中選價格能覆蓋生產配送成本

本報記者 張佳星

在近日舉行的第十次國家藥品集採中，中選藥企的阿司匹林每片報價僅3.4分。“3分錢一片的阿司匹林”引發熱議。有人認為企業在“賠本賺吆喝”，藥品質量無法得到保障。

為回應公眾關切，國家醫保局日前召開醫藥集中帶量採購座談會，邀請國家藥監局、中選醫藥企業、臨牀和藥學專家、媒體、資本市場研究機構代表參加，就近期社會關注的集中採購藥品質量保障、行業創新發展等問題溝通交流。

與會企業普遍反映，藥品的原料成本、生產工藝等在行業內是相對透明的，不可能為了集採中選而低於成本報價。經查詢國內某化工服務平台，阿司匹林原料藥市場價格約30元/公斤，摺合成100毫克/片的原料成本價約為0.3分，大批量採購價格更低。

阿司匹林腸溶片的第一順位中選企業京新藥業負責人介紹，阿司匹林腸溶片生產工藝十分成熟，在全國每年數十億片的龐大需求量下，企業通過前端設計、過程控制、自動化規模化生產等有效控制成本，使中選價格完全能夠覆蓋生產和配送成本。

石藥集團在第十批國家組織藥品集採中有15個產品中選，其中8個是最低價中選，主要優勢在於原料藥自產以及智能製造，如阿司匹林腸溶片每批次產量可達800萬片，能在提高效率的同時保證產品質量穩定。

記者注意到，企業代表普遍提到廣泛採用信息化、自動化、連續監測等技術，持續進行工藝優化和設備升級，可實現質量和成本的雙重獲益。齊魯製藥負責人表示，公司製造裝備水平已與國際同步。科倫藥業負責人表示，集採能發揮企業規模化集約化生產的競爭力，充分利用產能，提高生產效率，大幅降低邊際生產製造成本。

在質量和療效方面，中選藥品必須通過藥監部門開展的仿製藥“一致性評價”。國家藥監局藥品監管司有關負責同志介紹，藥監部門構建了一整套與國際接軌的技術評價體系，不僅在審評審批時堅持嚴格標準，在藥品過評上市後仍然堅持全覆蓋監管，要求企業嚴格按照申請一致性評價時的工藝生產，並對中選藥品實行生產企業檢查和中選品種抽檢兩個100%全覆蓋。

那麼，國家集採藥品在臨牀應用中的效果究竟如何呢？在國家醫保局的組織下，近百家三級甲等醫院已多年持續開展中選藥品真實世界研究，通過科學評估給出客觀真實療效。與會專家介紹，目前已有63種藥品經過臨牀真實世界研究，患者樣本量超30萬人，研究結果均顯示仿製藥與原研藥等效。