CXO龍頭康龍化成安全事故致兩員工死亡

【文/王力 編輯/周遠方】

九月初，北京經濟技術開發區網站披露了國內CXO龍頭企業康龍化成（300759.SZ，03759.HK）一起導致兩名員工死亡的安全事故調查結果。這起發生在6月3日的悲劇，直接原因是兩名生產操作員郭某（37歲）和井某學（38歲）未按規程操作，進入充滿氮氣的柔性隔離器內因缺氧窒息死亡。

作為擁有超過20000名員工的CXO行業龍頭企業，康龍化成為國內外製藥公司提供從藥物發現到商業化生產的全流程服務。2024年公司實現營業總收入122.76億元，同比增長6.39%；歸母淨利潤17.93億元，同比增長12.01%，業務規模持續擴張。然而，這起安全事故卻暴露出CXO行業在高速發展背景下存在的安全管理制度漏洞。

事故調查組認定，這起事故背後存在多重管理問題：企業對員工安全生產責任制落實不到位；安全風險分級管控和隱患排查治理雙重預防工作機制落實不到位；對員工安全生產教育培訓工作不到位。

調查組最終認定這是一起因違章作業引發的一般生產安全事故，建議對康龍化成公司處30萬元以上100萬元以下的罰款，並對包括主要負責人在內的11名相關責任人員分別給予經濟處罰。

事故系“作業人員未採取防護措施進入”

根據事故調查報告詳細披露，6月2日晚19時許，康龍化成放大實驗室生產操作員井某學、郭某按照工作安排負責夜班實驗生產操作工作。當晚他們的主要任務是對DT-818一類創新藥進行析晶實驗，該產品主要用於治療強直性肌營養不良。

6月3日凌晨5點47分，井某學、郭某共同進入純化間1開始作業。在將柔性隔離器等設備安裝完畢後，其中一人打開氮氣閥向柔性隔離器內通入氮氣穩定潔淨環境。當抽濾器壓力錶出現掉壓狀態時，確定抽濾器密封性有問題。

隨後其中一人關閉氮氣閥，將柔性隔離器四周密封膠帶打開釋放氮氣，但釋放過程沒有使用氧含量檢測儀進行測試。氮氣釋放後，兩人違反操作規程直接進入柔性隔離器對抽濾器進行檢查，蹲下使用剪刀對抽濾器螺口進行重新緊固。隨後兩人因缺氧導致身體不受控制，後仰躺在隔離器內部，最終因缺氧窒息死亡。

上午7點50分左右，白班生產操作員劉某偉發現了這起悲劇，立即進行救援並撥打120電話。經急救人員現場搶救，8點37分心電監護顯示心室停搏，兩名員工搶救無效死亡。

康龍化成公司制定的《柔性隔離器使用和清潔》第5.3條明確要求：所有物料以及工具等均需要通過連續套袋進行傳進傳出。通過柔性隔離器的手套操作。然而，兩名操作員明顯違反了這一基本安全操作規程，直接進入柔性隔離器內部進行操作。

調查組通過技術鑑定分析得出，造成本次事故的直接原因為“柔性隔離器內通入氮氣，導致氧氣濃度急劇下降至窒息閾值（<19.5%），作業人員未採取防護措施進入，因缺氧窒息死亡”。

柔性隔離器

更為嚴重的是，事故現場的純化間1內雖然安裝有氧含量報警器1台，但位置設置不當，位於東側牆上離地1.8米，且兩名操作員在進入柔性隔離器前沒有進行氧含量檢測。氮氣管路閥門通過上鎖方式管理，鑰匙放在更衣室旁的衣櫃內，“誰使用誰領取，沒有領取記錄”，這種鬆散的管理方式反映出企業對危險源的管控不夠嚴格。

行業擴張下，員工生產安全藏隱憂

從財報數據來看，康龍化成2024年新簽訂單同比增長超過20%，業務規模持續擴張，今年上半年，康龍化成實現營業收入約64.41億元，同比增加14.93%。在業務快速增長的背景下，企業的安全管理體系建設也需強調。從兩名遇難員工的背景來看，儘管兩人都有多年工作經驗，但在面對突發情況時，顯然缺乏足夠的安全意識和應急處理能力。

調查組指出，康龍化成對員工的安全生產責任制、安全生產規章制度和操作規程督促落實不到位；安全風險分級管控和隱患排查治理雙重預防工作機制落實不到位；對員工進行的安全生產教育培訓工作不到位，造成員工不具備必要的安全生產知識。

CXO（Contract Research Organization，合同研究組織）行業作為醫藥產業鏈的重要環節，近年來發展迅猛。康龍化成作為國內CXO行業龍頭企業，業務涵蓋藥物發現、臨牀前研究、臨牀研究以及商業化生產等全產業鏈服務。

從全球市場來看，弗若斯特沙利文數據顯示，全球藥物發現CRO、臨牀CRO、CDMO市場規模預計到2027年將分別增長至359、818、1573億美元，5年複合年增長率分別為14.8%、8.4%、16.0%。中國CXO企業憑藉成本及效率優勢，全球競爭力持續提升。

然而，行業的快速擴張也帶來了安全管理的挑戰。CXO企業往往承接多個項目同時進行，涉及各種化學反應和生物製品處理，安全風險點眾多。同時，為了滿足客户需求和市場競爭的需要，企業往往面臨着項目進度壓力，這可能導致安全管理措施的鬆懈。

康龍化成的安全事故並非個案。2025年3月24日，上海睿騰醫藥科技有限公司實驗室在進行醫藥中間體合成試驗過程中發生閃燃事故，造成2人死亡、1人重傷、1人輕傷。調查顯示，該公司制度不健全、新員工未培訓、隱患排查未開展、實驗過程監管缺失。

據統計，1999年至2019年國內製藥企業生產安全事故中，爆炸類事故佔比高達63%。化學反應失控是製藥企業發生爆炸事故的最主要誘因，而其中超一半與"人和所在公司或機構"有關，包括人員操作失誤、風險分析不充分、設備隱患未及時排查、培訓不到位等問題。

CXO行業的快速發展帶來了人員規模的迅速擴張。康龍化成目前擁有超過20000名員工，其中很大一部分是近年來新招聘的。快速的人員擴張往往伴隨着培訓體系的滯後，新員工可能在沒有充分接受安全教育培訓的情況下就上崗工作。

從這起事故可以看出，CXO行業在享受快速發展紅利的同時，必須更加重視安全生產工作。只有建立完善的安全管理體系，加強員工安全教育培訓，嚴格執行安全操作規程，才能避免類似悲劇的再次發生。