可復美產品含量遭質疑,膠原蛋白龍頭鉅子生物陷“造假”危機
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【文/王力 編輯/周遠方】
5月,國內醫美行業接連陷入輿論風暴。先是華熙生物(688363.SH)公開炮轟券商研究報告“貶低玻尿酸、炒作重組膠原蛋白”,矛頭直指競爭對手鉅子生物;隨後,網紅博主“大嘴博士”郝宇發佈檢測報告,質疑鉅子生物(02367.HK)旗下明星產品“膠原棒”存在成分虛標、核心氨基酸缺失等問題。
上海某高校生物結構學博士劉東(化名)向觀察者網表示,該事件能直觀反應出護膚品行業的檢測亂象,劉博士表示:“鉅子生物採用的國標檢測方法在專業領域來看是滯後的,依託《中國藥典》2020年版通則0731蛋白質測定法,其六類檢測手段在化妝品領域近乎集體失效——其中,凱氏定氮法通過總氮量推算蛋白質,這正是三鹿奶粉三聚氰胺事件中暴雷的’古董方法’。”
劉博士進一步表示,“凱氏定氮法化妝品中任意含氮物質都能虛增蛋白數據,而0731其他方法或因膠原蛋白特性失效,或對複雜成分抗干擾性極差。反觀博主採用的檢測手段雖存在侷限性,但只要實驗條件規範、數據真實,準確度以及可信度遠大於所述國家標準。”

可復美膠原棒圖片來自社交軟件用户分享
膠原蛋白在皮膚修復、抗衰等方面與玻尿酸的保濕、填充等功能各有特點。而這場爭議的核心,不僅是企業間的商業競爭,也在於重組膠原蛋白檢測標準、行業技術話語權爭奪的深層矛盾。截至目前,我國重組膠原蛋白檢測尚無國家標準,企業多依據自定方法或醫藥行業標準,導致檢測結果差異顯著,這一行業性問題在此次事件中凸顯。
值得注意的是,可復美在聲明中透露,國家藥監局已於2025年啓動化妝品中重組膠原蛋白及其檢測方法的行業標準制定,企業正參與推動標準落地。
檢測標準爭議:行業標準滯後,企業公信力受挑戰
5月24日,重組膠原蛋白龍頭企業鉅子生物旗下明星產品可復美“膠原棒”被香港大學化學博士郝宇通過自媒體“大嘴博士研究所”發佈檢測報告,指控其重組膠原蛋白含量僅為0.0177%,遠低於我國化妝品標籤規範要求的0.1%非微量添加標準,且關鍵成分甘氨酸未檢出。

截圖來自博主社交軟件
這一指控迅速引發市場震動,5月26日,鉅子生物港股開盤跌超8%,最終收跌4.04%,報73.6港元,市值788.26億港元。同時,A股重組蛋白概念股也集體下挫,錦波生物(832982.BJ)、睿智醫藥(300149.SZ)等跌幅一度達6%。
面對指控,5月26日鉅子生物通過可復美官方微博發佈《告消費者書》,嚴正否認造假指控,稱已參考《中華人民共和國藥典》及醫藥行業標準YY/T1947-2025對多批次產品檢測,結果顯示膠原蛋白含量大於0.1%,與網傳數據嚴重不符,並強調所有產品通過藥監部門審核備案,成分標註合規。
據悉,可復美膠原棒是鉅子生物旗下的一款次拋精華產品,從官方宣傳來看,採用專利的Human-like®重組膠原蛋白仿生組合技術,包含四種與人體高度匹配的重組膠原蛋白成分(如最小分子量217Da的Mini小分子肽),並搭配積雪草提取物、5D玻尿酸等修護成分,通過醫用無菌灌裝技術(B.F.S)確保產品活性與安全性,號稱具有強修護、築屏障和高保濕功效。
此次爭議的焦點在於檢測方法的差異。郝宇團隊採用高精度HPLC高效液相色譜氨基酸定量法,並添加18個氨基酸內標進行校準,該方法靈敏度極高,理論上可檢測出十萬分之一的蛋白含量,且多次盲測和複測結果一致。而鉅子生物則指出,對方檢測方法未被行業標準收錄,且未驗證原料樣本預處理流程,結果不可信。
生物結構學博士劉東向觀察者表示,雖HPLC高效液相色譜氨基酸定量法未被行業標準收錄,但國家標準相較當今複雜的化妝品行業成分亂象存在一定的滯後性,博主採用的方法雖較為片面,但如果在合理實驗條件下(未捏造實驗數據),其準確度以及可信度遠大於所述國家標準。
劉博士介紹,鉅子生物在回應中提及的行業標準參照的是2020年版通則0731蛋白質含量測定法,該通則涉及多種檢測方法,但都存在顯著缺陷。

