HPV疫苗納入國家免疫規劃：國產力量終結進口壟斷，千萬女性免費受益

【文/觀察者網 王力】

10月30日，國家疾控局、國家衞生健康委等七部門聯合發佈重磅消息，自2025年11月10日起，人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗將正式納入國家免疫規劃。

根據通知，2011年11月10日後出生的女生將免費接種二價HPV疫苗。這是我國公共衞生領域的一次重大突破。據悉，二價HPV疫苗可預防約70%的宮頸癌發病，此次免費接種政策的實施，意味着每年將有超過1000萬適齡女生受益。

這一政策不僅標誌着中國宮頸癌防控進入新階段，更為國產疫苗企業打開了廣闊的市場空間。以萬泰生物和沃森生物為代表的本土疫苗企業，憑藉技術突破和產能優勢，正在加速推進國產替代進程。

業內預計，HPV疫苗納入免疫規劃後，年需求量將達到數千萬劑，市場規模有望突破百億元。這不僅將惠及數千萬女性健康，也為國產疫苗產業發展注入強勁動力，推動中國從疫苗進口大國向疫苗生產強國轉變。

政策紅利釋放：千億市場空間加速開啓

根據七部門聯合發佈的通知，自2025年11月10日起，人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗正式納入國家免疫規劃，為2011年11月10日以後出生且年滿13週歲的女孩免費接種2劑次雙價HPV疫苗，兩針間隔6個月。

根據最新的採購信息，2025年國家免疫規劃雙價HPV疫苗的集中採購預算金額約為4.25億元，採購數量為1544.65萬支。經計算，單支疫苗的採購價格約為27.5元。此次採購的疫苗以2劑次進行接種，可覆蓋約772.325萬名適齡女生。綜合來看，此次免疫規劃涉及的直接市場規模約為4.25億元。

關於更長期的市場規模，分析顯示，2025年至2030年間，國家免疫規劃市場的總規模預計約為38億元人民幣。這包括了針對每年新增適齡女生的增量市場（累計規模約16億元），以及對現有適齡人羣進行補種的存量市場（累計規模約22.41億元）

此外，HPV疫苗納入國家免疫規劃這一舉措，將顯著提升公眾對HPV疫苗的認知度和接種意願，從而有望帶動其他年齡段女性自費接種需求的增長。

二價HPV疫苗雖然被納入免費接種範疇，但其防護效果不容小覷。臨牀數據顯示，二價疫苗針對HPV16和HPV18兩種高危型別，可預防約70%的宮頸癌病例。這兩種型別在全球範圍內導致的宮頸癌佔比最高。

從財政投入角度分析，這項政策展現了政府在疾病預防領域的決心。宮頸癌是中國女性第二大高發癌症，每年新增病例約11萬例，死亡病例近5萬例。通過免疫規劃實現早期預防，不僅能挽救數以萬計的生命，從長期看還能大幅降低醫療支出。

政策的實施還將帶動產業鏈上下游發展。冷鏈物流、接種服務、健康管理等相關產業都將受益。同時，隨着國產疫苗產能釋放和技術成熟，疫苗價格有望進一步下降，使更多女性能夠負擔四價、九價疫苗的自費接種，形成梯度消費市場。

國產崛起：萬泰、沃森領跑替代進程

從公告來看，這次國家免疫規劃雙價HPV疫苗採購，規定的生產企業數量是兩家。我國已上市的二價HPV疫苗有三款二價HPV疫苗，其中國產兩款、進口一款。國產的兩家企業分別為萬泰生物旗下廈門萬泰滄海生物技術有限公司以及沃森生物旗下玉溪澤潤生物技術有限公司。

在HPV疫苗領域，中國企業正改寫從跟隨者到領跑者的轉變史。

萬泰生物是中國HPV疫苗產業化的開拓者。2020年，公司研發的二價HPV疫苗“馨可寧”獲批上市，打破了進口疫苗的壟斷格局，成為首個國產HPV疫苗。此後，萬泰生物也研發出國內首個獲批的九價HPV疫苗，這標誌着中國在高端疫苗研發領域實現了關鍵突破。九價疫苗可預防約90%的宮頸癌，其技術難度遠高於二價和四價產品。萬泰生物的九價疫苗定價僅為進口產品的一半左右，極大提升了產品的可及性。

萬泰生物的成功得益於其獨特的技術路線。公司採用大腸桿菌表達系統生產HPV疫苗，這一技術相比傳統的酵母或昆蟲細胞系統，具有成本更低、產能更高的優勢。目前，萬泰生物已建成年產能達3000萬劑的生產基地，能夠充分滿足國家免疫規劃和市場需求。隨着免疫規劃的實施，萬泰生物作為主要供應商之一，有望在未來幾年實現業績的快速增長。

沃森生物在HPV疫苗研發上同樣表現出色。公司的二價HPV疫苗已獲批上市。其九價HPV疫苗也在臨牀三期階段。公司在雲南玉溪建設的疫苗產業基地，設計年產能超過5000萬劑。

除了萬泰和沃森，康樂衞士、瑞科生物等企業也在加速研發進程。多家企業的競爭格局，不僅保障了供應安全，也將通過市場競爭推動技術創新和價格下降。國產替代的意義不僅在於降低成本，更在於增強產業安全和自主可控能力。過去，中國HPV疫苗市場長期被美國默沙東和英國葛蘭素史克壟斷，進口依賴度高達90%以上。如今，國產疫苗市場份額已超過40%，並呈現持續上升態勢。

從全球視角看，中國HPV疫苗的技術水平已躋身第一梯隊。世界衞生組織將HPV疫苗接種作為消除宮頸癌的核心策略，而中國企業的產能和價格優勢，使其有望成為發展中國家市場的主要供應商。萬泰生物的疫苗已獲得摩洛哥等國家的註冊批准，沃森生物也在積極拓展海外市場。國產HPV疫苗的出海，不僅能創造經濟效益，更能提升中國在全球公共衞生領域的影響力。

HPV疫苗納入國家免疫規劃，是政策、產業和民生的多重共振。對於國產疫苗企業而言，這是前所未有的發展機遇。憑藉技術創新、成本優勢和產能保障，萬泰生物、沃森生物等企業正在推動中國從疫苗大國向疫苗強國邁進。