“不只是AI，中國在藥物研發領域也震驚世界”

【文/觀察者網 王愷雯】“近幾個月來，中國在人工智能領域的進步震驚了世界。在生物技術領域，一場更低調但同樣重要的轉變正在發生。”

英國《經濟學人》週刊網站2月16刊文指出，不僅是人工智能，中國在藥物研發領域的發展也讓世界感到驚訝，中國的藥企在更便宜、更快速方面走在世界前列。

文章提到，可瑞達（Keytruda）是一種癌症免疫治療藥物，也是有史以來最賺錢的藥物之一。自2014年上市以來，該藥物已經為其美國製造商默沙東帶來了超過1300億美元的銷售額，僅2024年，其銷售額就達到295億美元。

也是在2024年，一種名為依沃西的抗癌新藥取得了前所未有的成果。當年9月舉行的世界肺癌大會期間發佈的研究顯示，在治療晚期非小細胞肺癌的試驗中，依沃西組的中位無進展生存期達到11.14個月，超過了帕博利珠（可瑞達）組的5.82個月。

“這一成果令人震驚，其背後公司的國籍也令人震驚。”《經濟學人》寫道，依沃西的研發公司康方生物是一家中國生物科技公司。

文章稱，長期以來，中國一直以生產仿製藥、供應原材料以及為製藥界開展臨牀試驗而聞名，但現在，中國的製藥企業處於領先地位，其生產的創新藥比競爭對手的產品更便宜，中國也已經成為僅次於美國的全球第二大新藥研發國。正因如此，越來越多的西方製藥企業開始向東方尋求靈感。

2023年4月，湖北武漢某生物製藥公司實驗室內，工作人員正在進行實驗操作。IC Photo

《經濟學人》指出，由於藥品專利到期，到21世紀20年代末，西方製藥企業每年損失的銷售額或達1400億美元。2024年，西方製藥企業價值5000萬美元或以上的大型許可交易中，有近三分之一是和中國公司達成的，是2020年的三倍。

據諮詢公司艾意凱（LEK）統計，2020年至2024年，西方從中國獲得許可的藥品總價值增長了15倍，達到480億美元。去年10月，默沙東宣佈與中國創新藥企禮新醫藥達成一項總額近33億美元的合作，以獲得禮新醫藥在研腫瘤藥物LM-299的全球開發、生產和商業化獨家許可。該協議包括5.88億美元首付款，以及最高27億美元的里程碑付款。

文章指出，近20年前，生物技術就被中國列為戰略重點，並在2015年中國國家藥品監管機構啓動的雄心勃勃的改革之後迎來起飛。當時恰逢“海歸潮”的興起，中國龐大的國內市場也為生物技術行業增添了動力，吸引了各大製藥公司前來投資，並帶來了技術和人才。

有了更多的人才和資金，中國公司不再一味地仿製西方藥物，而是採取了“快速跟進”（fast-follower）策略——採用已知藥物並對其進行修改，以提高安全性、有效性或遞送效率。統計顯示，截至2024年1月，中國在研創新藥物達到4391種，較2021年7月幾乎翻了一番，其中，“快速跟進”和完全原創佔比42%。

對於康方生物來説，速度是該公司的一大優勢。康方生物創始人夏瑜表示：“我們做事情的速度比世界上任何地方都要快兩倍甚至三倍。”

文章指出，臨牀試驗是藥物開發過程中耗時最長、成本最高的階段，中國在這一階段的速度比西方國家更快，因為龐大的患者羣體讓招募工作變得更容易，政府也鼓勵醫院和醫生進行研究。

更快的試驗速度使中國藥物對全球製藥企業更具吸引力，且隨着中國數據質量的提高，其他國家的監管機構也投入了關注。《經濟學人》指出，康方生物在中國的試驗結果足以説服美國食品藥品監督管理局將該藥物直接轉入後期試驗。

文章提及，很少有中國公司在美國直接銷售藥物，他們更傾向於達成許可協議，即一家公司出售其藥品在中國以外地區的銷售權，以換取預付款、里程碑付款和未來銷售的特許權使用費。

以康方生物為例，2022年12月，該公司與總部位於美國的生物技術公司Summit Therapeutics達成協議，授予後者在美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化依沃西的獨家許可權。康方生物將獲得5億美元首付款及最高可達50億美元的總交易金額，包括產品開發、註冊及商業化里程碑付款。

《華爾街日報》在7日的報道中也已經注意到這一明星案例，並認為“這是生物技術行業的DeepSeek時刻”。該報還引用了美國投行Stifel的數據指出，2024年大型製藥公司的授權交易中有1/3來自中國，兩年前這個數字為12%。這一勢頭有望在今年持續。

還有一種方式是成立新公司，即一家中國製藥企業將其臨牀資產分拆成一個獨立的美國實體，由經驗豐富的當地管理團隊運營，母公司保留部分所有權。如果藥品獲得成功，母公司可以獲得特許權使用費以外的收益。據投資銀行傑富瑞（Jefferies）估計，自去年5月以來，已有大約8家這樣的公司成立。

《經濟學人》最後也提及中國生物製藥行業面臨的挑戰，包括投資放緩、中美緊張關係加劇等等。

“儘管中國的創新步伐令人印象深刻，但它將不得不與一些強大的地緣政治力量抗衡。”文章指出，到目前為止，中國的生物技術公司躲過了美國的相關審查，美國國會曾試圖阻止中國企業提供某些生物技術服務和設備，但這些嘗試目前陷入僵局。不過，由於美國總統特朗普正牢牢盯着和中國的貿易，生物技術領域可能會受到影響。

去年9月，美國眾議院以306贊成票對81反對票通過了《生物安全法案》，該法案以所謂的“國家安全”為由禁止中國生物技術公司在美國開展業務。不過，12月7日美國國會參眾兩院軍事委員會公佈的2025財年國防授權法案（NDAA）最終協議文本顯示，《生物安全法案》未被列入其中。

中國外交部發言人毛寧去年9月10日回應美國眾議院通過《生物安全法案》有關提問時表示，中方堅決反對美國會眾院審議通過有關法案，針對中國企業採取歧視性措施，美方應當放棄意識形態偏見，切實尊重市場原則和經貿規則，停止推進有關法案，停止濫用各種藉口，無理打壓中國企業，為各國企業提供公平公正和非歧視的營商環境。中國將繼續堅定維護本國企業的正當合法權益，我們也支持中國企業依法維護自身權益。

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