創新靶向藥物有望改善乳腺癌耐藥問題
目前,乳腺癌是女性發病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一。國家癌症中心發佈的中國惡性腫瘤疾病負擔情況顯示,2022年,中國女性乳腺癌發病率為每10萬人51.17例,死亡率為每10萬人10.86人。乳腺癌中約有七成患者屬於激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性亞型。長期以來,內分泌治療是這類患者的主要治療手段,但若患者出現內分泌耐藥,疾病進展到晚期階段治療選擇仍非常有限。
中國工程院院士、國家抗腫瘤新藥臨牀研究中心主任、戈沙妥珠單抗中國註冊研究的主要研究者徐兵河教授表示,針對內分泌治療進展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性晚期乳腺癌患者,既往沒有標準的後線治療方案,如何克服內分泌耐藥、進一步改善患者預後,面臨的挑戰極大。在包括中國大陸在內的亞洲多中心臨牀研究中,戈沙妥珠單抗不僅展現了與全球其他地區研究一致的治療效果,其安全性也值得肯定。
據瞭解,戈沙妥珠單抗是一種已獲批的靶向Trop2(一種細胞表面糖蛋白,可調節幾種信號分子並參與與腫瘤發生有關的信號通路)的抗體偶聯藥物,2022年已在中國獲批用於治療既往至少接受過二種系統治療(其中至少1種治療針對轉移性疾病)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者。基於上述的亞洲多中心臨牀研究數據和結果,戈沙妥珠單抗拓展了新適應症,可用於治療既往接受過內分泌治療且在轉移性疾病階段接受過至少二種其他系統性治療的不可切除局部晚期或轉移性的激素受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性乳腺癌成人患者。
徐兵河認為,創新藥物適應症的增加將帶給更大範圍患者新的治療選擇,幫助她們在延長生命的同時,獲得更高的生存質量。
吉利德科學全球副總裁、中國區總經理金方千表示,作為創新藥研發企業,吉利德將積極與政府、衞生機構、學術專家合作,共同改變癌症的治療方式,為包括轉移性乳腺癌在內的難治腫瘤提供創新診療方案。