百萬抗癌藥有望進入商保目錄，5款CAR-T療法通過專家評審

【文/王力 編輯/周毅】

一針定價百萬的CAR-T細胞治療產品，多年來在醫保目錄門前徘徊卻終難突破，如今終於迎來了專屬通道。9月20日，國家醫保局公告宣佈，首版商保創新藥目錄專家評審工作已完成，據悉，5款CAR-T藥物全部通過專家評審，有望進入今年基本醫保目錄和商保創新藥目錄範圍。

這標誌着我國創新藥支付體系正式從醫保單軌進入醫保+商保雙軌的新時代。商保創新藥目錄的設立，為那些創新程度高、臨牀價值顯著但超出基本醫保保障範圍的藥品開闢了獨立通道。

更具突破性的是，此次評審展現出鮮明的價值導向：CAR-T藥物在專家評審環節獲得了一致通過，而罕見病藥物則被更謹慎地考慮。有參與評審的專家透露，專家意見一致率是一個重要指標，獲得更多專家認可的創新藥通過評審的概率更高。

雙軌制改革破解高價藥支付難題，商保成創新藥第二買家

一直以來，國內基本醫保體系一直有着“保基本”的原則，面對高價藥存在“50萬元不談，30萬元不進”的隱形門檻。隨着創新藥價格持續走高，完全依靠基本醫療保險已難以滿足患者的用藥需求。

2025年7月，國家醫保局發佈《支持創新藥高質量發展的若干措施》，首次明確設立商業健康保險創新藥品目錄。這一政策設計巧妙地將醫保的保基本與商保的補高值相結合，形成了有梯度的藥品價格體系，根據創新程度體現藥品價值。

商保創新藥目錄與國家醫保目錄同步申報、同步調整。企業可自主選擇申報基本醫保目錄或商保創新藥目錄，也可同時申報兩者。數據顯示，今年商保創新藥目錄共收到141份申報信息，121個藥品通過形式審查。

商保創新藥目錄和基本醫保目錄不是簡單的替代關係，而是互補關係。上海市衞生和健康發展研究中心主任金春林指出，商保發展得好，對各方都有好處——既能更好滿足患者用藥需求，也能支持創新藥發展，還有利於健全多層次醫療保障體系。長期以來，基本醫保基金是醫藥服務最大單一買家，商保的崛起將改變市場格局。

此次通過形式審查的藥品涵蓋國內獲批上市的5款CAR-T療法、釔[90Y]微球注射液、人促甲狀腺素注射液、注射用戈沙妥珠單抗等高價創新藥，以及多款罕見病藥物。這些藥品共同特點是創新程度高、臨牀價值大但價格昂貴，超出了基本醫保的保障範圍。

在價格協商階段，商保目錄採用保密協商機制，不同於醫保談判的公開競價。這一規定對於創新藥出海有重要意義，有助於提高國產創新藥的競爭力和效益，也是國際通用做法。

CAR-T全線通關引領商保目錄破局，藥企搶佔政策紅利

此次通過專家評審的5款CAR-T產品包括：復星凱瑞的奕凱達（阿基侖賽注射液）、 藥明巨諾的倍諾達（瑞基奧侖賽注射液）、科濟藥業的賽愷澤（澤沃基奧侖賽注射液）、馴鹿生物的福可蘇（伊基奧侖賽注射液）以及合源生物的源瑞達（納基奧侖賽注射液）。

一直以來，CAR-T藥物以“天價”聞名，每針價格在100萬元左右，即便疊加各種優惠，每針價格也在50萬元左右。此前，CAR-T藥物曾多次嘗試進入基本醫保目錄，均因價格過高未能成功。

企業對CAR-T納入商保目錄積極響應。復星凱瑞的奕凱達已通過創新藥商保目錄的形式審查，一旦正式納入目錄，有望進一步降低患者的經濟負擔。以上海滬惠保為例，該產品已連續4年將奕凱達納入特藥保障目錄，參保患者可獲得最高50萬元的藥品費用報銷。過去3年已有80多例淋巴瘤患者通過滬惠保獲得奕凱達治療理賠，累計賠付金額超過4000萬元。

藥明巨諾的倍諾達已被70餘款商業醫療險產品納入，公司也對外回應稱，會積極參加2025年醫保和商保創新藥目錄申報工作。資本市場對此反應積極，9月25日，藥明巨諾-B股價午後漲超7%。

商保創新藥目錄需要經過多輪專家評審。據媒體報道，有專家透露，他參與評審時拿到的名單裏共有55個藥品，已不足通過形式審查名單的一半。這些藥品還需要繼續被篩選，最終通過創新藥目錄專家評審環節的藥品可能不足30個。

有專家分析，幾類創新藥會被優先考慮納入商保創新藥目錄：已納入地方惠民保和商業健康險的藥品、一類創新藥、創新程度高且患者獲得感較強的藥品等。這表明商保目錄注重藥品的市場驗證和臨牀價值雙重屬性。

近期醫保有關人士在多個場合討論到，未來創新藥支付的一種模式可能是將商保創新藥目錄作為基本醫保目錄的過渡和銜接，即讓創新藥先進入商保目錄，在商保目錄運行一段時間並有了真實數據後，再被納入基本醫保目錄。

截至2025年，CAR-T療法已形成以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。復星凱瑞的奕凱達已被80餘款商業醫療險產品納入，藥明巨諾的倍諾達也被70餘款商業醫療險產品覆蓋。

商保創新藥目錄的建立，正在重塑中國創新藥市場格局。隨着基本醫保與商保的協同發力，那些曾經遙不可及的高價創新藥，正逐步走向更廣泛的患者羣體。

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