市場監管總局啓動特醫嬰兒配方食品按新國標註冊工作

記者今天瞭解到，新版特殊醫學用途嬰兒配方食品國家標準近期正式發佈，將於2027年3月16日起實施。自新國標發佈之日起企業即可按新國標提出產品註冊（含變更）申請，獲得註冊後即可按新國標技術要求組織生產。自新國標實施之日起，企業應當按照新國標註冊的技術要求組織生產，此前生產的產品可以銷售至保質期結束。

對於目前已經獲得註冊的產品，申請人如果只是需要按照新國標調整配方的，原則上按照變更註冊辦理；

申請材料方面，沒有發生變化的材料不需要重複提交，穩定性研究材料不需要提交，但按要求開展、並留存記錄備查；

生產現場核查方面，由註冊審評機構基於風險組織實施，對於已獲註冊的產品，符合相應條件的，可不再進行生產現場核查和抽樣檢驗。

這些優化措施的實施，不僅提高了註冊流程的效率和透明度，也為企業減輕了負擔，鼓勵更多企業投入到特殊醫學用途嬰兒配方食品的研發和生產中。

特殊醫學用途嬰兒配方食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態等嬰兒（0～12月齡）對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配製而成的配方食品。該類產品應在醫生或臨牀營養師指導下, 單獨食用或與其他食物配合食用。

（總枱央視記者 李晶晶）