醫保集採加速推進,國家醫保局明確將增加丙類醫保目錄
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(文/王力 編輯/徐喆)1月17日,國家醫保局舉辦新聞發佈會,會上2025年藥品與醫用耗材集中帶量採購計劃被正式公佈。
2025年,國家醫保局將加速推進藥品和醫用耗材的集中採購,上半年將啓動第11批藥品集採,下半年將進行第6批高值醫用耗材集採,並計劃適時開展新的藥品集採批次。這些舉措旨在擴大集採的覆蓋範圍,以期讓更多患者能夠使用到性價比更高的藥品和耗材。
在地方層面,預計也將有約20個全國聯盟採購項目啓動,這些項目將覆蓋中成藥、中藥飲片以及高值耗材等領域。通過聯盟採購,地方能夠集中採購力量,增強議價能力,從而有助於降低藥品和耗材的價格。
預計到2025年,國家和聯盟組織的藥品集採品種將達到700個,較以往有顯著增加。這一數字的提升意味着集採的範圍和深度都將得到顯著擴展。
隨着更多藥品被納入集採,患者的用藥成本將得到進一步降低,同時,醫藥市場的競爭格局也將面臨重大調整。對於製藥企業而言,集採既是挑戰也是機遇。那些在質量、價格和供應方面具有優勢的企業可能會在集採中獲得更大的市場份額,而那些無法適應集採規則的企業則可能面臨被淘汰的風險。
醫保局發佈會:丙類目錄帶來新變革
1月17日,國家醫保局在新聞發佈會上介紹,2024年我國醫保基金收支平衡、略有結餘,醫保基金安全可持續。醫保基金初步彙總數據顯示,2024年,全國基本醫保基金總收入3.48萬億元,同比增長4.4%。全國基本醫保基金總支出2.97萬億元,同比增長5.5%。全國醫保統籌基金當期結餘0.47萬億元,統籌基金累計結存3.87萬億元。
同時,基金共濟效能進一步增強,門診保障、生育醫療保障取得新進展。全國基本醫保門診結算達到67億人次,同比增長19%。生育保險基金待遇支出1432億元,同比增長33.9%。
尤為引人關注的是,國家醫保局在發佈會上明確表示,將探索建立丙類藥品目錄。這一舉措被視為對基本醫保藥品目錄的有效補充,旨在解決部分高價創新藥因價格因素無法納入基本醫保目錄的問題。丙類目錄的建立,將有望為這部分創新藥提供新的支付渠道,從而滿足更多患者的用藥需求。
丙類目錄主要聚焦於那些創新程度極高、臨牀價值巨大且患者獲益顯著的藥品。但由於其超出了基本醫保 “保基本” 的功能定位,暫時無法被納入基本醫保藥品目錄。這一目錄的設立,旨在填補醫保支付體系的空白,為那些因價格因素被擋在基本醫保門外的高值創新藥,開闢一條新的支付路徑。
從行業角度來看,丙類目錄的推出意義深遠。一直以來,創新藥的研發成本高昂,導致其價格居高不下。這使得許多患者因經濟原因無法享受到創新藥帶來的治療希望。而丙類目錄的出現,有望通過引導商業健康保險參與支付,打破這一僵局。國家醫保局將採取多種措施,積極引導惠民型商業健康保險將丙類目錄納入保障範圍,其他符合規定的商業健康保險也可使用該目錄。
與丙類目錄建立相呼應的是,近年來進口藥在中國公立醫院的退出速度明顯加快。這一現象的背後,是多種因素共同作用的結果。
一方面,集採政策的推行是進口藥退出公立醫院的重要原因之一。在集採中,國產藥憑藉性價比優勢逐漸佔據上風,而進口藥因價格等因素無一中選,從而逐漸退出公立醫院。以默沙東為例,在第十批中國藥品集中採購中,其手握的5個具備報價資格的品種最終只對其中2個品種象徵性報價,結果無一中標。這一結果直接反映了集採政策對進口藥企的巨大沖擊。
另一方面,醫保控費政策的壓力也使得公立醫院在用藥選擇上更傾向於性價比高的藥品。進口藥昂貴的價格使其在醫保費用的限制下難以繼續在公立醫院大量使用。此外,國產藥品質的提升也是進口藥退出公立醫院的一個重要原因。
隨着國內醫藥行業的發展,國產藥品的性能和品質大幅提高,在療效和安全性上已能與進口藥相媲美,甚至在一些領域實現了超越。
安徽牽頭引發市場震動
此前 1 月 14 日,安徽省醫保工作會議明確提出,將牽頭全國生物藥品聯盟集採, 15日,安徽省醫療保障工作會議於合肥召開的消息顯示,會議從七個方面對2025年全省醫保工作作出部署,其中之一是實施藥品耗材集採擴品擴圍,牽頭全國生物藥品聯盟集採。
此消息一出,立即引發了市場的高度關注和廣泛猜測。 1月16日,信達生物(01801.HK)港股股價盤中出現“閃崩”,截至當天下午收盤時,股價跌幅達到10.31%。對於信達生物股價的大跌,市場普遍猜測或跟生物藥要開展全國集採有關。
信達生物是國內創新生物藥的龍頭企業,目前已有14個產品上市,其中生物類似藥有3個,分別為貝伐珠單抗注射液、阿達木單抗注射液、利妥昔單抗注射液。米內網數據顯示,這3款產品在2021年中國三大終端6大市場合計銷售規模接近150億元。在廣東雙氯芬酸等藥品集採中,信達生物的利妥昔單抗曾以885.8元的價格獲得擬中選資格,較最高有效申報價降價約60%。
針對股價波動,信達生物方面對外表示:“公司業務運營一切正常,並未發生任何變化。目前公司在審批中的產品瑪仕度肽、替妥尤單抗、匹康奇拜單抗等進展順利,均未發生變化。即使集採確認執行,對公司整體影響有限,同時,集採相應會帶來銷售管理費用的降低,所以對於利潤的影響也有限。
與此同時,業內其他企業也受到了集採政策的影響。1月15日,熱景生物(688068.SH)發佈的2024年業績預告顯示,預計淨利潤虧損 2.00 億元至 1.75 億元,同比降幅高達 830.38% 至 739.09%,營業收入也有 3.93% 至 9.47% 的減少。這主要歸因於體外診斷行業歷經 5 輪省聯盟集採,熱景生物業務深受其影響。
與之形成鮮明對比的是華北製藥,2025 年 1 月 16 日其發佈業績預增公告,2024 年淨利潤預計達 1.25 億元左右,同比增長 2456.08%。這得益於其積極參與集採,在第十批全國藥品集中採購中,公司及下屬先泰公司四個藥品品種全部擬中選,包括注射用青黴素鈉等,集採帶來的規模效應助力其業績大幅增長。
當前來看在集採政策的推動下,生物醫藥行業正經歷着前所未有的變革。安徽省牽頭的全國生物藥品聯盟集採不僅將影響市場格局,也促使藥企重新審視自身的發展戰略。隨着集採政策的深入實施,生物醫藥行業或將迎來新的發展機遇和挑戰,企業需要在創新與適應中尋找平衡,以實現可持續發展。