劉博士向觀察者網介紹,該標準涉及六種方法:凱氏定氮法、福林酚法(Lowry法)、雙縮脲法、2,2’-聯喹啉-4,4’-二羧酸法(BCA法)、考馬斯亮藍法(Bradford法)和紫外-可見分光光度法。
其中,凱氏定氮法通過測定總氮含量換算蛋白質,但易受非蛋白氮影響,不適合低蛋白濃度或成分複雜的樣品如化妝品,且歷史上曾引發三鹿奶粉的三聚氰胺事件。福林酚法因膠原蛋白缺乏酪氨酸/色氨酸而無法應用。雙縮脲法和BCA法雖簡便,但前者對低濃度蛋白不適用,後者易受化妝品中還原劑干擾。考馬斯亮藍法僅能證明有無蛋白質,無法定量,尤其不適用於膠原蛋白。紫外-可見分光光度法需蛋白質含芳香族氨基酸,而膠原蛋白不含,因此無效。
相較之下,HPLC在氨基酸定量方面的優勢在於,其原理通過將蛋白質水解成氨基酸,並對樣品中的氨基酸進行衍生化處理,使其具有紫外或熒光檢測能力。隨後,衍生後的氨基酸混合物經過HPLC分離,利用檢測器定量檢測峯面積或峯高,結合標準曲線即可確定各氨基酸的含量。其中,甘氨酸作為分子量最小的氨基酸,理論上特徵最為明顯,易於檢測。而膠原蛋白的主要氨基酸構成是甘氨酸,其含量應該最多,同時膠原蛋白中不含脯氨酸,該成分是膠原蛋白穩定結構的關鍵,缺失則不能稱為膠原蛋白。
而鉅子生物聲稱的mini小分子膠原蛋白,劉博士則認為是無稽之談,“蛋白為什麼能被稱為蛋白,一定是由多個氨基酸以特定排列方式形成的有生物功能的東西,而鉅子生物217道爾頓分子量的東西很可能僅由兩個氨基酸組成,無法達到蛋白質應有的生物功能,類似於‘拿着兩塊磚説自己是城牆’。”劉博士表示。

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資本博弈與技術路線暗戰:千億市場主導權爭
鉅子生物膠原棒事件背後,是資本熱捧與行業路線競爭的激烈暗戰,也折射出千億級醫美原料市場背後資本博弈與技術路線競爭的激烈交鋒。
公開資料顯示,膠原蛋白是人體中含量最豐富的結構性蛋白質,佔全身總蛋白質的30%以上,主要存在於皮膚、骨骼、血管等結締組織中,起到支撐、修復和維持彈性的作用,其流失會導致皮膚鬆弛、皺紋等問題。
網紅帶貨方面,可復美通過與李佳琦等頭部主播合作,在抖音、小紅書等平台形成廣泛傳播,觸達多圈層消費者。此外,社交媒體推動的“抗衰焦慮”進一步催化需求,年輕羣體受TikTok等平台影響,對抗老產品關注度激增,甚至出現青少年擔憂魚尾紋的現象,促使膠原蛋白類產品成為抗衰市場的“頂流”。
而玻尿酸是一種天然存在於人體的多糖物質,具有強大的保濕能力,能吸收大量水分並填充皮膚凹陷。與之相比,膠原蛋白主要為皮膚提供結構支持和彈性,玻尿酸側重於保濕和快速改善皮膚水潤度。隨着顏值經濟的不斷發展,相關產品如護膚品、注射劑等深受消費者歡迎。
而膠原蛋白和玻尿酸的這場暗戰始於券商研報對重組膠原蛋白賽道的熱捧——自2022年起,信達證券、華泰證券等機構密集發佈研報,將鉅子生物主導的重組膠原蛋白技術推向風口,宣稱其將在皮膚修復、抗衰領域取代玻尿酸,並預測該賽道2026年市場規模將突破500億元,年複合增長率達52.6%。這一論調直接觸怒玻尿酸龍頭華熙生物,雙方隔空交火,揭開行業格局重構的序幕。
華熙生物於5月17日發佈題為《概念總在重演,科技永遠向前》的萬字檄文,直指券商研報為“資本驅動的題材泡沫”,暗諷鉅子生物聯合機構炒作概念,並稱已向監管部門舉報。
財務數據對比加劇了火藥味,2024年鉅子生物營收同比激增57.2%至55.39億元,淨利潤達20.62億元,市值一度衝破800億港元;而華熙生物同期營收下滑11.61%,淨利潤暴跌70.59%,市值較巔峯蒸發超千億。但研發投入的懸殊差異引發爭議,鉅子生物當年研發費用率僅1.9%,遠低於行業均值,而華熙生物該指標達6%,技術路線之爭暗流湧動。
鉅子生物宣稱已委託第三方機構採用多重檢測手段驗證產品,但截至發稿仍未公佈結果;郝宇團隊則稱掌握完整檢測數據,願配合法律程序。
這場“檢測方法論戰”暴露行業痛點,當前重組膠原蛋白領域缺乏國家標準,成分定義、功效驗證等環節存在灰色地帶。值得注意的是,可復美在聲明中透露,國家藥監局已於2025年啓動化妝品中重組膠原蛋白及其檢測方法的行業標準制定,企業正參與推動標準落地。
據弗若斯特沙利文數據,2020-2023年中國膠原蛋白零售市場規模從204.7億元飆升至584.2億元,複合增速達41.9%,預計2030年將突破2695億元。當前,除鉅子生物外,錦波生物(832982.BJ)、丸美股份(603983.SH)、福瑞達(600223.SH)、敷爾佳(301371.SZ)等上市公司正通過自主研發或投資併購等方式切入該領域,行業競爭格局日趨激烈。資本熱潮推動下,重組膠原蛋白技術正從專業醫美場景向功能性護膚品等消費端加速滲透,但同時也對行業標準化建設及企業技術壁壘構建提出更高要求,在相關檢測方法及行業標準制定落地後,行業內或將進行一輪大浪淘沙。