默沙東暫停HPV疫苗供應,智飛生物“危”在何處?
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2月4日,默沙東宣佈將暫停向中國市場供應佳達修HPV宮頸癌疫苗,此次供應暫停將至少持續至2025年年中。默沙東的HPV疫苗包括四價HPV疫苗(GARDASIL)和九價HPV疫苗(GARDASIL 9),是該公司除K藥之外的主要增長動力之一。2024年開始,該疫苗銷售放緩。
據默沙東2024年財報顯示,其HPV疫苗全年銷售額為85.83億美元,同比下降3%。尤為值得注意的是,第四季度銷售額更是同比下降了17%。公司指出,中國市場需求的下降是導致這一趨勢的主要原因。
此前,HPV疫苗曾一度“一苗難求”。但隨着國內二價疫苗能夠預防大部分嚴重宮頸癌的消息傳出,以及多個國內企業九價疫苗在研發中的進展,加之WHO表示九價疫苗打一針與打三針預防效果相同,國內市場對九價疫苗的熱情有所減退。
此次默沙東暫停供應,其在中國市場的唯一代理公司智飛生物終於可以清庫存。截至2024年三季末,智飛生物的存貨額就增長至207億元。不久前,國內市場曾掀起了一股男性注射九價HPV疫苗的浪潮,而這實則也是助力智飛生物清理庫存的一大舉措。
默沙東宣佈暫停向中國供應HPV疫苗
2月4日,全球醫藥巨頭默沙東公司突然宣佈,將暫停向中國市場供應其知名的佳達修HPV宮頸癌疫苗,此次供應暫停將至少持續至2025年年中。這一消息迅速在醫藥界和市場引發軒然大波,因為默沙東的HPV疫苗,包括四價HPV疫苗(GARDASIL)和九價HPV疫苗(GARDASIL 9),一直是該公司除K藥(Keytruda,一種免疫治療藥物)之外的主要增長動力之一。
近年來,默沙東憑藉其在HPV疫苗市場的領先地位,實現了業績的穩步增長。然而,從2024年開始,這一增長引擎出現了放緩的跡象。默沙東的財報數據顯示,儘管公司整體業績仍然穩健,但HPV疫苗的銷售增長卻明顯不如預期。
具體來説,默沙東的HPV疫苗在全球範圍內一直享有較高的市場份額,得益於其卓越的預防效果和廣泛的市場認可。然而,隨着市場競爭的加劇和消費者需求的多樣化,默沙東的HPV疫苗銷售開始面臨挑戰。
中國市場是默沙東HPV疫苗的重要銷售市場之一。然而,近年來中國市場的行情卻變得複雜多變,中國市場的HPV疫苗接種率逐漸接近飽和,目標接種人羣逐漸減少。截至2023年底,國內9-45歲女性HPV疫苗累計接種率已接近20%,一線城市的適齡女性接種率更高。此外,新生兒數量的下降也對疫苗市場產生了負面影響。
此外,人口出生率下降是影響 HPV 疫苗市場需求的重要因素之一。近年來,我國人口出生率持續走低,2023 年全年出生人口 902 萬人,人口出生率為 6.39‰ ,創下了近年來的新低。新生兒數量的減少,意味着未來潛在的 HPV 疫苗接種人羣也相應減少,從長期來看,這對 HPV 疫苗市場的需求增長形成了一定的制約。
默沙東暫停向中國供應佳達修HPV疫苗的決定,無疑為國內在研HPV疫苗企業提供了難得的機遇。目前,國內已有多家企業成功研發並上市了國產 HPV 疫苗,如萬泰生物的二價 HPV 疫苗馨可寧和沃森生物的二價 HPV 疫苗沃澤惠。這些國產疫苗憑藉價格優勢,在市場上迅速佔據了一席之地。
價格戰是國產 HPV 疫苗競爭的重要手段。以萬泰生物和沃森生物為例,它們的二價 HPV 疫苗在政府採購市場的價格不斷走低。2024 年 8 月,山東省疾控中心採購成交公告顯示,沃森生物二價 HPV 疫苗的價格降至 27.5 元 / 支 ,最大降幅超過 90%,這一價格甚至低於一杯奶茶的價格,被市場戲稱 “國產 HPV 疫苗只需一杯奶茶錢”。如此低的價格,對進口 HPV 疫苗的市場份額造成了巨大的衝擊,使得進口疫苗在價格競爭中處於劣勢。
除了二價 HPV 疫苗,多家企業還在積極佈局九價 HPV 疫苗。例如,萬泰生物的九價 HPV 疫苗已被國家藥品監督管理局藥品審評中心擬納入優先審評品種公示名單,康樂衞士的九價 HPV 疫苗(女性適應證)預計於 2025 年在中國和印度尼西亞分別提交上市申請 。一旦這些國產九價 HPV 疫苗成功上市,將進一步加劇市場競爭,改變現有的市場供應格局。默沙東的九價 HPV 疫苗在市場上的壟斷地位將受到挑戰,市場份額可能會被進一步瓜分。
