中國疫苗行業協會倡議嚴禁以低於成本報價參與競標；羅氏莫妥珠單抗皮下製劑獲批上市_風聞

疫苗需要反內卷。

11月19日，中國疫苗行業協會11月19日下午發佈了《關於反對“內卷式”競爭 促進疫苗及其相關生物製品行業高質量發展的倡議》，提出堅決抵制無序低價競爭，在招投標全流程中，嚴禁以低於成本的報價參與競標，切實保障產品與服務的質量標準。 

羅氏持續自我迭代。

11月19日，羅氏宣佈Lunsumio（mosunetuzumab，莫妥珠單抗）皮下注射（SC）製劑的有條件上市許可申請已獲歐盟委員會（EC）批准，用於治療接受過二線及以上系統治療的復發或難治性（R/R）濾泡淋巴瘤（FL）成人患者。

在過去的一天裏，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /市場速遞

1）中國疫苗行業協會倡議：嚴禁以低於成本的報價參與競標

11月19日，中國疫苗行業協會11月19日下午發佈了《關於反對“內卷式”競爭 促進疫苗及其相關生物製品行業高質量發展的倡議》，提出堅決抵制無序低價競爭，在招投標全流程中，嚴禁以低於成本的報價參與競標，切實保障產品與服務的質量標準。 

1）澤安生物與GSK達成合作，共同開發髓系細胞銜接器

11月19日，葛蘭素史克（GSK）與澤安生物共同宣佈達成一項戰略研究合作，共同推進新型髓系細胞銜接器（MCE）的開發，以解決腫瘤學領域未滿足的重大臨牀需求。

/ 02 /醫藥動態

1）信立泰SAL0140片獲臨牀許可

9月19日，據CDE官網，信立泰SAL0140片獲臨牀許可，擬用於治療慢性腎臟病。

2）智飛生物重組帶狀皰疹ZFA01佐劑疫苗（CHO細胞）臨牀試驗申請獲受理

11月19日，智飛生物公告，重組帶狀皰疹ZFA01佐劑疫苗（CHO細胞）獲得臨牀試驗申請受理通知書。該疫苗採用自主研製的新型佐劑，可同時激發細胞免疫與體液免疫反應，有望增強疫苗的保護效果。

3）凌科藥業公佈JAK抑制劑治療特應性皮炎臨牀2期關鍵數據

11月19日，凌科藥業宣佈LNK01004（皮膚限制性泛JAK抑制劑）治療特應性皮炎的臨牀2期試驗關鍵數據。有效性結果顯示在治療8周後，LNK01004兩種劑量組均較賦形劑組實現更高的EASI-75應答率，尤其在基線BSA較高的患者中優勢更加突出。

/ 03 /海外藥聞

1）羅氏莫妥珠單抗皮下注射製劑獲批上市

11月19日，羅氏宣佈Lunsumio（mosunetuzumab，莫妥珠單抗）皮下注射（SC）製劑的有條件上市許可申請已獲歐盟委員會（EC）批准，用於治療接受過二線及以上系統治療的復發或難治性（R/R）濾泡淋巴瘤（FL）成人患者。