國產減肥藥加速突圍：如何與進口藥競爭？是否還有BD預期？_風聞

澎湃新聞

2025年08月12日 07:44:21 來自上海

繼仁會生物的貝那魯肽之後，減肥藥這一黃金賽道又迎來了國產創新選手。

8月10日，信達生物（1801.HK）在2025體重管理產業會議宣佈，其胰高血糖素（GCG） /胰高血糖素樣肽-1（GLP-1） 雙受體激動劑瑪仕度肽注射液（商品名：信爾美）正式全渠道上市。此前的6月27日，瑪仕度肽在國內獲批用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制，成為全球首個GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物。據信達生物公佈的研究數據，使用瑪仕度肽體重降幅達21%，降低肝臟脂肪含量超 80%，腰圍減少11cm，頸圍減少3cm，兼顧改善血糖、血壓、血脂、血尿酸和轉氨酶水平等心血管及代謝指標。

近兩年，以GLP-1靶點為代表的減肥藥賽道大火，誕生了諾和諾德司美格魯肽、禮來替爾泊肽兩款明星單品。2025年半年報顯示，司美格魯肽上半年收入165億美元，替爾泊肽收入147億美元。國內來看，這兩款進口藥均已先後獲批用於減重，仁會生物的貝那魯肽也作為國內首款獲批減重適應證的原創新藥獲批。相較於兩款進口藥一週注射一次，貝那魯肽一天三次的使用頻率大大影響了市場表現，而如今的瑪仕度肽具備多靶點、一週一次等特點，國產創新藥終於有了與兩款進口減肥藥競爭的特質。

得益於BD（業務發展）的催化，國產創新藥在全球醫藥市場打開了全新的敍事，GLP-1減肥藥也是其中的關鍵詞之一。當下，多靶點、長效、口服、聯合用藥等正在成為全球GLP-1減肥藥研發的趨勢，其中不乏國內創新藥企的身影。在今年的BD熱潮中，減肥藥也成為不少跨國藥企“掃貨”中國創新藥的目標，行業也在關注誰能拿到下一個減肥藥BD訂單。

減肥藥“戰火”已燒至院外市場

2022年底，特斯拉首席執行官馬斯克在社交平台公開“種草”諾和諾德的司美格魯肽，這一名人效應直接讓原本屬於處方藥的GLP-1減肥藥成為備受大眾追捧的“減肥針”。由於產能限制，司美格魯肽、替爾泊肽均曾遭遇“一針難求”的情況。如今，兩大進口產品的供應問題已經解決，加上越來越多的GLP-1減肥藥先後獲批，減重人羣的“煩惱”也變成了“到底哪款減肥藥更好”。

對於減肥藥的選擇，復旦大學附屬中山醫院內分泌科主任李小英在接受澎湃新聞記者採訪時表示，從醫生角度來説，為肥胖患者開哪一款減肥藥，要考慮多方面因素。第一，要看患者的減重目標：同樣是GLP-1減重藥物，減重幅度有一定的差異，醫生需要根據患者的目標來調整用藥；第二，GLP-1藥物會減脂肪，也會掉肌肉，不同藥物在這方面也有差異，這也是很多患者在意的點；第三，肥胖人羣往往有不同的合併症，有的合併睡眠呼吸暫停綜合徵，有的合併脂肪肝，有的合併關節炎，不同合併症也有不同的藥物選擇；第四，考慮患者的耐受程度，如果患者對某一款藥物不耐受，可能要考慮換另外一種藥物；第五，價格也是患者使用這類藥物的影響因素。

李小英強調，從安全性角度來説，建議首次使用GLP-1減肥藥的患者先到正規醫療機構做相應的檢查，排除禁忌證，以保證安全用藥。

除了公立醫院、民營醫院等傳統渠道，無論是跨國藥企還是國內藥企，都在拓展線上電商、線下藥店等商業渠道。澎湃新聞記者注意到，多款減肥藥在獲批但未正式上市期間，電商平台均有預約、諮詢入口。在藥品正式上市後，不少使用者因為便利性而選擇線上直接買藥。

