最新報告：近700種美國原料藥依賴中國提供原材料

【文/觀察者網 柳白】中國已成為全球最大的藥品原料生產國之一。《紐約時報》10月15日報道注意到，一份最新發布的調查研究，再次揭露了美國在製藥流程初期對中國的依賴程度之深：近700種美國原料藥至少有一種化學原料完全依賴中國供應。

原料藥（API）是用於生產各類藥品的有效成分，中國大量生產被稱為關鍵起始材料（KSM）的關鍵化合物，這些化合物又是生產原料藥所必需的。

10月14日，非營利組織美國藥典委員會（USP）發佈的一份新報告，通過追蹤藥品供應鏈，找到了製造藥品使用的化學原料的來源，並分析了在美國獲批的原料藥生產中，所需SKM的產地分佈。

分析發現，這些原料藥所需的KSM，有高達58%依賴單一國家供應，集中於中國（41%）和印度（16%）。

在分析所涉及的原料藥中，有679種（佔比37%）的至少一種KSM依賴中國供應。

這近700種原料藥包括一些廣泛使用的抗生素，以及用於治療心臟病、癲癇、癌症和艾滋病的藥品。最廣為人知的抗過敏藥苯海拉明，也是其中之一。

原料藥所需的KSM，有高達58%依賴單一國家供應，集中於中國（紫）和印度（橙）。

美國藥典的分析顯示，即使那些看似產地分佈廣泛的藥品仍可能依賴中國。

以阿莫西林為例，許多不同的仿製藥廠都銷售這種廣泛使用的抗生素。分佈在世界各地（如印度、約旦、加拿大）的工廠處理該藥生產的後期階段。

但分析發現，用於生產阿莫西林的兩種原材料只在中國生產。

此外，有17%的原料藥所需的KSM，完全依賴單一國家供應。

具體來説，12%（211種）完全依賴中國，5%（93種）完全依賴印度，不足1%（10種）完全依賴其他國家（印度尼西亞、歐盟等）。

211種在美獲批的原料藥所需的KSM，完全依賴中國供應

這項研究敦促美國聯邦政府推動藥品原材料生產基地的多元化，要將更多關鍵藥品及成分的生產帶回美國及其盟友，更要發展新的合成路徑、創新化學工藝以及先進的連續流生產技術，以加強快速響應能力，減少供應鏈脆弱性，增強公共衞生和國家安全保障。

“我們希望通過更完善的數據和更高的透明度，能為實施針對性干預提供依據，從而保障患者用藥安全並增強供應鏈韌性。”美國藥典代表凱莉·哈尼説。

《紐約時報》指出，藥品生產是一個多環節過程，不同國家的工廠通常負責不同的生產階段。製藥過程始於原材料的生產。一家通常位於印度的工廠將進口這些原材料，用其來生產活性成分，然後活性成分被用於配製藥品。

可美國幾乎沒有生產這些化學品的工廠，因為其生產過程污染環境，而且美國的勞動力和其他成本導致生產無利可圖，中國卻能以低成本生產這些原材料。

報道擔心，隨着美國總統特朗普再次對中國發出關税威脅，一旦真的落實，這可能意味着至少部分製藥企業需為從中國進口的原料支付鉅額關税。

特朗普曾威脅對從歐盟進口的品牌藥徵收最高15%的關税，對來自世界其他地區的藥品徵收100%關税，但目前已推遲了這些措施。

多數大型製藥公司表示，他們通過在美投資新建工廠與美政府達成了藥價協議，將獲得關税豁免。一名政府官員表示，特朗普政府沒有對仿製藥徵收關税的計劃。

今年以來，出於對特朗普關税的擔憂，美國幾乎所有主要的品牌製藥商，都宣佈了耗資數十億美元在美國新建或擴建工廠的計劃。

只不過這些藥企不生產原材料，它們只負責暢銷藥的後期生產。

研究藥品供應鏈的專家們稱，沒有讓原材料生產迴流美國的經濟誘因。

中國藥企生產車間 IC Photo

近年來，不斷有美國政客因藥品生產依賴中國而着急上火，這也被視作美國對華博弈的薄弱環節。

上海諮詢公司Tidalwave Solutions合夥人卡梅隆·約翰遜表示，中方已經打出了稀土管制的重拳，但尚未在醫藥、生物技術或化工領域採取類似措施。

他坦言：“一旦中國明天對這些領域出手，美國經濟可能會陷入癱瘓，而我們對此壓根無能為力。”

今年6月，美國有線電視新聞網（CNN）也曾發文，點明美國藥品供應高度依賴中國的現狀。

文章稱，中國在全球藥品供應鏈中佔據主導地位，由於中國幾乎控制着美國藥品供應的“命脈”，特朗普的關税威脅不僅無法實現在岸生產藥品的目標，反而可能導致一些醫藥公司放棄美國市場。

USP首席執行官羅納德·皮耶爾温琴齊警告説，特朗普無法通過關税實現在岸生產藥品的目標，哪怕“適度的關税”都可能擾亂美國的仿製藥供應。

“這一行業的利潤更少，任何關税都只會導致製藥公司陷入困境。”他説。

值得一提的是，即使是全球最大的仿製藥供應國印度，也依賴中國生產的原料藥和其他關鍵成分。

印度政府2023年委託撰寫的一份報告稱，印度原料藥進口的70%來自中國。印度公共衞生專家迪內希·塔庫爾説，中國新興的製藥行業在原料藥低成本生產方面取得了進展，中國成熟的化工行業也幫助製藥公司在化學品生產方面取得優勢。

香港大學李嘉誠醫學院副教授張清鵬表示，自本世紀初以來，中國的激勵和補貼政策極大地推動了製藥行業發展，使得中國的產業集羣如雨後春筍般湧現。

“這些產業集羣有助於在保持質量的同時降低總體成本，最終讓中國成為自由貿易環境中生產API和仿製藥的理想地點。”他説。

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