第十一批集採今日開標，超400家企業競標，不再單純追求最低價中標

第十一批國家組織藥品集中採購申報信息公開大會於2025年10月27日進行，共有55個品種參與此次集採競標，涵蓋抗感染、抗腫瘤、抗過敏、糖尿病用藥、心血管用藥等，涉及企業數量超過400家。

本次信息申報流程如下：上午7:00，一層簽到台開始進行申報材料預檢和企業簽到，企業完成預檢簽到後可前往二層進行安檢；7:30，三層材料受理台開始受理企業申報材料，10:30停止受理。

堅持“穩臨牀、保質量、防圍標、反內卷”的原則，國家醫保局已細化了第11批藥品集採的規則。

第十一批集採不再簡單以最低報價作為價差控制的唯一參考。新的“錨點”價格確定為有效申報入圍企業“單位可比價”平均值的50%與最低“單位可比價”兩者中取高值。這意味着，即便有個別企業報出異常低價，也不會輕易“熔斷”其他正常報價的企業。並且，所有投標企業均需承諾不低於成本報價。對於報價低於“錨點價”的企業，要求其對報價的合理性作出聲明，解釋具體成本構成（如製造成本、期間費用、銷售利潤等），以回應社會對低價中選藥品質量的顧慮。

不過，從目前看，有一些品種仍面臨激烈競爭。

從參與集採的品種看，有9個品種競標的企業數量超過20家。按照最多入圍企業數不超過10家算，這9個品種中，意味着有一半以上的企業將落選。

競爭最激烈的品種是二羥丙茶鹼注射劑，競標企業數量達到48家。

二羥丙茶鹼注射劑廣泛用於支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等以緩解喘息症狀。PDB藥物綜合數據庫顯示，2024年，二羥丙茶鹼注射劑國內院內市場規模為6.50億元。

競標企業數量僅次於二羥丙茶鹼注射劑的兩個品種是頭孢唑肟注射劑、法莫替丁注射劑，競標的企業數量也分別達到41家、38家。

頭孢唑肟注射劑作為第三代頭孢菌素類抗生素，主要用於治療由敏感菌引起的多種中、重度感染，涵蓋呼吸道、泌尿系統、腹腔及皮膚軟組織等關鍵領域。該藥的國內醫院終端銷售額自2020年起持續攀升，並於2022至2024年間進入平台期，年市場規模穩定在約26億元。

法莫替丁注射劑廣泛應用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎等多種消化系統疾病的治療。2024年，該藥年度銷售額為16.3億元。2025年上半年，銷售額僅為6.16億元。

本次集採也首次新增了未入圍企業“復活”機會。如果醫療機構對某種藥品需求量大、企業報價未入圍，而該企業能接受入圍企業的中選價格，就有機會中選。

醫保局對於本次集採，在質量保障方面提出了更高要求，對投標企業的生產經驗和質量管控做出了明確規定。文件要求投標藥品的上市許可持有人或受託生產企業，應當具有2年以上同類型製劑生產經驗，並且投標藥品應當通過上市前的藥品GMP（藥品生產質量管理規範）符合性檢查，有效防範因企業缺乏生產經驗而產生的質量風險，確保中選藥品的穩定性和可靠性。