淨利潤預計下滑七成,智飛生物98%營收來自代理費
作為默沙東在中國的獨家代理商,在默沙東 HPV 疫苗暢銷中國市場的那些年,智飛生物作為其獨家代理商,可謂賺得盆滿缽滿。自 2017 年代理默沙東四價 HPV 疫苗進入中國市場,2018 年又成功代理九價 HPV 疫苗,智飛生物憑藉這兩款明星產品,實現了業績的飛速增長。
從營收數據來看,2017 - 2022 年,智飛生物的營收從 13.43 億元一路飆升至 382.64 億元,短短五年間增長了近 28 倍。淨利潤更是從 4.32 億元增長至 75.39 億元 ,增長幅度高達 16.45 倍。2023 年,智飛生物延續增長態勢,營收達到 529.18 億元,同比增長 38.30%,淨利潤為 80.70 億元,增幅為 7.04%。在這其中,代理的 HPV 疫苗功不可沒。2023 年,代理產品營收 518.85 億元,佔總營收比重為 98.05%,而 HPV 疫苗又是代理產品中的核心,其銷售火爆程度可見一斑。
市場地位方面,智飛生物憑藉 HPV 疫苗的代理業務,一躍成為國內疫苗行業的龍頭企業。在 HPV 疫苗市場,尤其是四價和九價 HPV 疫苗領域,智飛生物處於絕對領先地位。其銷售網絡遍佈全國,覆蓋了 2600 多個區縣、30000 多個基層衞生服務點,擁有強大的銷售團隊,銷售人員數量在 2020 年末就已達到 1905 人 ,如此龐大的銷售網絡和專業的銷售團隊,讓智飛生物在疫苗銷售上佔據了極大的優勢。在資本市場,智飛生物也備受青睞,市值一度突破 3500 億元,成為資本市場的 “寵兒”,被投資者視為 “疫苗茅”,成為眾多投資者追捧的對象。
然而,2024 年成為了智飛生物業績的轉折點,公司業績出現了大幅下滑。根據智飛生物發佈的 2024 年業績預告,預計歸屬淨利潤為 18.56 億元至 26.63 億元,比上年同期下降 67% 至 77%。從已公佈的三季報數據來看,情況同樣不容樂觀。2024 年前三季度,智飛生物實現營業收入約為 227.86 億元,同比下降 41.98%;對應歸母淨利潤約為 21.51 億元,同比下降 67.07%。分季度來看,一至三季度智飛生物歸母淨利潤分別為 14.58 億元、7.77 億元和 - 8270 萬元,第三季度更是錄得近八年來首次季度虧損。
從產品銷售的具體數據來看,2024 年上半年,智飛生物代理產品實現營業收入 175.92 億元,同比下降 25.4%,毛利率也下降 9.91%。其中,四價 HPV 疫苗銷量下滑最為明顯,批簽發量為 46.6 萬支,同比暴跌 92.56%,幾乎處於 “賣不動” 的狀態;九價 HPV 疫苗批簽發量雖然同比增長 24.48%,但與 2023 年 136.16% 的增速相比,已大幅下滑 。這種銷售困境不僅體現在 HPV 疫苗上,其代理的默沙東其他產品,如五價輪狀疫苗批簽發量同比減少 65.83%,滅活甲肝疫苗批簽發量同比減少 45.14%。從存貨數據來看,2024 年第三季度末,智飛生物存貨期末餘額為 206.92 億,期初餘額為 89.86 億,上漲了 130.27%,存貨積壓嚴重,也反映出產品銷售的不暢。
2024年,智飛生物的歸母淨利潤預計為18.56億至26.63億元,同比下降67%至77%。這一下滑趨勢主要源於HPV疫苗市場推廣未達預期,以及市場競爭加劇。智飛生物曾憑藉代理默沙東的九價HPV疫苗取得亮眼業績,但如今卻面臨巨大的庫存壓力。
2024 年第三季度末,智飛生物存貨期末餘額為 206.92 億,期初餘額為 89.86 億,上漲了 130.27% 。大量的庫存不僅佔用了企業的資金,增加了倉儲成本,還面臨着疫苗過期的風險。為了消化庫存,智飛生物可能需要採取降價促銷、加大市場推廣力度等措施,但這些措施又會進一步壓縮利潤空間,影響企業的業績。
值得一提的事,2025年1月,默沙東的四價HPV疫苗獲得國家藥品監督管理局批准,適用於9至26歲男性接種。這一舉措被視為默沙東在男性市場的一次重要佈局。然而,男性接種HPV疫苗的意願並不高,市場推廣面臨較大挑戰。儘管男性市場潛力巨大,但短期內難以彌補女性市場飽和帶來的銷售缺口。