國產ED新藥背後的公司要去香港上市，不良反應率低於“偉哥”_風聞

據港交所近日披露，蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司遞表港交所主板，中信證券為獨家保薦人。此前，旺山旺水已完成港股上市備案。

綜合 | 招股書  編輯 | Echo

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招股書顯示，旺山旺水是一家生物醫藥公司，從事發現、獲取、開發和商業化小分子藥物。公司戰略性地篩選並專注於病毒感染、神經精神及生殖健康於三個治療領域，還開發了由九款創新資產(包括兩款核心產品LV232、TPN171以及一款關鍵產品VV116)組成的卓越管線。

根據灼識諮詢的資料，中國抗病毒藥物市場、神經精神藥物市場和生殖健康藥物市場預計將分別由2024年的203億元(人民幣，下同)、1,039億元及362億元增至2035年的403億元、1,235億元及422億元。儘管增長顯著，但在該等治療領域開發成功療法仍存在相當大的挑戰，而這為創新治療帶來了龐大的未被滿足臨牀需求和巨大的市場機遇。

旺山旺水搭建的九個創新資產管線中，兩項處於商業化或接近商業化階段，四項處於臨牀階段，三項處於臨牀前階段。VV116、LV232及TPN171分別專門靶向抗病毒藥物市場、神經精神藥物市場和生殖健康藥物市場，並已準備好滿足重大的臨牀需求。

VV116為依賴於RNA的RNA聚合酶（RdRp）抑制劑，其已在中國和烏茲別克斯坦獲批准用於治療COVID-19，商品名分別為民得維®及MINDVY®，且目前在中國處於治療呼吸道合胞病毒（RSV）感染的II/III期臨牀開發。

LV232是一款潛在的同類首創雙靶點5-羥色胺轉運體（5-HTT）/5-羥色胺3（5-HT3）受體調節劑，2025年4月在中國啓動LV232用於治療抑鬱症的II期臨牀試驗，並預計將於2026年下半年完成試驗。

TPN171是一款潛在同類最佳、高效及高選擇性的磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑，已於中國及烏茲別克斯坦獲批用於治療ED。

據悉，PDE5抑制劑“昂偉達”，臨牀不良反應發生率低於同靶點已上市藥物。同靶點已上市藥物包括西地那非和他達拉非。旺山旺水稱，昂偉達數據來源於説明書和III期臨牀試驗數據；西地那非、他達拉非數據來源於説明書。

西地那非，俗稱“偉哥”。根據醫藥健康信息服務平台米內網數據，2024年中國零售藥店終端銷售額超10億元的化學藥共有29款，西地那非居於首位，銷售額超50億元。

世界衞生組織統計，全球有超過1.8億男性患者存在不同程度ED。另外，現有藥物存在諸多不足，比如部分患者服藥後容易頭痛、肌肉疼痛、視覺異常等。昂偉達作為一款新型產品，有望憑同類最佳（Best-in-Class）潛力衝出重圍。

一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心的Ⅲ期臨牀試驗（NCT05188989）結果顯示，在總共765例ED患者中，TPN171片所有劑量組在勃起功能改善程度、勃起維持成功率等關鍵療效指標上，均顯示出顯著優於安慰劑組的表現。安全性方面，TPN171未報告肌肉疼痛及視覺異常等PDE5抑制劑類藥物常見的不良反應。

公司的客户主要包括對外授權客户、直接向公司購買藥品的直銷客户及分銷商以及公司向其提供CRO服務的製藥公司。於2023年、2024年及截至2025年4月30日止四個月，於往績記錄期間各年度/期間自五大客户產生的收入合共分別佔公司於各年度/期間總收入的99.3%、86.6%及91.2%。

商業化上，旺山旺水直接或通過分銷商間接向連鎖藥店銷售達泊西汀及通過中國分銷商間接銷售瑞巴派特，以及向烏茲別克斯坦的公司和個人客户銷售VV116及TPN171。公司的內部銷售及營銷團隊主要負責在中國及烏茲別克斯坦通過各種營銷活動推廣公司的產品並通過不同渠道進行銷售。

產能方面，公司在江蘇省連雲港擁有一間生產設施(連雲港工廠)，總建築面積約51,955平方米，設有一個口服固體劑型小分子藥物車間及一個原料藥車間。連雲港工廠已獲得GMP認證。連雲港工廠於2024年6月投產，年設計產能為1億粒膠囊及6億粒片劑。

財務方面，於2023年度、2024年度、2025年截至4月30日止四個月，旺山旺水實現收入分別約為2億元、1183.2萬元、1295.8萬元人民幣；同期，年內/期內利潤分別約為642.7萬元、-2.18億元、-1.12億元人民幣。

本次旺山旺水香港IPO募資金額擬按以下用途使用：用於公司核心產品的研發；用於公司其他候選產品的研發；建設公司的青島工廠；強化公司的銷售及營銷能力；及用於營運資金及其他一般公司用途。