信達上半年營收同比增長50.6%；泰它西普IgA腎病III期臨牀A階段達主要終點_風聞

信達生物業績爆表。

8月27日，信達生物公告，2025年半年度實現營業收入59.53億元，同比增長50.6%；息税折舊攤銷前利潤14.1億元，在手現金約20億美元。

再生元迎來新突破。

8月26日，再生元宣佈，Cemdisiran治療全身型重症肌無力（gMG）的III期NIMBLE研究取得了積極結果。基於此，再生元計劃在2026年一季度向FDA遞交Cemdisiran的上市申請。

在過去的一天裏，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /市場速遞

1）復星醫藥FXS6837對外BD

8月26日，復星醫藥公告，其控股子公司復星醫藥產業授予Sitala在除中國（包括港澳台地區）外的全球範圍內，開發、生產及商業化FXS6837及含有該活性成分的產品的權利，包括人類、動物疾病的診斷和治療。

Sitala將支付2500萬美元不可退還的首付款，至多1.65億美元的開發及商業化里程碑款項，金額共計至多為1.9億美元（約合13.6億元）。此外，基於許可產品於許可區域的年度淨銷售額達成情況，由Sitala向復星醫藥產業依約支付至多4.8億美元的銷售里程碑款項，以及未來約定期內至多兩位數百分比的特許權使用費。

/ 02 /資本信息

1）華蘭生物上半年淨利潤同比增長17.19%

8月27日，華蘭生物公告，2025年半年度實現營業收入17.98億元，同比增長8.80%；歸屬於上市公司股東的淨利潤為5.16億元，同比增長17.19%。

2）信達生物上半年營收同比增長50.6%

8月27日，信達生物公告，2025年半年度實現營業收入59.53億元，同比增長50.6%；息税折舊攤銷前利潤14.1億元，在手現金約20億美元。

/ 03 /醫藥動態

1）映恩生物ADAM9 ADC啓動美國一期臨牀

8月26日，映恩生物在Clinicaltrials.gov網站上註冊了ADAM9 ADC藥物DB-1317，治療晚期實體瘤的美國一期臨牀試驗。

2）泰它西普治療IgA腎病中國III期臨牀研究A階段達到主要終點

8月27日，榮昌生物宣佈，泰它西普治療IgA腎病中國III期臨牀研究A階段達到主要終點 。

/ 04 /海外藥聞

1）賽諾菲迎來新任首席醫學官

8月26日，據外媒Fierce Biotech報道，在前首席醫學官（CMO）Dietmar Berger博士離職8個月後，賽諾菲選定了Marcia Kayath博士接任這一職位。Kayath將於9月2日正式加入Sanofi，到崗後，Kayath將向賽諾菲的研發負責人Houman Ashrafian博士彙報工作。

2）再生元重症肌無力新藥III期研究成功

8月26日，再生元宣佈，Cemdisiran治療全身型重症肌無力（gMG）的III期NIMBLE研究取得了積極結果。基於此，再生元計劃在2026年一季度向FDA遞交Cemdisiran的上市申請。