對於面對面的線下藥店渠道，中康科技戰略業務發展中心總經理李鴻健在2025體重管理產業會議期間指出，GLP-1產品適應證不斷拓展，減重人羣與慢病人羣重合度很高，零售藥店可以針對慢病人羣去挖掘減重市場的機會。需要注意的是，零售藥店在體重管理方面存在專業能力缺乏、產品結構單一、渠道分流的痛點，如大部分門店以減肥OTC和保健品為主，GLP-1的覆蓋面較小；醫院因專業性，線上因為便利性，分流了零售藥店的客流。零售藥店需要從藥品銷售轉型為“體重管理解決方案提供者”。

高盛亞洲醫藥研究主管陳子易向澎湃新聞記者表示，中國市場的GLP-1市場規模大概在400億到500億元之間，隨着部分原研藥專利到期，未來國內市場很大一塊將來自仿製藥。對於國產減肥藥企來説，關注其商業化策略至關重要。除了傳統的醫院渠道，可以看到，減肥藥企還在發力電商、零售等多樣化渠道，國內企業在這方面相較於跨國藥企可能策略調整更加靈活，更具本土優勢。

火熱的GLP-1減肥藥仍有BD預期

在現有減肥藥之外，多靶點、長效、口服等正在成為全球GLP-1減肥藥研發的全新方向，不少國內藥企已經早早佈局，並走在全球前列，如恆瑞醫藥（600276.SH；1276.HK）的口服多肽在研藥物HRS9531已進入二期臨牀階段，眾生藥業（002317.SZ）在研管線GLP-1/GIP激動劑RAY1225有望實現兩週一次給藥。

對於當前GLP-1減肥藥的競爭態勢，信達生物臨牀開發高級副總裁錢鐳在接受澎湃新聞記者採訪時表示，在比較大的疾病領域，往往不是一款或個位數的藥物就可以解決，減肥這個賽道的市場就足夠大，從這個角度來説，目前行業內對這一細分領域的追捧，方向是沒問題的。但需要注意的是，在百花齊放的過程中，會有產品殺出重圍，也一定會迭代掉某些不太好的產品。

錢鐳指出，GLP-1減肥藥已經有兩個門檻，一個是監管層面，“按照目前我們自己的測算，GLP-1產品想要在中國上市，臨牀試驗要做不到2500人，基本上是沒法註冊的，這是個最低的要求”，這需要很大的投資，對很多公司來説並不是一件容易的事；另一個是GLP-1減肥藥背後的企業需要有重塑上下游供應鏈的能力。也就是説，企業不僅需要一個很好的產品和價格，也需要自己有比較好的銷售渠道和商業模式，而具備這些能力的企業，其實並不多。

除了靠自己推動減肥藥管線上市並實現商業化，減肥藥也在通過BD出海，以打開更廣闊的國際市場。例如，今年3月，聯邦制藥（3933.HK）與諾和諾德就GLP-1/GIP/GCG受體激動劑UBT251達成協議，諾和諾德支付2億美元預付款、18億美元里程碑金額，以及一定比例的銷售分成，最高總金額超20億美元。

今年7月，石藥集團（1093.HK）與Madrigal Pharmaceuticals 達成獨家全球許可協議，後者獲得口服GLP-1受體激動劑SYH2086除中國市場外的開發、生產和商業化權利，交易最高金額達到20.75億美元，包括1.2億美元首付款；6月，翰森製藥（3692.HK）宣佈授予Regeneron公司GLP-1/GIP雙受體激動劑HS-20094海外獨佔許可，前者獲得8000萬美元首付款，最高總金額超20億美元。

火熱的GLP-1市場也被潑了冷水。此前，減肥藥巨頭諾和諾德因司美格魯肽銷售不及預期而下調全年業績指引，而禮來因為口服減肥藥研究數據不及預期而股價大跌。另外，輝瑞近期也宣佈放棄口服 GLP-1激動劑 PF-06954522的開發，這已經是該公司兩年內第三次放棄GLP-1管線。

對此，陳子易認為，從行業角度來看，GLP-1未來幾年的增長曲線毋庸置疑。對於跨國藥企而言，GLP-1減肥藥不只是一個關乎減肥的產品，而是代表未來很長一段時間在代謝疾病領域的佈局。在某些領域，中國藥企在全球創新藥管線的貢獻很大，包括跨國藥企來中國“掃貨”是一個必然。未來圍繞GLP-1細分賽道，行業仍有一定的BD預期。