北京出台多項措施支持醫藥創新

本報北京4月10日電 （記者王洲）近日，北京市醫療保障局等9部門出台多項措施支持創新醫藥高質量發展。

在持續促進臨牀試驗提質增效方面，北京將對標國際先進水平提升臨牀試驗效率，將臨牀試驗項目啓動整體用時壓縮至20周以內，多中心試驗項目倫理審查互認率提高至90%以上；鼓勵醫企建立研發諮詢合作機制，佈局研發管線，加快推進醫療機構自行研製使用體外診斷試劑試點工作，優先將罕見病用診斷試劑納入試點品種。

為提升創新藥審評審批效能，北京深化創新藥臨牀試驗審評審批試點，持續擴大創新藥試點品種，並將試點範圍擴大到醫療器械。同時，提升藥械檢驗能力，持續擴充檢驗項目，在全國率先實現對臨牀急需藥械即收即檢。

在擴大創新醫藥生產流通方面，北京將支持境外藥品上市許可持有人跨境分段生產，開展生物製品分段生產試點。支持跨國企業以委託生產方式辦理藥品生產許可並在京上市。暢通臨牀急需進口藥械“一次批覆、多次通關”方式，持續擴充罕見病用藥品進口品類，推動醫療器械產品通過臨牀急需進口綠色通道落地實施。

推動創新醫藥臨牀使用，相關措施將國家醫保談判藥品直接納入全市定點醫療機構藥品目錄。對符合條件的創新藥，不計入DRG病組支付標準，單獨支付。推動醫保基金與藥品企業直接結算創新藥、集採藥品費用，探索由醫保基金向創新藥生產企業提前支付。