恆瑞醫藥三季報：營收淨利雙增，多筆海外授權交易落地

【文/觀察者網 王力】

10月27日，恆瑞醫藥（600276.SH；01276.HK）發佈2025年三季報。財報顯示，2025年前三季度，公司實現營業收入231.88億元，同比增長14.85%；歸屬於上市公司股東的淨利潤57.51億元，同比增長24.50%。營收和淨利潤均保持雙位數增長態勢，業績表現符合市場預期。

研發投入方面，公司前三季度研發費用達49.45億元，維持較高投入水平。第三季度，公司在新藥獲批、海外授權交易、國際化佈局等方面取得一系列進展。

值得注意的是，報告期內公司完成三筆海外授權交易，首付款合計超過8億美元，為業績提供了額外支撐。同時，13項新藥上市申請獲國家藥監局受理，在研管線持續推進。

新藥獲批加速 在研管線儲備充足

報告期內，恆瑞醫藥有三款產品獲批上市，產品線進一步豐富。其中，澤美妥司他片（商品名：艾瑞璟®）作為中國首個自主研發的EZH2抑制劑上市，用於治療既往接受過至少1線系統性治療的復發或難治外周T細胞淋巴瘤成人患者。恆格列淨瑞格列汀二甲雙胍緩釋片（瑞樂唐®）作為中國首個自主研發的口服降糖三聯複方製劑獲批，配合飲食控制和運動，用於經二甲雙胍治療血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

此外，海外引進的全氟己基辛烷滴眼液（恆沁®）上市，該產品是全球唯一獲批用於治療瞼板腺功能障礙相關乾眼的藥品，填補了這一細分領域的治療空白。至此，恆瑞醫藥在中國獲批上市的1類創新藥達到24款，2類新藥5款。

上市申報方面進展顯著。前三季度，共有13項新藥上市申請獲國家藥監局受理（按品種適應症計），僅第三季度就有8項。疾病領域涵蓋腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病等。其中，廣受市場關注的GLP-1/GIP雙重受體激動劑HRS9531的上市申請已獲受理。該產品的中國III期減重研究取得積極結果，數據顯示，在為期48周的III期試驗中，6mg劑量組平均減重19.2%，且安全性良好。考慮到全球減重藥物市場的競爭日趨激烈，該產品未來的定價策略和市場份額獲取能力仍有待觀察。

此外，海曲泊帕乙醇胺片用於化療所致血小板減少症、兒童原發免疫性血小板減少症兩項新適應症的上市申請獲受理。該產品此前在第十四屆專交會上被授予中國專利金獎，顯示其在知識產權方面獲得認可。

在研管線方面，恆瑞醫藥目前有100多個自主創新產品處於臨牀開發階段，400餘項臨牀試驗在國內外開展。報告期內，公司共獲得48個臨牀試驗批件，研發活動保持活躍。有4款產品被納入突破性治療品種名單，其中ADC創新藥瑞康曲妥珠單抗第9次納入突破性治療品種，顯示該產品在臨牀價值方面持續獲得監管機構認可。

分析人士指出，恆瑞醫藥的業績增長主要依賴創新藥產品的持續上市以及現有產品線的市場拓展。從新藥獲批節奏來看，公司正進入創新成果轉化的密集期。不過，醫藥行業面臨的集採壓力、市場競爭以及新藥商業化的不確定性依然存在，後續增長的可持續性需要持續跟蹤觀察。特別是在腫瘤、代謝疾病等熱門賽道，國內外競爭對手眾多，產品差異化和市場定位將是決定商業化成功的關鍵因素。

海外授權密集落地，國際化佈局提速

第三季度，恆瑞醫藥在海外授權交易方面動作頻繁，完成三筆交易，首付款合計超過8億美元，這在國內創新藥企業中較為罕見，也反映了公司在研產品獲得國際合作方的認可。

7月，恆瑞與葛蘭素史克（GSK）達成重要合作協議，共同開發至多12款涵蓋呼吸、自免、炎症與腫瘤領域的創新藥物，該交易包含HRS-9821大中華區以外的授權。根據協議條款，恆瑞獲得5億美元首付款，這筆資金已在第三季度確認。此外，該交易還包含潛在總金額約120億美元的選擇權行使費和里程碑付款，以及相應的分梯度銷售提成。這是恆瑞醫藥迄今為止首付款金額最大的單筆授權交易。

9月，恆瑞連續完成兩筆授權交易，展現出不同的合作模式創新。第一筆交易採用"NewCo模式"，將HRS-1893海外權益授權給Braveheart Bio。首付款包含6500萬美元現金及等值股權，以及完成技術轉移後的1000萬美元近期里程碑款。該交易還包含最高可達10.13億美元的與臨牀開發和銷售相關的里程碑付款，及相應的銷售提成。NewCo模式的採用顯示恆瑞在授權模式上的創新嘗試，通過股權參與的方式與合作方形成更緊密的利益綁定。第二筆交易是將瑞康曲妥珠單抗部分國際市場權益授權給Glenmark，在保留中美歐日等主要市場的基礎上，收取1800萬美元首付款，另有最高可達10.93億美元的與註冊和銷售相關的里程碑付款，以及相應的銷售提成。

業內人士認為，這些密集的授權交易體現了恆瑞醫藥研發實力獲得國際認可，但需要注意的是，里程碑付款的實現高度依賴產品後續的臨牀試驗進展、監管審批以及商業化表現，存在較大不確定性。首付款可以快速轉化為當期收入，但佔潛在總金額的比例通常較小，大部分收益取決於未來的里程碑達成情況。

除授權交易外，恆瑞醫藥在海外臨牀試驗方面持續投入。目前已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家和地區啓動超過20項海外臨牀試驗。瑞康曲妥珠單抗聯合阿得貝利用於胃癌或胃食管結合部腺癌獲得FDA孤兒藥資格認定，這是公司第五款獲得該認定的創新藥產品。孤兒藥資格可以為產品提供一定的監管優勢和市場獨佔期保護。

此外，“雙艾”組合（卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼）可切除肝細胞癌研究（CARES-009）的數據同步發表於國際頂級醫學期刊《柳葉刀》主刊，數據顯示該組合方案相比單純手術顯著改善了患者無事件生存期，突破42個月。在頂級學術期刊發表研究成果有助於提升產品的國際學術影響力。

人事變動上，報告期內恆瑞醫藥引進三名具有跨國藥企背景的高管。原凱萊英首席技術官兼首席商務官胡新輝加入恆瑞擔任副總裁、首席技術官，此前曾在葛蘭素史克、默克、強生、羅氏等知名藥企任職。原綠葉製藥集團高級副總裁孫志剛擔任副總裁、首席質量官，曾在美國FDA工作近12年，負責藥品質量審評和GMP現場檢查等工作。原禮來中國腫瘤事業部負責人尹航擔任副總裁、腫瘤事業部總經理。三人均具有豐富的國際化經驗和行業資源。

目前，恆瑞醫藥中高層中擁有海外或跨國藥企經驗者佔比超過30%。公司同時啓動面向2026屆畢業生的"精英計劃"全球校招，在清華、北大等國內高校以及哈佛、耶魯、斯坦福等美國名校招攬人才。