座標珠海！國產抗破傷風創新藥完成首針注射

由珠海企業研發的重組抗破傷風毒素單克隆抗體新藥——新替妥（中文通用名為“斯泰度塔單抗注射液”）在2月11日獲國家藥品監督管理局批准上市後，於3月13日上午，在珠海市人民醫院門診完成首針注射，標誌着這一國產創新藥成功實現臨牀應用，將為全球破傷風防治提供更安全高效的方案。

3月13日10時許，患者張先生完成注射，成為全球新一代破傷風針的首位使用者。開出首張處方的珠海市人民醫院急診科及創傷中心主任醫師陳木清介紹説：“新替妥將給藥流程從傳統‘皮試+多次觀察+劑量調整’的複雜模式簡化為‘一針即走’，操作簡便，安全性也有顯著提升。”

破傷風是一種極為嚴重的潛在致命性疾病，其病原體破傷風梭狀芽孢桿菌廣泛存在於土壤中，一旦通過傷口進入人體，便可能引發感染甚至危及生命。全球每年約有上百萬例病例。

而避免發生破傷風的關鍵在於有效預防和出現外傷等暴露後的及時干預。目前，我國防治破傷風的被動免疫製劑主要有破傷風抗毒素(TAT)、馬破傷風免疫球蛋白（F(ab’)2）和破傷風人免疫球蛋白(HTIG)。

新替妥是由珠海泰諾麥博製藥股份有限公司自主研發。“採用全球領先的天然全人源單克隆抗體研發綜合技術平台，從根本上擺脱了對‘人血’和‘馬血’作為原料的依賴，真正實現了源頭創新。”該公司副總裁趙文貴表示。

新替妥是全球首創重組抗破傷風毒素單抗藥物。圖源：觀海融媒。鍾凡 攝

新替妥作為新一代“破傷風針”，適用於成人破傷風緊急預防，為破傷風的防治帶來了更多選擇。通過肌內注射，快速起效，無需皮試，無需留觀（門診患者），無需區分體重和傷口大小，一針一次給藥，對傷者進行緊急保護。

以優效性為例，現有破傷風針需要兩天時間才能在體內達到保護峯值。而新替妥給藥後12小時95.4%的患者達到保護水平，保護時長中位值可以達到132天，快速起效且持久保護。

“首針”落地背後，是我國生物製藥產業技術不斷突破的一個縮影，也是應用場景創新牽引科技成果轉化的生動實踐。在正式獲批上市後，為打通生產線到臨牀應用的“最後一公里”，珠海市科技創新局、衞生健康局等部門密切合作，一個月時間內迅速將新替妥對接到珠海市人民醫院進行臨牀應用。

創新藥研發轉化到落地應用的順利推進，離不開珠海打造的優良土壤。今年年初，珠海市政府印發實施《珠海市打造科技成果轉移轉化高地若干措施》，並提出打造成為全國全省應用場景創新的“首發市”。“我們秉持‘幫技術找場景、幫產品找市場’的理念，為科技成果與產業深度融合搭建橋樑，助力更多新技術、新產品在珠海開花結果。”市科技創新局副局長田華表示。