是否感染HPV，通過你的尿液就能知道
在女性健康領域，宮頸癌是一個不容忽視的“頭號殺手”。
根據世界衞生組織（WHO）的統計，宮頸癌不僅是女性第四大常見癌症，每年還會導致約66萬例新發病例及35萬人的死亡。
然而，令人振奮的是，WHO又明確指出，宮頸癌是目前唯一病因明確、可防可控的癌症！通過有效的預防措施就可以有效阻斷感染和癌變進程，將這一致命疾病扼殺在搖籃之中。因此，尋找有效的預防措施成為了當前的重中之重！
受訪專家
北京大學深圳醫院婦產中心主任醫師 李長忠
相達生物科技創始人兼CEO 招彥燾
宮頸癌可防可控，但現狀不樂觀
為應對宮頸癌，2025年3月2日，中國優生科學協會陰道鏡和宮頸病理學分會（CSCCP）等聯合主辦的“中國自取樣宮頸癌篩查專家研討會”在深圳召開。本次會議聚焦“自取樣HPV檢測宮頸癌篩查的實施與優化”，吸引了來自全國婦科腫瘤、公共衞生領域的100餘位知名專家齊聚一堂，共同探討如何通過技術創新突破宮頸癌篩查瓶頸。
會議期間，相達生物科技作為創新技術代表企業，攜其自主研發的“DNA濃縮技術及尿液檢測方案”亮相了專項研討會。
專項研討會由北京大學深圳醫院婦產中心主任李長忠教授主持，CSCCP主任委員、北京大學人民醫院魏麗惠教授，中國醫學科學院腫瘤醫院、國家癌症中心流行病學教研室主任趙方輝教授，美國國際防癌組織主席Jerome Belison教授，香港大學婦產科學系主任陳嘉倫教授等來自國內國外三十多位權威臨牀專家均親臨現場參與討論並給出高度評價。
李長忠教授在接受《生命時報》記者採訪時稱，宮頸癌的發生與人乳頭瘤病毒（HPV）的感染密切相關，約99.7%的宮頸癌患者體內都能檢測到HPV的蹤跡。這就意味着，只要能夠預防HPV感染，就能夠極大地降低宮頸癌的風險。目前，預防宮頸癌主要有兩大手段：接種HPV疫苗和定期進行宮頸癌篩查。但我國當前兩大手段的實施現狀都不理想。
據悉，HPV疫苗是能有效預防特定類型的HPV感染的疫苗，專家界建議女性最好在9~15歲、尚未開始性生活時就接種疫苗，此時產生的抗體濃度高、持續時間長，預防效果最佳。但目前我國HPV疫苗接種率較低，不足2%。
但即使接種了HPV疫苗，定期進行宮頸癌篩查依然必不可少，疫苗並不能100%預防所有HPV感染。而從HPV感染到宮頸癌發生通常需要5~10年甚至更長時間，這段時間內只要進行篩查就可以早期發現病變並及時治療，阻斷癌症發展。
傳統的宮頸癌篩查主要依賴醫生使用窺器在醫院進行宮頸口取樣，但這種方式存在一些現實難題，導致我國宮頸癌篩查覆蓋率一直較低。
公開數據顯示，2020年，在我國4.17億建議接受宮頸癌常規篩查（25歲到65歲）的女性中，接受過篩查的僅佔43.0%。
研討會上，中國疾病預防控制中心首席專家王臨虹教授透露，據中國疾控中心的數據顯示，35至64歲女性的篩查率達到51.5%，20歲及以上女性的篩查率為36.8%，仍未達到世界衞生組織提出的70%的目標。
宮頸癌可防可控，但現狀不樂觀
李長忠教授介紹，導致當前宮頸癌篩查推廣困難的原因是多層次的，其中很重要的一點就是傳統篩查模式“門檻較高”。
首先，這些傳統檢查方式都需要刮取宮頸樣本，需要醫護人員使用“鴨嘴鉗”深入女性的陰道將陰道口撐開，充分暴露宮頸並用刷子取樣，讓不少女性感到難以接受，對篩查望而卻步。
另外，傳統的篩查模式需要女性花費時間預約排隊、交通往返到醫院進行，往往要耗費半天乃至一天的時間。因為取樣和檢查過程有不適並造成隱私顧慮，去醫院時間和交通成本高等問題，導致篩查率和依從性較低。
尿液自取樣篩查可解決問題
面對困難，李教授坦言：“我們距離世衞組織2030年消除宮頸癌的目標還很遠。”突破瓶頸的答案或許就在“自取樣”中。去年11月，《中國婦產臨牀雜誌》發佈了《陰道自取樣高危型人乳頭瘤病毒檢測用於子宮頸癌篩查的中國專家共識》，為許多女性帶去了希望，其中提到：近年來對尿液自取樣方法的研究顯示，與經陰道自取樣和醫生取樣相比，其敏感性、特異性和檢測一致性均得到改善，並因其取樣更方便、無創及易於推廣，而具有應用前景。
