強生收購RIPTAC技術先驅；HER2雙抗+PD-1 III期告捷_風聞

巨頭併購新動作。

11月17日，強生宣佈，以30.5億美元價格全現金收購RIPTAC技術先驅Halda Therapeutics。後者首發管線HH-0915用於治療前列腺癌，在初步臨牀中表現出優異的療效潛力。

HER2雙抗+PD-1擁有新可能。

11月17日，百濟神州宣佈III期HERIZON-GEA-01研究取得積極結果。該研究旨在評估在聯合化療的基礎上，HER2靶向雙特異性抗體澤尼達妥單抗單藥或聯合PD-1抑制劑替雷利珠單抗作為HER2陽性局部晚期或轉移性胃食管腺癌（GEA，包括胃癌、胃食管結合部腺癌和食道癌）一線治療的有效性和安全性。

在過去的一天裏，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /醫藥動態

1）健達九州GA001注射液獲臨牀許可

11月18日，據CDE官網，健達九州GA001注射液獲臨牀許可，擬開展治療視網膜色素變性的研究。

2）博賽美生物LBM801獲臨牀許可

11月18日，據CDE官網，博賽美生物LBM801獲臨牀許可，擬用於骨關節炎的研究。

3）威斯津生物WGc-0201注射液獲臨牀許可

11月18日，據CDE官網，威斯津生物WGc-0201注射液獲臨牀許可，擬開展治療HBV陽性肝細胞癌的研究。

4）百利天恆EGFR×HER3雙抗ADC晚期食管癌III期成功

11月17日，百利天恆宣佈，EGFR×HER3雙抗ADC在晚期食管鱗癌的III期臨牀試驗中，經獨立數據監查委員會（iDMC）判斷，在預設的期中分析中達到無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）雙主要終點。

5）百濟神州HER2雙抗+PD-1 III期告捷

11月17日，百濟神州宣佈III期HERIZON-GEA-01研究取得積極結果。該研究旨在評估在聯合化療的基礎上，HER2靶向雙特異性抗體澤尼達妥單抗單藥或聯合PD-1抑制劑替雷利珠單抗作為HER2陽性局部晚期或轉移性胃食管腺癌（GEA，包括胃癌、胃食管結合部腺癌和食道癌）一線治療的有效性和安全性。

/ 02 /海外藥聞

1）羅氏新一代口服SERD藥物III期研究成功

11月18日，羅氏宣佈乳腺癌III期lidERA研究取得積極結果。該研究評估了在研藥物giredestrant與標準內分泌單藥治療相比，用於中高危I-III期ER陽性、HER2陰性乳腺癌患者輔助治療的療效和安全性。研究在預設的中期分析中達到了主要終點，giredestrant在提高無浸潤性疾病生存期（iDFS）方面優於標準內分泌治療。lidERA是首個在輔助治療中顯示出顯著獲益的選擇性雌激素受體降解劑（SERD）III期臨牀研究。

2）30.5億美元，強生收購Halda

11月17日，強生宣佈，以30.5億美元價格全現金收購RIPTAC技術先驅Halda Therapeutics。後者首發管線HH-0915用於治療前列腺癌，在初步臨牀中表現出優異的療效潛力。