從EASL2025看中國創新藥的全球影響力
【環球網財經綜合報道】近年來,中國創新藥行業正經歷從追趕到超越的重大轉變,在新一輪技術浪潮中展現出強大的優勢。在
近日召開的第60屆歐洲肝臟研究學會年會(EASL2025)暨2025年EASL大會(EASL Congress 2025)上,我國肝病研究成果大放異彩。據不完全統計,我國共有13個研究團隊發表了大會報告,研究範圍廣泛,涵蓋肝臟腫瘤發病機理、肝癌免疫治療、cccDNA清除分子機制、肝硬化治療、肝纖維化細胞信號轉導、脂肪肝腸道菌羣作用、肝癌早期診斷、乙肝攜帶者干擾素治療、乙肝RNA干擾治療對免疫的影響、乙肝新藥臨牀試驗、肝功能衰竭治療、代謝性肝病和肝癌分子診斷等多個方面。
這些成果不僅體現了我國肝病研究和臨牀診療水平的快速進步,更表明我國在部分領域已處於國際領先地位。其中,乙肝新藥臨牀研究取得了突破性進展,備受關注的乙肝病毒進入抑制劑賀普拉肽治療慢性乙肝II期隨機雙盲臨牀試驗結果得以公佈。研究結果顯示,在接受24周聯合治療後,部分患者肝內cccDNA低於檢測限水平,達到美國肝病研究學會AASLD-歐洲肝臟研究學會EASL關於乙肝治癒的最高標準-滅菌性治癒(sterillising cure),引起與會專家廣泛關注。

從整個創新藥行業來看,中國創新藥在國際舞台上的影響力與日俱增。2024年,全球涉及中國創新藥企業的交易總金額達519億美元,其中首付款就高達41億美元。據STIFEL的研究報告,全球大藥企從中國創新藥企業引入的分子數量(首付款0.5億美金以上)佔比從2019年的0%迅速提升到了2024年的31%。這一數據充分顯示,海外大藥企越來越重視從中國引入創新藥,中國創新藥正成為全球醫藥創新的重要力量。賀普拉肽通過阻斷病毒進入肝細胞的途徑,有效減少了cccDNA的形成,從而抑制了病毒的複製和傳播。賀普拉肽治療慢性乙肝III期臨牀試驗即將啓動,有望成為全球首個可清除cccDNA的乙肝治癒性藥物,這一創新藥物的研發成果不僅為慢性乙肝患者帶來了新的治療希望,也為全球乙肝治療領域提供了重要的中國方案。
中國創新藥的迅猛發展離不開政府一系列有力的政策支持。自2015年起,政府積極出台一系列醫改政策,有力推動了中國製藥行業從仿製向創新的深刻轉型。藥品審評審批改革大幅加快了創新藥推向市場的速度;藥品許可持有人制度進一步優化了行業資源配置;港交所 18A、科創板及北交所的設立,為未盈利創新藥企業打開了重要的融資渠道;醫保目錄談判助力創新藥進入醫院並實現放量;帶量採購則有效釋放醫保基金空間,為創新藥的發展騰出了更多資源。可以預見,以賀普拉肽為代表的一大批中國原研創新藥的順利研發,不僅具有極為可觀的市場前景,也為《健康中國2030規劃綱要》目標的實現奠定堅實的基礎。