打破壟斷,國產九價HPV疫苗“馨可寧®9”定價499/支
guancha
今日,萬泰生物正式宣佈我國首款國產九價HPV疫苗“馨可寧®9”定價為499元/支,僅為進口疫苗價格的40%,這標誌着HPV疫苗“高價時代”的終結。
該疫苗由廈門大學夏寧邵院士團隊與萬泰生物聯合研發,採用全球首創的大腸埃希菌原核表達系統,歷時18年攻克,實現了技術自主創新與產業化突破。
數據顯示截至2025年5月,僅九價HPV疫苗,萬泰生物累計研發投入已達約10億元。
根據2023年7月《柳葉刀·感染病學》發表的頭對頭研究,“馨可寧®9”對HPV16、18、31、33、45、52、58型高危病毒的持續感染保護率超過98%,宮頸部位感染保護率達100%,且不良反應發生率(42.6%)低於進口疫苗(47.3%)。III期臨牀試驗顯示,接種後未發現疫苗覆蓋的高危型HPV持續感染病例,實現保護屏障前移。
夏寧邵團隊核心人員、廈門大學公共衞生學院教授李少偉提到,用大腸埃希菌表達複雜蛋白形成的病毒樣顆粒時,通常做法是先表達純化蛋白,再恢復活性組裝形成病毒樣顆粒,但這些方法在此前的HPV疫苗研發中已被認定是很難行得通的。九價HPV疫苗相對於二價HPV疫苗不是病毒型別的簡單相加,病毒型別線性增加背後是疫苗研發難度指數級的提升:“二價HPV疫苗,我們大概做了20萬個獨立實驗;九價HPV疫苗,100萬個(獨立實驗)是有的。你要做的並不是9除以2這麼多倍的工作,可能要多加一個零。”
在廈門大學的一次產業論壇上,萬泰生物前任董事長鍾睒睒曾提到與夏寧邵團隊的合作:“我有時候會‘推’一把,‘推’要掌握力度,要充分尊重高校的知識邊界和學術自由度,不能限制科學家發散思維和想象空間。”這段話被業內形容為“不問過程的高度信任”。
作為國內唯一獲批9-17歲兩針法的HPV疫苗,“馨可寧®9”可顯著提高青少年接種依從性,加速免疫屏障建立。
“馨可寧®9”499元/支的定價,大幅降低了接種門檻。此前進口九價疫苗全程接種費用約需3000元,而國產疫苗三針總費用僅約1500元。
業內人士指出,這一突破不僅推動我國宮頸癌防治進程,也彰顯中國生物醫藥領域的國際競爭力。
據悉,國產九價疫苗預計年產能將達數千萬劑,滿足國內外需求,這一具有普惠性質的定價將惠及超億女性,對全世界防治宮頸癌都將起到積極作用。
目前,我國3億9-45歲女性中,未接種HPV疫苗的佔比達70-80%。