西醫，不能開中成藥了？_風聞

　　西醫開中藥被限制？多地發文再次明確，非中醫類別醫師可以開展中醫診療行為，但前提條件是要經過一定的培訓並考核合格。

　　撰文 | 文慧

　　西醫師臨牀開具中成藥，監管正在趨嚴。

　　近日，有醫院發佈《關於非中醫人員不能開具中醫藥項目》的通知，其中提到：接上級監管部門精神，所有非中醫人員不準開具中藥、中成藥、中藥製劑、中藥注射劑、中醫治療等中醫藥項目。

　　一位縣級中醫院院長告訴“醫學界”，臨牀規範中醫藥合理使用，他所在的醫院從2022年就開始按國家政策執行相關要求了。

　　“能不能開中醫藥項目，一是看執業資格，二是看有沒有經過中醫類別的培訓且考核合格取得相關證書，如西學中、專項中醫醫療技術培訓、傳統醫學師承等。”該院長解釋。

　　多名臨牀醫生向“醫學界”表示，近一兩年來，對西醫師的中成藥處方管控確實變嚴了，需要達到一定要求才可以開具。另有專家分析，監管趨嚴或與中成藥臨牀不合理使用較多、醫保政策收緊等有關。

　　圖源鋭景

　　西醫師開具中成藥，早有規定

　　西醫師到底能不能開中藥？

　　早在2019年，國家衞健委給出了答案。當年7月，《關於印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物製品）的通知》（國衞辦醫函〔2019〕558號）中明確指出：

　　對於中藥，其他類別的醫師，經過不少於1年系統學習中醫藥專業知識並考核合格後，遵照中醫臨牀基本的辨證施治原則，可以開具中成藥處方；

　　取得省級以上教育行政部門認可的中醫、中西醫結合、民族醫醫學專業學歷或學位的，或者參加省級中醫藥主管部門認可的2年以上西醫學習中醫培訓班（總學時數不少於850學時）並取得相應證書的，或者按照《傳統醫學師承和確有專長人員醫師資格考核考試辦法》有關規定跟師學習中醫滿3年並取得《傳統醫學師承出師證書》的，既可以開具中成藥處方，也可以開具中藥飲片處方。

　　通知引發了廣泛討論。隨後的8月，針對“中成藥限方”，有接近政策層面的專家解讀稱，根本目的是提高中成藥臨牀應用水平，而絕非禁止西醫開中成藥。

　　這一基調可在多個省份的文件中體現。同年9月4日，山東發文，對於中成藥“限方”問題，山東僅對三級醫院進行考核，而對縣級（二級）醫院暫不做硬性要求。幾日後，貴州省衞健委發佈相似解釋。

　　對於基層醫療機構，多地普遍要求的是，可以開具常見病、多發病的常用中成藥處方，也可以延續使用中醫醫師開具的中成藥長期處方。這一説法在陝西、海南等地均有提及。

　　由此可見，多年前，對西醫禁止開中成藥處方的相關要求並未全面鋪開，而是在一定範圍內實施。

　　2019年，某三甲醫院公告非中醫類別醫師不能開中藥相關處方

　　2025年以來，“醫學界”梳理發現，多地衞健委陸續發佈針對非中醫類別醫師開展中醫診療行為的相關文件，而這些規定，均以國家衞健委的上述通知為依據，僅在細節方面略有差異。

　　今年9月，山西省發佈《全省非中醫類別醫師從事中醫藥服務的規定》，明確非中醫類別醫師通過縣級及以上中醫藥主管部門或所在主執業醫療機構認可的，由具備培訓條件的機構組織1年中醫藥系統培訓（總學時數不少於480學時），經省級中醫藥主管部門考核合格後可以開具中成藥處方。

　　同月，重慶發文，除參加西學中培訓、取得相關專業學歷或學位等外，提出非中醫類別執業醫師參加重慶衞生人才網西學中管理平台規定的中成藥學習內容，或按照相關規定參加中成藥用藥培訓並考核合格後，可以開具中成藥處方。

　　80%的中成藥處方由西醫開具

　　“按照上級規定，我們醫院在2022年就開始執行這一政策了。”前述中醫院院長介紹。

　　“醫學界”瞭解到，其所在醫院現為“西學中”指定培訓機構。“我們是中醫醫院，非中醫人員相對比較少，如有需要，發起會診也很方便。”

　　他還表示，有條件的醫院會通過信息系統前置處方權，基層醫療機構也可以通過培訓等方式強調，沒有相關資質的非中醫類人員不可以開相關處方。

　　對於西醫師開具中成藥的最新動向，安徽一三甲綜合性醫院主任醫師告訴“醫學界”，他所在的科室暫未有嚴格限制；鄲城縣某醫院醫生表示，他在兩年前開始執行該項規定。

　　部分地區對西醫師的中成藥處方監管趨嚴，與多個因素相關。

　　近年來，隨着中醫藥的廣泛應用，中成藥在綜合性醫院的使用量持續攀升。然而，中成藥作為一種已成型的藥物製劑，非中醫醫師開具中成藥的現象極為普遍，衍生出用藥不規範等問題，讓中成藥的合理使用面臨考驗。

　　首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院藥學部、臨牀合理用藥評價北京市重點實驗室共同發起的一項研究顯示：

