中國首台，東軟醫療光子計數CT獲國家藥監局批准上市_風聞

勇礪商業評論 白麗

近日，中國高端醫療裝備產業迎來歷史性突破，由東軟集團旗下的創新公司東軟醫療，自主研發的NeuViz P10碲鋅鎘光子計數CT正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市。這不僅是中國首台光子計數CT，也是全球首台8cm寬體光子計數CT，標誌着中國在下一代CT技術領域實現了從“跟跑”到“領跑”的跨越，為人類健康事業貢獻了強大的“中國方案”。

十年磨一劍，光子計數CT創新史

NeuViz P10的誕生，深深植根於國家對高端醫療裝備自主創新的堅定支持。“十四五”規劃將高端醫療影像設備列為重點發展領域，大力推動“國產替代”，着力解決“卡脖子”難題。國家藥監局（NMPA）設立的“創新醫療器械特別審查程序”，也為NeuViz P10的加速審批提供了關鍵通道。

從2016年啓動預研，到2025年獲批上市，東軟醫療用十年時間實現了從28年前研製中國第一台CT，到今天領跑全球光子計數CT技術的輝煌傳承。NeuViz P10中的“P”代表光子計數探測器（Photon-counting），“10”則象徵着這“十年磨一劍”的深厚積澱。

顛覆性技術，光子直讀重構CT邊界

NeuViz P10的核心革命在於其搭載的碲鋅鎘（CZT）光子計數探測器，徹底顛覆了傳統CT的成像原理。傳統CT採用“X線->閃爍晶體（轉換為可見光）->光電二極管（轉換為電信號）”的能量積分模式。NeuViz P10則通過CZT半導體晶體直接捕獲並讀取單個X射線光子信息，實現“光子直讀”，從而帶來前所未有的超高清、超低劑量和多能量成像突破。

基於一系列顛覆性技術，NeuViz P10打造了“光子計數”“光子超音速”“光子智能”“光子科研”四大平台，全方位重構CT的精準、安全、速度、智能與科研。

1. 重構精準邊界（光子超高清）： 50 lp/cm的超高分辨率是核心利器。

2. 重構安全邊界（光子低劑量）： 利用“0”電子噪聲特性及ClearInfinity算法，在顯著提升圖像質量的同時，大幅降低輻射劑量和對比劑用量，為兒童、青少年、孕婦及需頻繁檢查的慢病人羣提供更安全的影像檢查路徑。

3. 重構速度邊界（光子超音速）： 搭載新一代超音速平台，結合iCMC（智能心臟運動偽影校正）技術，實現19ms超高時間分辨率和全心運動補償，有效抑制運動偽影，在高心率、心律不齊等複雜條件下也能獲得清晰的冠脈圖像（支架、鈣化、斑塊顯示更清晰）。

4. 重構智能邊界（光子智能）： 17項AI技術覆蓋掃描前智能規劃、掃描中參數調控、掃描後深度學習重建及智能後處理診斷，全面提升效率與精度。

5. 重構科研邊界（光子能譜）： 將多能量能譜成像常規化。為斑塊成分分析、腫瘤定量與定性、藥物代謝追蹤等科研及精準醫療提供強大平台，賦能影像組學和AI訓練。

據悉，目前，東軟醫療已攜手北京協和醫院、四川大學華西醫院、中國醫科大學附屬第一醫院、首都醫科大學附屬北京天壇醫院等頂級三甲醫院展開深度臨牀科研合作，共同探索NeuViz P10在複雜病種中的應用潛力，加速其臨牀價值轉化。

中國智造領銜，邁進世界舞台

作為中國首家掌握光子計數CT技術的企業，東軟證明了中國廠商有能力“奮起直追”，更具備了“並駕齊驅”甚至“領先超越”的實力。尤其在複雜的國際環境下，高端醫療裝備自主可控，意味着穩定供應和技術迭代的主動權，是國家公共衞生體系和國民健康安全的重要基石。NeuViz P10的成功，是東軟踐行國家關於高端醫療設備自主可控水平要求的又一項重要成果。

在醫療健康領域，東軟及旗下創新公司持續推動信息技術與醫療健康的深度融合，構建了涵蓋醫療數字化、醫療設備、康養服務、醫療服務、金融保險、醫工人才等六位一體的大健康戰略，是中國在數字健康領域中解決方案最完整、在醫療市場佔有率最高的產業聯盟。

作為醫療健康技術和商業創新的引領者和賦能者，東軟敏鋭洞察醫療行業的發展與變革，用智能化戰略全面解鎖新醫療時代的無限可能，用人工智能、大數據等信息技術拓展AI+醫療的新邊界，賦能醫療健康產業高質量發展。（白麗）