國產RNAi藥物迎來最大單筆合作;默沙東口服PCSK9三期再獲成功_風聞
氨基观察-生命科技新时代的商业智库和价值灯塔09-05 11:01
國產RNAi藥物新合作。
9月3日,舶望製藥宣佈,授予諾華兩款處於早研階段分子的中國以外權益的選擇權,用於治療重度高甘油三酯血癥(sHTG)和混合型血脂異常;BW-00112(ANGPTL3)產品的優先談判權,該產品目前在美國和中國處於2期臨牀階段,後續將由舶望製藥主導開展聯合用藥的臨牀試驗;針對另一款處於臨牀前研究階段的siRNA候選藥物的中國外權益,該產品預計2026年啓動1期臨牀。
作為回報,舶望製藥將獲得1.6億美元的預付款,並可能獲得潛在里程碑和期權付款以及商業銷售的分級特許權使用費,總潛在里程碑價值52億美元。
默沙東宣佈口服PCSK9抑制劑Enlicitide第三項III期研究成功。
結果顯示,CORALreef Lipids研究取得了積極結果,在第24周時,與安慰劑組相比,Enlicitide組患者的LDL-C水平、非高密度脂蛋白膽固醇(non-HDL-C)、載脂蛋白B(ApoB)水平和脂蛋白(a)水平均實現了具有統計學意義和臨牀意義的降低。
在過去的一天裏,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。
/ 01 /市場速遞
1)舶望製藥與諾華達成RNAi藥物合作
9月3日,舶望製藥宣佈,授予諾華兩款處於早研階段分子的中國以外權益的選擇權,用於治療重度高甘油三酯血癥(sHTG)和混合型血脂異常;BW-00112(ANGPTL3)產品的優先談判權,該產品目前在美國和中國處於2期臨牀階段,後續將由舶望製藥主導開展聯合用藥的臨牀試驗;針對另一款處於臨牀前研究階段的siRNA候選藥物的中國外權益,該產品預計2026年啓動1期臨牀。作為回報,舶望製藥將獲得1.6億美元的預付款,並可能獲得潛在里程碑和期權付款以及商業銷售的分級特許權使用費,總潛在里程碑價值52億美元。
/ 02 /資本信息
1)睿健醫藥完成超3億元B輪融資
日前,睿健毅聯醫藥宣佈,完成B+輪融資,本輪融資資金將用於加速公司帕金森病治療產品NouvNeu001/NouvNeu003,以及眼科治療產品NouvSight001的中外臨牀推進,同時夯實公司早期研發和臨牀團隊建設,並加速公司產業化能力。
/ 03 /醫藥動態
1)三生製藥SA102-CAR-T注射液獲臨牀許可
9月4日,據CDE官網,三生製藥SA102-CAR-T注射液獲臨牀許可,擬開展治療復發難治性多發性骨髓瘤的研究。
2)厚先生物HX001注射液獲臨牀許可
9月4日,據CDE官網,厚先生物HX001注射液獲臨牀許可,擬開展治療晚期實體瘤的研究。
/ 04 /海外藥聞
1)賽諾菲OX40L單抗III期研究成功
9月4日,賽諾菲宣佈OX40L單抗Amlitelimab治療特應性皮炎的III期COAST 1研究達到了所有主要終點和次要終點。
2)默沙東口服PCSK9第三項III期研究成功
9月2日,默沙東宣佈口服PCSK9抑制劑Enlicitide第三項III期研究成功。結果顯示,CORALreef Lipids研究取得了積極結果,在第24周時,與安慰劑組相比,Enlicitide組患者的LDL-C水平、非高密度脂蛋白膽固醇(non-HDL-C)、載脂蛋白B(ApoB)水平和脂蛋白(a)水平均實現了具有統計學意義和臨牀意義的降低。