營收暴漲118倍!海創藥業憑首款新藥首月狂攬千萬?_風聞
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來源|天府觀察使(中訪網旗下品牌)
在競爭激烈的醫藥創新賽道上,海創藥業(688302.SH)憑藉首款商業化藥品的成功上市,在2025年上半年迎來了關鍵轉折點。其不僅實現營收的爆發式增長,還通過對募投項目的戰略調整,開啓了“開源節流”的發展新篇章。
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新藥上市首月破千萬營收
上半年業績大幅躍升
8月13日晚間,海創藥業發佈2025年半年報,財務數據顯示,報告期內,公司實現營收1316.71萬元,同比增長11899.08%。這一成績的取得,主要得益於其首款商業化藥品——氘恩扎魯胺軟膠囊。該藥品於2025年5月29日獲批上市後迅速發力,實現藥品銷售收入1306.88萬元 ,而上年同期營業收入僅10.97萬元,為少量材料銷售取得的收入。
新藥上市帶來的銷售收入,不僅為公司帶來了可觀的現金流,也對公司的利潤和研發投入產生了積極影響。上半年,海創藥業實現歸母淨利潤 - 6185.32萬元,虧損同比減少3855.88萬元;扣非歸母淨利潤為 - 7300.56萬元,虧損同比減少3699.31萬元。研發投入為5696.72萬元,較上年同期的8792.35萬元有所下降,顯示出公司在研發投入上的合理規劃和精準把控。
氘恩扎魯胺軟膠囊作為海創藥業自主研發的1類創新藥,用於治療接受醋酸阿比特龍及化療後出現疾病進展,且既往未接受新型雄激素受體(AR)抑制劑的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,是國內首款獲批上市治療該適應症的國產創新藥物。自5月底獲批上市後,6月便進入臨牀應用並啓動全國供應,展現出強大的市場競爭力。
面對市場競爭,尤其是原研藥恩扎盧胺化合物專利即將於2026年到期,未來更多仿製藥可能加入市場競爭的局面,海創藥業已制定差異化的市場推廣策略。公司將從臨牀價值出發,通過醫學推廣、市場活動等方式,提升產品知名度和認可度。同時,積極推進市場準入與醫保工作,計劃通過2025年國談納入醫保,提升產品可及性,擴大市場份額。
02
擬暫停子項目HP501
優化募集資金投入
在發佈半年報的同日,海創藥業公告稱,擬暫停募投項目“創新藥研發項目”HP501子項目後續的研發推進。這一決策是公司基於實際情況,結合當前市場競爭格局、行業發展趨勢等多重因素做出的。
HP501是海創藥業自主研發的小分子化學創新藥,是尿酸鹽陰離子轉運體1(URAT1)的抑制劑。截至2025年6月30日,該項目已投入募集資金8111.25萬元。然而,目前國內已有藥企針對URAT1靶點的產品獲批上市,並有多項圍繞該靶點的III期臨牀研究正在進行中,預計未來該靶點領域競爭將異常激烈。
海創藥業表示,“創新藥研發項目”擬投入募集資金保持不變。截至2025年6月30日“創新藥研發項目”剩餘募集資金12,172.60萬元,將繼續投入到在研項目HP518和HP537中。
HP518是國內首個進入臨牀試驗階段的口服AR PROTAC在研藥物,用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的中國Ⅰ期耐受性研究已完成,2024年12月完成中國Ⅱ期首例受試者入組,目前正在入組中。其在國際上也取得了一定進展,澳大利亞臨牀研究結果入選多個國際學術會議,相關研究成果在國際期刊發表。
HP537片是海創藥業獨立自主研發的p300/CBP抑制劑小分子抗腫瘤藥物,中國臨牀試驗申請於2024年2月獲NMPA批准,美國臨牀試驗申請於2024年7月獲FDA批准。該產品主要用於治療血液系統惡性腫瘤,包括多發性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤等,具有較好的化學穩定性和生物活性,臨牀前研究顯示出良好的有效性及安全性。
海創藥業在2025年上半年的表現,展示了其在創新藥研發和商業化進程中的實力與決心。首款商業化藥品的成功上市,不僅為公司帶來了營收增長和虧損減少,也為後續產品的市場推廣和商業化提供了寶貴經驗。
通過暫停HP501子項目,將更多資源集中於HP518和HP537等具有更大市場潛力和競爭優勢的項目,海創藥業有望在前列腺癌和血液系統惡性腫瘤等治療領域取得更多突破。同時,公司積極推進氘恩扎魯胺軟膠囊的市場準入與醫保工作,一旦成功納入醫保,將進一步提升產品銷量和市場份額,為公司業績增長注入強大動力。