打造中西醫融合的“中國藥”研發範式
作者:黄蓓
2月22日,當第二十一屆國際絡病學大會在上海啓幕,以嶺藥業這一通過中醫絡病學理論創新研發產出諸多轉化成果的國內中藥領軍企業,再次進入公眾視野。因其傳承中醫根本的理論堅守、“説明白、講清楚中醫藥療效”的實踐追求、中西醫融合的科研範式革新,以嶺藥業開闢出一條“理論—臨牀—新藥—實驗—循證”中醫藥產學研一體化的新道路。可以説,以嶺藥業的探索,為中藥企業研發生產更多適合中國人生命基因傳承和身體素質特點的“中國藥”,提供了極具價值的實踐樣本。
探尋這一實踐樣本的成功要素,以嶺藥業院士專家團隊對絡病學的精華傳承和創新闡釋當居第一。他們發皇古義,融匯新知,創立的絡病理論成為以嶺藥業立身的理論根基。絡病理論體系由“絡病證治”“脈絡學説”“氣絡學説”構成,通過多學科交叉融合,汲取現代科學素養,既保持了中醫整體系統辨證思維優勢,又彌補了微觀研究的不足,被譽為絡病學術研究史上的“第四個里程碑”。而且,這一理論創新不僅體現在學術層面,更在實踐層面煥發出新的生命力。基於絡病理論,以嶺藥業研發出連花清瘟膠囊、通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊等15個創新中藥,覆蓋代謝、心腦血管、呼吸系統等重大疾病領域。
如果説以絡病理論為內核的傳承創新是以嶺藥業的立身之本,那麼匯聚中西醫學術資源,用現代科學語言闡釋中藥有效成分、作用靶點和機理的循證科研路徑,則是以嶺藥業的強身之道。當前,世界醫學知識與實踐的主流模式是以科學證據為核心的循證醫學模式,臨牀證據成為評價藥物有效性、安全性的主要依據,也成為醫生臨牀用藥的重要參考。但長期以來,由於缺少國際認可的診斷與臨牀證據,中醫藥的療效和作用機制常被稱為“黑箱”,處於雖有效卻“説不清道不明”的尷尬境地。面對國際通行的“遊戲規則”,以嶺藥業積極擁抱循證醫學,拿起現代科學武器為中醫藥學公信力進行證明和確認,走出了一條以現代醫學通用科研範式説明白講清楚中藥療效的成功路徑。譬如,圍繞通心絡膠囊等一系列通絡藥物,以嶺藥業匯聚國內外中西醫頂尖專家,自1995年起開展了40餘項循證醫學研究,採用科學嚴謹的研究方法驗證了藥物的療效和安全性,相關研究成果陸續在《美國醫學會雜誌》《歐洲心臟雜誌》《自然醫學》等國際權威醫學期刊上發表,得到了國內乃至國際醫學界的廣泛認可。在絡病理論指導下研發的津力達、通心絡、參松養心、芪藶強心等通絡藥物開展的4項國際標準高質量循證醫學研究成果獲評“2024年度中國中醫藥領域十大醫學研究”。這些高級別循證醫學證據,也支撐了以嶺藥業逐浪激烈的醫藥競爭市場。
以嶺藥業探索之路的背後,固然有每年大量的研發經費投入,更有科研人員幾十年如一日的堅守。更重要的是,以嶺藥業這一“理論—臨牀—新藥—實驗—循證”中醫藥產學研一體化成果轉化新模式,貫穿中醫藥全產業鏈,實現從基礎研究到產業落地的閉環,其產生的示範引領效應,或可為其他中藥企業走上現代化之路提供經驗借鑑,驅動中藥全產業鏈的提質升級。