03 / 征程不止：超越藥物，重構呼吸慢病診療生態

阿斯利康在生物製劑的戰略佈局，絕不止於新藥的突破。作為呼吸霸主，在新時代下，其正展現出獨特戰略視野：

阿斯利康不僅在創新藥層面保持科學領導力，**還將觸角延伸至診療全鏈條，持續攜手多方力量，推動中國呼吸慢病診療格局的變革，來滿足中國呼吸慢病患者的健康需求。**以重度哮喘領域為例，阿斯利康正以“醫學領導力”促進診療變革，圍繞提升重度哮喘疾病診斷率、生物標誌物分型檢測率和生物靶向藥物使用率來支持疾病規範診療路徑（CoE）理念的落地，並通過攜手中外專家，共同推動臨牀上遵循指南指導的藥物治療。

而針對優質醫療資源分佈不均的客觀現狀，阿斯利康通過全渠道協同，將創新療法及規範化的診療理念從核心醫院拓展至社區，從大城市拓展到縣鄉村，讓全國廣大的城鄉患者均獲益於日益優質的診療服務，促進共同健康。

顯然，**阿斯利康正將自身研發實力、商業網絡和創新優勢等，轉化為推動整個呼吸慢病領域提質升級的系統性方案。**這是其作為行業龍頭的責任感使然，更是構築更深層競爭壁壘的戰略選擇。

着眼未來，在這場關乎億萬慢病患者生活質量的深遠變革中，阿斯利康能走多遠？中國乃至全球呼吸及自體免疫市場的版圖又將因之發生多大改變？

阿斯利康已用行動給出了初步答案。而這份“答案”將掀起怎樣的健康浪潮，最終將取決於其後續管線研發進展與商業化落地的成果。

參考文獻：

1. 健康中國行動2019-2030，2019http://www.gov.cn/xinwen/2019-07/15/content_5409694.htm [Last accessed: March 2024]

2. 山西證券研究報告：《中國靶向療法藥物市場穩步增長，腫瘤、自免新分子加速迭代》

3. Huang K, et al. China Pulmonary Health (CPH) Study Group. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet. 2019;394(10196):407-418.

4. Wang WY, et al. A survey on clinical characteristics and risk factors of severe asthma in China. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2020;100(14):1106-1111.

5. Su N, et al. A cross-section study of severe asthma in eight provinces of China. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2016;55(12):917-921.

6. Magnoni MS, et al.. World Allergy Organ J. 2017 Apr 6;10(1):13

7. Zhang Q, Fu X, Wang C, et al. Severe eosinophilic asthma in Chinese C-BIOPRED asthma cohort. Clin Transl Med. 2022 Feb;12(2):e710

8. 阿斯利康全球官網：https://www.astrazeneca.com/our-therapy-areas/pipeline.html#respiratory [Last accessed: August 2025]

聲明：本材料由阿斯利康提供，僅用於企業宣傳目的。如有任何疑問，請諮詢醫療衞生專業人士。