　　2021年9月，該院中成藥處方數為22778張，其中由西醫師開具的中成藥處方數為19436張，佔85.33%；

　　中成藥處方金額為7242432.68元，其中由西醫師開具的中成藥處方金額為5966539.44元，佔82.38%；

　　西醫科室出診醫師共493名，其中357名開具了中成藥處方，佔72.41%。

　　該院共有49個臨牀科室，其中西醫科室44個，而在當期僅有6個科室沒有開具中成藥，分別為整形美容外科、淋巴腫瘤科、超聲科、康復醫學科、心臟外科和放射治療科。

　　研究對154名本院西醫師進行了問卷調查，只有5名醫生是依據“自己的中醫藥知識”開具。此外，36.36%的醫生從未接受過中醫藥類培訓；65.58%的醫生評價自己的中成藥處方表現一般；58.44%的醫生認為中成藥的濫用情況比較常見。

　　研究指出，西醫師對中成藥的使用普遍，但對藥物組成、化學成分、藥性和配伍規律等了解較少。由於西醫師對中醫理論不熟悉，在開具中成藥時大多以西醫診斷為依據，往往導致藥不對證的情況，延誤患者的病情。

　　北京協和醫院2015年的一項研究也顯示，醫院85.65%的門診中成藥處方來自非中醫科室。

　　對此，上述中醫院院長表示：“中成藥相對安全，但也需要具備中醫知識，如果不懂，可能會開一些藥性相反的藥物，造成傷害。”

　　長期以來，中成藥不合理使用是臨牀突出問題之一。天津市第一中心醫院藥學部董運茁撰文介紹，在該院進行中成藥合理用藥體系管理前，其2019年3月至6月的基線調查中，中成藥處方的不合理率高達36.89%。

　　具體而言，不合理類型佔比從高到低依次為用法用量不合理（30.12%）、無中醫相應診斷（19.28%）、選藥不合理（17.47%）、存在相互作用（15.66%）、存在重複用藥（13.86%）、存在禁忌證（3.61%）。

　　臨牀中，一些西醫師對不按照説明書用法用量使用，重複開具同一功效類別藥品，同時開具感冒藥與滋補藥等，加劇了中成藥不合理使用的風險，存在較大的用藥安全隱患。

　　有專家向“醫學界”表示，為提升中成藥的合理應用，實行“限方”是必要舉措。

　　“現在醫保也管得非常嚴格，即使有中醫師會診指導，非中醫人員目前也不可以開方。”前述中醫院院長説，部分情況下，非中醫類別的醫師開中醫藥項目，醫保會認定違規。“應在規範的基礎上合理使用。”

　　中成藥監管，日漸趨嚴

　　不僅是“限方”，中成藥從生產到使用環節都面臨着愈發嚴格的監管。

　　2025年9月，國家藥監局正式發佈《中藥生產監督管理專門規定》，對中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥、實施審批管理的中藥材、實施備案管理的中藥提取物等中藥的生產監管提出新要求。

　　10月，國家藥監局、國家衞生健康委、國家中醫藥局聯合發文，擬對2019年新修訂藥品管理法實施前已上市的中藥注射劑，按照不同情形分類採取監管措施，推動實現“主動評價一批、責令評價一批、依法淘汰一批”。這也被業內稱為“史上最嚴”監管。

　　中成藥最大的支付方醫保，也出手了。近年來，重頭產品因醫保受限或被部分省份納入重點監控目錄使得銷量減少，已成為眾多中成藥企業需要面臨的共同挑戰。

　　一位醫藥行業的資深研究員向“醫學界”介紹：“尤其是獨家中成藥，部分獨家中成藥單價高、佔用醫保基金的比例高，醫保局會優先論證其臨牀療效與安全性，將缺乏循證依據的獨家中成藥品種逐漸予以替代，或清除出醫保目錄。”

　　國家醫保局也多次點名部分中藥或中成藥的臨牀使用與院內銷售。

　　今年7月，國家醫保局發佈通報，明確提出將對相關中成藥高價產品及企業進行規範。隨後，中成藥價格治理行動在全國範圍內鋪開，大批中成藥被納入治理範圍。

　　11月3日，國家醫保局印發《關於進一步加強超量開藥智能監管工作的通知》，首批被重點監管的50種藥品，化學藥有35種，中成藥13種，生物製品2種。這些藥品大多為醫保常用藥，患者需長期使用，容易發生超量開藥、倒賣迴流等現象。

　　還有醫藥專家分析，長期以來，藥品價格治理工作不侷限於中成藥，但中成藥由於其自身特殊性及歷史原因，在療效本就不明確的情況下，價格虛高、混亂問題尤為突出。

　　今日，國家醫保局公眾號發文，介紹了一起中藥配方顆粒行賄案，揭開部分中成藥價高背後的暗箱操作：銷售人員向高安市人民醫院15名醫生支付回扣款163.63萬元；向高安市婦幼保健院3名醫生支付回扣款29萬元，以實現該中藥配方顆粒在院內的高銷售額。

　　“管理趨嚴的態勢非常明顯。”一位醫保政策研究專家表示，未來有資格開具中成藥的醫生數量或許會減少，“至少一年的培訓，可能會削弱醫生們使用中成藥的積極性。”