天辰生物衝擊IPO，專注於過敏性疾病領域，兩年半虧損3.27億元_風聞

近期，又有多家創新藥公司遞表港交所，包括天辰生物、華芢生物、上海寶濟藥業等。

格隆匯獲悉，天辰生物醫藥（蘇州）股份有限公司(簡稱“天辰生物”)於8月21日遞表港交所，以18A章規則尋求港股上市，由國金證券（香港）擔任保薦人。

天辰生物是繼湖南麥濟生物之後，又一家專注於過敏和自身免疫疾病領域的創新藥公司。有意思的是，這兩家公司的股東中，都有石藥集團的身影。

目前，在港A股上市公司中，重點研發過敏及自身免疫疾病藥物的公司包括康諾亞、三生國健、澤璟製藥、康乃德、智翔金泰、荃信生物等。

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其中一名創始人已89歲，東方富海、石藥集團參投

天辰生物於2020年10月成立，由劉恆博士和孫乃超博士聯合創辦，2025年8月改製為股份有限公司，公司總部位於蘇州常熟。

公司的控股股東包括劉恆博士、孫乃超和周若芸夫婦、蘇州泰悟、上海九日及旭華，截至2025年8月17日，上述控股股東通過一致行動協議合計控制公司44.16%的權益。

天辰生物過去幾年獲得多輪融資，其中，公司在2025年5月完成了2.08億元的C輪融資，投後估值約20億元。

東方富海投資目前持有公司7.08%的股份，是公司的重要機構股東；此外，弘暉基金、石藥集團、仙瞳資本、啓明創投也參與了投資。

公司歷史融資情況，來源：招股書

目前，天辰生物的董事會由11名董事組成，包括三名執行董事、四名非執行董事及四名獨立非執行董事。

劉恆博士今年43歲，目前在公司任董事長、執行董事、首席執行官兼總經理。主要負責集團的整體戰略規劃、業務方向及營運。

在創立天辰生物前，劉博士曾擔任龍行生物藥業（杭州）有限公司的董事兼總經理。此前，他曾在億一生物醫藥、輝源生物科技等公司任職。

劉博士本科就讀於遼寧瀋陽藥科大學生物醫學工程專業，後獲得紐約州立大學分子與細胞生物學博士學位。

公司的另一位創始人孫乃超博士今年89歲，目前任執行董事。他先後獲得中國台灣台北國立台灣大學農業科學學士學位、加拿大曼尼託巴大學理學碩士學位、美國愛荷華州立大學博士學位。

值得注意的是，孫博士此前曾在Tanox Inc.（被Genentech, Inc.收購）雜交瘤研發部門任職。在Tanox任職期間，孫博士為開創性第一代抗IgE抗體奧馬珠單抗的主要發明人之一。

天辰生物是一家臨牀階段的生物製藥公司，主要專注於針對過敏性及自身免疫性疾病的生物藥物的自主發現與開發，已構建針對鼻科、皮膚科、呼吸科、血液科、腎臟科及其他自身免疫性疾病的綜合性生物製劑產品管線。

近年來，過敏性疾病的患病率持續增長。過去30年，全球過敏性疾病的患病率增加了兩倍，世界上近40%的人口已經或正在遭受過敏症的困擾。

以過敏性鼻炎為例，2024年，全球和中國分別有14億例和2.45億例患者深受困擾。

全球過敏性疾病藥物市場規模已從2018年的428億美元增長至2024年的688億美元，複合年增長率為8.2%，預計到2030年將達到1114億美元，該期間複合年增長率為8.4%。

中國過敏性疾病藥物市場規模已從2018年的38億美元增長至2024年的81億美元，複合年增長率為13.3%，預計到2030年將達到229億美元，該期間複合年增長率為19.8%。

全球過敏性疾病藥物市場，來源：招股書

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專注於過敏性疾病領域，核心產品將於2026年第三季度提交上市申請

過敏性疾病藥物主要可分為化學藥物和生物製劑。

其中，化學藥物包括抗組胺劑、肥大細胞穩定劑及白三烯受體拮抗劑等。生物製劑包括抗IgE抗體、抗細胞因子抗體、抗TSLP抗體等藥物。

傳統療法（如皮質類固醇和抗組胺劑）通常療效有限，長期治療可能導致嚴重的不良反應。

抗IgE抗體等創新藥因其卓越的安全性和療效，已逐漸成為中重度過敏患者的標準治療方案。

天辰生物目前有5款在研管線，其中核心產品LP-003就是一種抗IgE抗體。

部分候選藥物的開發狀態，來源：招股書

核心產品——LP-003

LP-003是下一代創新抗IgE抗體，旨在治療過敏性疾病，包括過敏性鼻炎(AR)、慢性自發性蕁麻疹(CSU)、過敏性哮喘及其他過敏性疾病。

LP-003的主要功能是中和血液和組織中的遊離IgE，從而抑制IgE介導的過敏反應的發生。LP-003能夠結合遊離IgE，阻止該等遊離且過量的IgE與高親和力IgE受體FcεRI結合。

