*ST蘇吳公告：醫療器械註冊證代理人變更不影響艾塑菲獨家代理權

7月17日晚間，江蘇吳中醫藥發展股份有限公司（證券代碼：600200.SH，以下簡稱“*ST蘇吳”）發佈公告稱，其孫公司達透醫療器械（深圳）有限公司收到的《醫療器械註冊證》顯示，號稱“童顏針”的聚乳酸面部填充劑AestheFill（艾塑菲）的註冊證代理人名稱由達透醫療器械（上海）有限公司變更為儷臻（北京）生物科技有限公司。公告強調，此次變更不影響AestheFill在中國境內的獨家代理權，該代理權有效期至2032年8月28日。

AestheFill是一款由韓國Regen公司生產的童顏針產品，由微球和羧甲基纖維素鈉組成，能夠刺激皮膚再生膠原蛋白。該產品在中國市場的表現尤為突出，2024年上市首年即創下行業記錄，中國市場銷量佔全球銷量的一半左右，成為全球醫美童顏針類產品中終端銷售額第一的國際品牌。

達透醫療作為*ST蘇吳全資子公司吳中美學的控股子公司，擁有AestheFill在中國大陸的獨家銷售權。而儷臻生物是韓國Regen公司的中國子公司，此次變更僅涉及註冊證代理人，不涉及銷售代理權的轉移。

公告指出，根據獨家代理權相關協議約定，Regen公司承諾達透醫療享有的獨家代理權在有效期內不存在任何法律及事實上的障礙，且不會被取消或終止。這一協議被描述為“不可撤銷”，意味着即使Regen公司被其他企業收購，也不會影響達透醫療的獨家代理權。

今年3月10日，愛美客宣佈擬以1.9億美元收購韓國Regen公司，引發市場對AestheFill代理權歸屬的猜測。隨後，*ST蘇吳和愛美客分別發表聲明，確認獨家代理權仍歸*ST蘇吳所有，且愛美客表示現階段不會在中國市場自行銷售AestheFill。

從財務數據來看，AestheFill的銷售對*ST蘇吳的業績產生了顯著影響。2024年度，*ST蘇吳醫美生科營收達3.3億元，約佔總營收的21%，並推動公司扣非淨利潤在連續6年為負後首次實現扭虧為盈。此次註冊證代理人變更的消息公佈後，*ST蘇吳股價當日下跌4.81%，但公司強調醫美業務正常開展，代理權未受影響。

值得注意的是，進口醫療器械的註冊代理人與銷售代理商在職能上有所區別。註冊代理人主要負責配合境外企業完成醫療器械註冊等相關工作，而銷售代理商則負責產品的市場推廣和銷售。在市場中，註冊代理人可能由原廠的中國子公司或中國銷售代理商擔任。例如，婕爾玻尿酸的註冊代理人為韓國大熊製藥的中國子公司，而銷售則由上海高實醫療代理。

此次AestheFill註冊證代理人的變更，符合市場常規操作，並不意味着銷售代理權的轉移。

此外，“艾塑菲”這一中文商標的持有人為吳中美學，而非韓國Regen公司。在醫美行業，品牌價值往往超過產品本身，因此即便未來代理權發生變動，吳中美學仍可能保留這一品牌資產。這也為*ST蘇吳在代理權協議到期後的市場佈局提供了更多可能性。

行業分析指出，若Regen公司或愛美客試圖強行收回代理權，可能面臨多重風險。根據協議，*ST蘇吳有權追索代理期限內的全部潛在利潤作為賠償，而AestheFill的市場表現顯示，這筆賠償金額可能非常巨大。

此外，代理權糾紛可能導致品牌形象受損，渠道資源流失，甚至影響Regen公司在全球其他市場的代理關係。愛美客作為行業領軍企業，其淨利潤率常年維持在60%以上，若因代理權糾紛導致商譽受損或股價波動，可能對其財務狀況產生不利影響。

目前，各方均未表現出打破協議的意圖。愛美客和Regen公司已公開確認尊重現有代理權協議，*ST蘇吳也強調業務正常開展。

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