將醫保談判藥品直接納入藥品目錄!北京推出32條創新醫藥高質量發展措施
4月7日,北京市醫保局等九部門發佈《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2025年)》,推出32條舉措進一步推動創新藥、創新醫療器械高質量發展。新政策提出將臨牀試驗項目啓動整體用時進一步壓縮至20周以內、新獲批創新藥械產品數量不少於15個等創新舉措。

這是北京市連續第二年出台支持創新醫藥發展的專項政策。2024年4月17日發佈的《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2024年)》實施成效顯著。2024年,全市臨牀試驗的啓動用時壓縮至24.9周,實施罕見病藥品“白名單”制度,建立臨牀急需進口藥械的審批綠色通道,進口貨值超過1500億元。570種國家醫保談判藥品納入“雙通道”管理,8家知名外資藥械企業在京新設研發或創新主體,醫藥健康產業規模同比增長8.7%,首次突破萬億元。
2025版若干措施提出多項具體工作任務——
臨牀試驗項目啓動整體用時進一步壓縮至20周以內;
啓動建設重點專病全自動智能化生物樣本庫;
開展已上市藥物擴大臨牀適應症研究使用;
確保新獲批創新藥械產品數量不少於15個;
支持境外藥品上市許可持有人跨境分段生產;
將國家醫保談判藥品直接納入醫療機構藥品目錄;
部署AI+病理和AI+製藥等場景模型開發;
構建500億元規模醫藥健康產業基金。
北京市醫保局表示,若干措施為本市創新藥和創新醫療器械高質量發展提供關鍵動力和戰略抓手,激發創新醫藥企業整體活力。2025版若干措施的實施將增強醫藥企業信心,為新質生產力發展注入強勁動力。
此外,本市各相關部門將依託支持政策措施實施,縮短產品從研發到上市應用的全鏈條創新週期,推動醫藥製造數智化轉型;豐富人工智能應用場景,賦能創新醫藥發展;優化創新醫藥產業佈局,加強知識產權保護;推動本市生物醫藥產業和金融保險業協同發展;打造支撐醫藥健康產業高質量發展的多層次人才梯隊,不斷滿足民眾日益增長的健康需求。

記者柴嶸