康緣藥業：新藥研發成果築基，未來發展潛力蓄勢待發_風聞

在醫藥行業競爭日益激烈的當下，康緣藥業憑藉持續的研發投入和強大的創新能力，在中藥、化學藥及創新療法等多個領域取得了一系列突破性進展。在近期“PDI 醫藥研發・創新大會暨中國藥品研發百強榜發佈會” 上，康緣藥業更是再度蟬聯《中國中藥研發實力排行榜》首位，並在《2025中國藥品研發綜合實力排行榜》中位列第21名。

中藥創新：參蒲顆粒獲批上市

盆腔炎性疾病後遺症是困擾眾多女性的常見婦科疾病，其引發的慢性盆腔痛嚴重影響患者的生活質量。康緣藥業自主研發的中藥1.1類新藥參蒲顆粒於2025年7月獲批上市，為這一疾病的治療提供了新的選擇。該方結合了全國婦科名醫錢伯煊、國醫大師夏桂成教授的學術思想，並經過談勇教授45年的臨牀實踐驗證。

康緣藥業在此基礎上，開展了系統的藥學、藥理毒理及Ⅱ、Ⅲ期臨牀研究。研究結果顯示，參蒲顆粒可顯著減輕盆腔炎性疾病後遺症引起的慢性盆腔痛患者的腹部/腰骶疼痛，改善腹部壓痛、宮頸舉擺痛、子宮壓痛、附件區壓痛及帶下量多、色黃等症狀，且療效隨用藥時間延長更為顯著，同時具有良好的安全性和耐受性。婦科是康緣藥業重點佈局的領域之一，參蒲顆粒的獲批上市，不僅豐富了公司婦科產品梯隊，也提升了康緣藥業在該領域的市場競爭力和品牌影響力。

化學創新藥：開啓特應性皮炎治療新篇

在化學創新藥領域，康緣藥業同樣成績斐然。公司與上海勝普澤泰聯合開發的全球首個針對CCR8靶點的多肽抑制劑——KYS2301凝膠，於2025年7月成功完成新藥臨牀試驗申請（IND）申報並獲批開展臨牀試驗。

特應性皮炎是一種常見的慢性複發性炎症性皮膚病，現有治療方法存在療效不足、安全性風險或給藥不便等問題。KYS2301凝膠作為全球首創的CCR8多肽抑制劑，通過AI技術精準優化分子結構，具有卓越的安全性和患者友好設計。其多肽類藥物免疫原性低、穩定性高，可替代激素，局部外用給藥可避免全身性不良反應；凝膠劑型便於患者自主塗抹，尤其適合兒童、老年人及口服給藥困難人羣，大幅提升治療依從性。KYS2301凝膠的成功申報，標誌着康緣藥業在First-in-Class創新藥佈局上取得重大突破，也為公司進軍國際市場奠定了基礎。

在研項目穩步推進，未來可期

除了已獲批上市和進入臨牀試驗階段的新藥，康緣藥業還有多個在研項目穩步推進。例如，創新藥三靶點ZX2021正在開展針對超重/肥胖症的II期臨牀，有望於2025年Q4取得II期臨牀在減重和改善肝臟健康方面的關鍵進展；雙靶點ZX2010正在開展針對2型糖尿病的II期臨牀，有望於2025年Q4至2026年Q1取得降糖兼具減重方面的關鍵進展。

康緣藥業在研發上的持續投入和創新成果的取得，離不開公司對研發能力和製造能力的高度重視。展望未來，康緣藥業也將繼續堅持創新驅動發展戰略，加大研發投入，加速新藥研發進程，為患者提供更多優質、高效的藥物，為推動我國醫藥產業的發展做出更大貢獻。