“尿液自取樣篩查或許能解決篩查不足的問題。”李教授介紹，尿液自取樣篩查只需女性在任意時間段自行採集一杯尿液，然後將其寄送至檢測機構去進行分析。全程無需前往醫院、無需醫療器械侵入陰道、無痛無創，更無需暴露隱私，極大地提高了篩查的便利性。
北京大學深圳醫院李長忠教授在大會上發言
那準確性如何保證？據悉，尿液自取樣技術的核心是相達生物科技自主研發的PHASiFY™技術。在研討會上，相達生物科技的創始人兼CEO招彥燾博士做了《HPV DNA濃縮技術及尿液自取樣HPV檢測技術分享》，介紹他們自主研發的DNA濃縮技術及在尿液自取樣檢測中的應用。
該專利技術採用獨特的雙相分離系統，可精準捕獲尿液中的DNA目標物，使得靈敏度較傳統篩查有顯著提升。該技術已經在全球獲得50餘項專利授權，並在多項國際臨牀研究中驗證了其可靠性。
相達生物科技創始人兼CEO招彥燾博士做專題分享
招彥燾將這項技術的原理形象地類比為“大海撈針”。
首先，其獨特的雙水相提取系統可以將尿液分為兩相，其中的病毒DNA會隨即被“逼入”其中一相，體積縮小數千倍，被高效濃縮。
其次，他們的高效提取技術則能讓濃縮後的樣本中的微量病毒DNA被精準捕獲，靈敏度高於傳統檢測。
簡單來説，就像把一杯稀釋的果汁中的果粒全部濃縮到一小滴中，使檢測更加準確。通過這種濃縮技術，即使尿液中的HPV病毒含量較低，也能被準確地檢測出來，從而實現早期篩查。“就像在一杯水中加幾顆鹽，濃縮前可能嘗不出味道，但濃縮後只需嘗一滴就能感知鹹味。”
據悉，於2015年成立的相達生物科技一直試圖打破傳統檢測工具的侷限性，為了讓檢測既簡單又準確，其自主研發的PHASiFY™樣本濃縮技術可應用於多種尿液自取樣檢測，以HPV檢測為例，通過標準化採集裝置完成尿液自取樣，經物流送檢後，手機端即可獲取電子報告，以全程以非侵入方式實現精準檢測，開創了“居家自檢+精準分流”新路徑。
李長忠教授在會議期間也分享了，過去幾年基於該技術的尿液HPV檢測的大規模臨牀試驗，結果顯示，尿液自取樣檢測與醫生陰道取樣的檢測對比能夠達到97%左右的一致性，甚至對於宮頸病變檢測的能力還要比常規檢測方法高。
李教授表示：“PHASiFY™技術有效提高了尿液HPV檢測的敏感性，具有廣泛應用前景。通過高效濃縮尿液中的病毒DNA，不僅解決了傳統篩查靈敏度不足的行業痛點，還彌補很多各種情況如醫療資源匱乏、少數民族、HPV陽性複查等人羣的篩查率，為用户提供便捷、高效的篩查選擇。該項研究結果在2025年度美國的ASCCP（美國陰道鏡與宮頸病理學會）的年會上被評為‘The Thomas V. Sedlacek, M.D., Prize for Best Clinical ResearchAbstract’（最佳臨牀研究摘要獎）。該項研究特有的尿液濃縮技術（PHASiFY™）和檢測技術獲取的效果已經引起了學界的轟動和充分的興趣。”
技術應用前景廣闊
李長忠教授介紹，尿液自取樣技術的應用場景遠超想象。不僅可以幫助城市女性規避婦科檢查的尷尬和時間花費、解決偏遠地區女性長途跋涉的問題、有助於疫苗接種者定期監測HPV，還能解決男性的HPV篩查問題。此外，該技術還能同步檢測黴菌、滴蟲等婦科感染；助力子宮內膜癌、膀胱癌等腫瘤的篩查。
當前，這些腫瘤的尿液標誌物研究已取得突破。相達生物科技中國區總經理官鑫向《生命時報》透露：“同一杯尿可濃縮出多種健康信息，未來或將推出‘癌症早篩全家桶’。”
儘管技術突破令人振奮，但李長忠教授呼籲，消除宮頸癌仍需多方協力。一方面要做好政策支持，逐步推進將自取樣檢測納入醫保，制定全國統一質控標準；另一方面要做好公眾科普，破除大部分人對於“尿液不準”的認知誤區。
科技創新必須服務於人民健康，招彥燾稱，科技的意義，是讓每個人更從容地掌控健康，尿液自取樣技術不僅是科學的勝利，更是對女性尊嚴的守護。
本報記者：牛雨蕾 常虹