國家藥監局：顛茄磺苄啶片已停產，禁售，召回！趕緊自查

1月3日，國家藥監局發佈消息稱，正式註銷顛茄磺苄啶片藥品的註冊證書：自即日起停止顛茄磺苄啶片在我國的生產、銷售、使用，註銷藥品註冊證書。已上市銷售的產品，由藥品上市許可持有人負責召回。

顛茄磺苄啶片其實就是大眾熟知的*“瀉痢停”，其他商品名還包括“瀉利停”“瀉立停”等。*

實際上，*顛茄磺苄啶片為處方藥，是一種複方製劑，主要成分為磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、顛茄流浸膏，*適用於痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等，2020年就因安全性問題被國家藥監局勒令暫停生產銷售。

據悉，國家藥監局對顛茄磺苄啶片開展了上市後再評價。根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關規定，經評價，顛茄磺苄啶片屬於療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品。

此外，根據藥監局發佈的品種信息顯示，國內現有80個顛茄磺苄啶片批文，其中涉及部分上市公司。

另外，2024年12月2日，國家藥監局還發布了關於註銷顛茄磺苄啶片等58個藥品註冊證書的公告，其中，11個顛茄磺苄啶片被註銷藥品註冊證書。

北京醫院藥學部主任藥師金鵬飛表示，瀉立停裏所含的磺胺類和顛茄類成分，相對來講，安全性並不很高，且不良反應也較多。“比如磺胺類成分，可引起包括過敏反應、消化系統不適、肝腎功能損傷、血液系統異常等多方面的副作用。”

多位消化內科、藥劑科醫生也告訴記者，對於瀉立停，目前臨牀上已經很少使用。*“現在使用較多的是像蒙脱石散、黃連素等這類藥品，相對來講更加安全。”*金鵬飛説。

河南省直第三人民醫院消化內科副主任醫師楊雅閣表示：“其次，從細菌的耐藥性角度而言，磺胺類藥物使用多年，腹瀉的常見病原菌如痢疾桿菌、大腸桿菌，對此類藥物已經產生耐藥性。因此，瀉立停的普遍用藥效果和優勢也在減弱。”

附件：顛茄磺苄啶片品種信息表

來源丨新聞坊、人民日報健康、廣州日報