國家藥監局對腦機接口技術的醫療器械行業標準立項

國家藥監局網站2月25日消息，國家藥監局綜合司發佈關於《採用腦機接口技術的醫療器械 用於人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》醫療器械行業標準立項的通知。

通知顯示，為滿足監管急需，助推採用腦機接口技術的醫療器械高質量發展，經研究，國家藥監局批准《採用腦機接口技術的醫療器械 用於人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》醫療器械行業標準制修訂項目立項。國家藥監局綜合司要求，請按照《醫療器械標準制修訂工作管理規範》有關要求，採用快速程序開展標準制訂，做好標準的起草、驗證、徵求意見和技術審查等工作，保證標準質量和水平。

附件：醫療器械行業標準制修訂項目