根據弗若斯特沙利文的資料，LP-003在全球原研下一代抗IgE生物候選藥物中的臨牀開發進度最快。

天辰生物已在中國開展LP-003的多種適應症的臨牀試驗，包括過敏性鼻炎、慢性自發性蕁麻疹、過敏性哮喘、過敏性鼻炎伴鼻息肉(CRSwNP)及食物過敏。

目前，公司正在中國進行LP-003用於季節性過敏性鼻炎適應症的III期臨牀試驗，並計劃在2026年第三季度或之前向國家藥監局提交BLA，申請批准上市。

對於慢性自發性蕁麻疹，公司正在中國開展與奧馬珠單抗進行頭對頭比較的II期臨牀試驗。預計於2026年上半年完成II期臨牀試驗並啓動III期臨牀試驗。此外，公司正在開展過敏性哮喘的II期臨牀試驗，並預計於2026年啓動其他過敏性疾病的II期臨牀試驗。

在CSU II期臨牀試驗的中期分析結果中，LP-003在治療CSU方面展現出優於奧馬珠單抗的臨牀療效（起效迅速、療效良好且作用持久）和同類最佳潛力。

LP-003未來將與中國市場上其他類似的抗IgE抗體藥物（包括奧馬珠單抗）展開競爭，目前已有多種抗IgE抗體候選藥物正在中國進行臨牀試驗。

目前，國內有3種抗IgE抗體藥物已獲國家藥監局批准，包括一種原研藥及兩種生物仿製藥。此外還有6種抗IgE抗體候選藥物處於臨牀階段，包括三種原研藥及三種生物仿製藥。

當然，IL-13、IL-4Rα、Bet v 1、IL-33等靶點也是過敏性疾病常見的靶點，國內外已有不少相關靶點的抗體藥物上市或者處於臨牀階段，文章開頭提到的同行公司多有涉及。

因此過敏性疾病市場空間雖然較大，但是未來競爭格局並不樂觀。

中國有六種抗IgE抗體候選藥物處於臨牀階段，來源：招股書

關鍵產品：LP-005

天辰生物的關鍵產品LP-005是一種靶向C5及C3b補體的雙功能抗體融合蛋白，用於治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症(PNH)、補體介導腎臟疾病、抗MAG周圍神經病變(MAG-PN)和肌萎縮側索硬化症(ALS)。

公司目前正在中國開展LP-005針對PNH的II期臨牀試驗。

未來，LP-005將面臨已獲批的C5抑制劑生物藥物（如依庫珠單抗、瑞利珠單抗和可伐利單抗）、C3抑制劑化學藥物（如佩格塞塔科普蘭）以及其他已在中國進入臨牀開發階段的候選藥物的競爭。

除核心產品和關鍵產品外，天辰生物還有3款在研藥物：

LP-00A：針對過敏性疾病的雙功能自身免疫抗體；

LP-00C：針對B細胞介導自身免疫性疾病的雙功能B細胞抑制劑；

LP-00D：針對特定組織╱器官及適應症優化的雙功能抗體或融合蛋白補體抑制劑。

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尚無銷售收入，兩年多虧損3.27億元

由於天辰生物是尚未產生營收的生物科技公司，近兩年，公司沒有產生任何收入。

2023年、2024、2025年1-6月（報告期），公司的淨利潤分別為-9580萬元、-1.37億元、-9420萬元，兩年半虧損3.27億元。

招股書稱，天辰生物短期內沒有就LP-003訂立任何合作或對外授權的計劃。根據LP-003的預期審批時間表，公司預計於2026年上半年向國家藥監局提交治療季節性AR的BLA。

關鍵財務數據，來源：招股書

作為一家研發階段的創新藥公司，研發開支是公司虧損的主要原因。報告期內，公司的研發成本分別為7391萬元、9808萬元、6729萬元。

截至2025年6月30日，公司賬上的現金及現金等價物為1.36億元，董事認為，公司的營運資金可支付未來至少12個月至少125%的成本，包括研發成本、行政開支、財務成本及其他經營成本。

總體而言，天辰生物專注於過敏性疾病及自身免疫領域，產品具有較大的市場需求空間，但是未來的競爭格局並不樂觀。未來公司能否順利推進產品的研發與上市銷售，格隆匯將保持關注。