美媒稱中國臨牀試驗數超美國，FDA前局長焦慮：未來的藥可能都是中國製造了

【文/觀察者網 邵昀】

“中國生物科技的崛起，讓美國奮力追趕”，美國Axios新聞網5月29日以此為題報道説，近來多項數據顯示，中國已成為全球藥物研發的關鍵力量，不僅藥物臨牀試驗年度登記量超過美國，在建實驗室規模也大幅領先。據悉，這正吸引國際大型製藥商將更多研發資金投入中國，在美國政客中引發憂慮。

Axios新聞網稱，數據顯示，2024年中國在世界衞生組織國際臨牀試驗註冊平台（ICTRP）登記的臨牀試驗總量超過7100項，而美國約為6000項。總部位於英國倫敦的數據分析和諮詢公司GlobalData日前也表示，其分析發現，過去幾年，中國正在進行的臨牀試驗數量不斷增加，目前已超過美國。

報道還援引美國商業不動產服務公司世邦魏理仕（CBRE）今年4月發佈的一份報告指出，截至2024年年底，中國北京和上海在建的相關實驗室與研發中心面積分別為740萬平方英尺（1平方英尺約等於0.0929平方米）和640萬平方英尺，超過全球其他市場。美國波士頓以390萬平方英尺的面積位居第三，但差距較大。

各地正在建設的生命科學實驗室/研發中心面積，按城市排名 CBRE

CBRE報告還發現，儘管美國在生物技術、製藥和醫療技術領域的專利申請數量上仍居全球首位，但中國正以“任何主要國家無法比擬”的速度追趕上來：自2014年以來，中國的製藥與醫療技術專利數量增長了379%。相比之下，在主要國家中專利增長速度排名第二的韓國，過去10年的增長率為134%。

各國在生物技術、製藥和醫療技術領域的專利數量和增長率 CBRE

按照Axios新聞網的説法，這顯示中國生物科技公司已經從早期模仿美國技術、製造仿製藥的模式，逐步轉型為原創新藥的開發者，這些新藥在癌症、自身免疫疾病等領域具有潛在主導地位。

報道指出，這一轉變吸引了越來越多的針對中國實驗性藥物的授權協議，以及來自輝瑞、葛蘭素史克、賽諾菲和諾華等跨國製藥巨頭的重大新投資。投資銀行Stifel預計，今年大型製藥公司的授權藥物中，將有多達37%來自中國。早年間，這一比例還只有12%，2023年和2024年約為30%。

“總體而言，他們（中國生物科技企業）的競爭力越來越強。”德國拜耳集團執行副總裁兼“拜耳飛躍計劃”（Leaps by Bayer）負責人、拜耳製藥部門業務發展和許可負責人于爾根·埃克哈特（Juergen Eckhardt）説。去年12月，拜耳在上海張江成立了“上海拜耳co.lab”，用於孵化本土初創企業。

在倫敦和加州都有辦公室的生物技術風險投資公司SR One首席執行官西米恩·喬治（Dr. Simeon George）向美國《華爾街日報》回憶，早在2010年，他就曾有機會投資於中國初創企業百濟神州，最終因不確定合作前景而放棄，但如今這家公司已搖身一變，成為一家市值高達300億美元的全球性公司。

喬治稱，這是他職業生涯中“最大的錯過”。不過現在，SR One制定了一整套中國戰略。“我們需要的是在價值維度上講得通的交易，而中國目前提供的價值主張非常具有吸引力。”喬治説。

據Axios新聞網介紹，中國生物科技崛起的一個典型例子是，去年秋天美國生物技術公司Summit Therapeutics宣佈，其從中國康方生物引進的癌症免疫治療藥物，在晚期肺癌患者中表現優於默沙東的重磅藥物Keytruda。報道稱，有人甚至將這項突破比作中國人工智能（AI）初創公司DeepSeek對硅谷的震撼。

中國在生物科技領域的發展，也引起了美國政客的注意。上個月，美國國會“國家新興生物技術安全委員會”向國會提交的一份報告中警告，中國在先進生物技術領域正在超越美國，華盛頓需要在未來五年內投入大量資源，才能阻止這一“權力的轉移”。報告渲染道：“現在仍有時間採取行動，但已沒有時間可以浪費。”

曾在特朗普第一任期擔任美國食品藥品監督管理局（FDA）局長的斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）本月初也在美國STAT雜誌新聞網上撰文，敦促美國政府採取措施簡化FDA的監管程序，以降低美國境內藥物研發成本，“守住”美國在全球生物醫藥的領導地位。

“當美國製藥商從中國獲得藥物授權時，實際上是轉移了原本也可用於支持波士頓肯德爾廣場、北卡羅來納州三角研究園等本土創新中心的資金。”戈特利布寫道，“美國生物技術產業曾經是世界羨慕的對象，但如果我們不加小心，未來每一種藥都可能是在中國製造的。”

美國有分析認為，類似於康方生物的突破並非“曇花一現”，而要歸功於中國在生物製藥領域的長期國家戰略。

華盛頓智庫戰略與國際研究中心（CSIS）3月的一篇文章表示，在過去幾年間，中國政府部門已經徹底改革了監管生態系統，加強了知識產權框架，並在基礎研究和應用研究方面投入巨大支持，使得中國在生物製藥創新方面取得了長足進步。

因此，不少美國專家擔心，特朗普政府削減美國國立衞生研究院（NIH）和高校生物醫學研究經費的做法，可能會使美國在藥物研發上進一步落後。過去10年一直關注中國生物科技行業的美國企業家西里亞克·勒丁（Cyriac Roeding）告訴Axios新聞網，“中國並非已經超越美國的（生物技術）超級大國，但我們必須保持高度警惕”。

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