亞盛奧雷巴替尼銷售額大漲93%；康方生物IL-17A單抗強直性脊柱炎III期告捷_風聞

又有藥企公佈最新財報。

8月21日，亞盛醫藥公佈2025上半年業績報告。得益於國家醫保目錄對該藥物覆蓋範圍的擴大，核心產品耐立克（奧雷巴替尼）上半年銷售收入同比增長93%至人民幣2.17億元。

康方生物新里程碑。

8月21日，康方生物宣佈，其自主研發的新型人源化抗IL-17A單克隆抗體古莫奇（AK111），在治療活動性強直性脊柱炎（AS）的關鍵註冊性III期臨牀研究中取得陽性結果，主要療效終點ASAS20及亞組分析、關鍵次要終點ASAS40，及其他預先選定的多個次要終點均均獲得成功，具有統計學顯著性和臨牀意義的改善。

在過去的一天裏，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /市場速遞

1）百奧泰託珠單抗生物類似藥出海

8月21日，百奧泰宣佈已與STADA就 BAT1806（託珠單抗生物類似藥）簽署授權許可及商業化協議。STADA 將擁有BAT1806在歐盟、瑞士、英國、其它部分歐洲國家，部分中東與北非地區（MENA）和部分獨立國家聯合體（CIS）國家市場的獨佔的商業化權益。

本次交易首付款及里程碑款總金額最高至 1.36 億歐元（約合人民幣 11.36 億元），其中包括 850 萬歐元首付款、累計不超過 1.275 億歐元里程碑付款，以及淨銷售額的兩位數百分比作為收入分成。

/ 02 /資本信息

1）亞盛醫藥奧雷巴替尼上半年銷售額大漲93%

8月21日，亞盛醫藥公佈2025上半年業績報告。得益於國家醫保目錄對該藥物覆蓋範圍的擴大，核心產品耐立克（奧雷巴替尼）上半年銷售收入同比增長93%至人民幣2.17億元。

/ 03 /醫藥動態

1）傑庫生物JLM019注射液獲臨牀許可

8月21日，據CDE官網，傑庫生物JLM019注射液獲臨牀許可，擬開展治療晚期惡性腫瘤的研究。

2）特寶生物怡培生長激素注射液獲臨牀許可

8月21日，據CDE官網，特寶生物怡培生長激素注射液獲臨牀許可，擬用於成人生長激素缺乏症的治療。

3）精鼎醫藥注射用伏索利肽擬優先審評

8月21日，據CDE官網，精鼎醫藥注射用伏索利肽擬優先審評，適用於骨骺尚未閉合兒童患者的軟骨發育不全的治療。

4）康方生物IL-17A單抗治療強直性脊柱炎III期研究成功

8月21日，康方生物宣佈，其自主研發的新型人源化抗IL-17A單克隆抗體古莫奇（AK111），在治療活動性強直性脊柱炎（AS）的關鍵註冊性III期臨牀研究中取得陽性結果，主要療效終點ASAS20及亞組分析、關鍵次要終點ASAS40，及其他預先選定的多個次要終點均均獲得成功，具有統計學顯著性和臨牀意義的改善。

5）艾伯維CD3/CD20雙抗擬優先審評

8月21日，CDE網站顯示，艾伯維的CD3/CD20雙抗艾可瑞妥單抗注射液（epcoritamab）擬納入優先審評，用於與利妥昔單抗和來那度胺聯合治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

6）復宏漢霖H藥在歐洲與印度先後開出首張處方

近期，復宏漢霖自主研發和生產的抗PD-1單抗H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗，歐洲與印度商品名：Hetronifly®）先後在歐洲德國和印度開出首張處方，標誌着這款中國原研創新藥在歐洲及全球人口第一大國[1]均實現臨牀使用。

/ 04 /海外藥聞

1）Celldex終止開發cKIT抗體EoE適應症終止開發

8月19日，Celldex公佈cKIT抗體Barzolvolimab治療EoE的二期臨牀最新數據。結果顯示，研究達到了肥大細胞計數的主要終點，但沒有達到改善臨牀症狀的關鍵次要終點。Celldex決定Barzolvolimab不再推進EoE適應症的臨牀開發。