參松養心膠囊：指南/共識推薦等級與證據等級雙高的中藥典範

心律失常是心血管疾病的重要致死因素，嚴重威脅人類健康。在心律失常的防治中，中醫藥以其獨特的整合調律優勢發揮着不可替代的作用。參松養心膠囊作為其中的佼佼者，憑藉堅實的循證醫學證據和廣泛的臨牀指南和專家共識推薦，成為中藥領域證據等級與推薦等級雙高的典範。

以證據支持療效，參松養心屢獲國際“金標準”認可

2月27日，《中華心律失常學雜誌》發佈了2024年全球最具影響力的心律失常領域10項研究。其中，由武漢大學人民醫院黃鶴教授團隊牽頭開展的“參松養心膠囊對經射頻消融房顫患者預後多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨牀研究”成功入選。研究顯示，服用參松養心1年，可降低房顫射頻消融術後房顫復發風險40.4%。該研究結果在國際心血管領域頂級期刊《歐洲心臟雜誌》上發表。

參松養心膠囊科研成果發表在國際醫學頂刊《歐洲心臟雜誌》

循證醫學，是以科學證據為基礎的醫學實踐方法，也是國際公認評價藥物療效的“金標準”。參松養心膠囊是我國首個開展抗心律失常循證醫學研究的創新中藥，多年來在心律失常領域已開展了六項循證醫學研究，證實參松養心膠囊在治療室性早搏（非器質性/器質性）、房顫、緩慢心律失常、心衰伴室性早搏、竇性心動過緩伴室性早搏、經射頻消融術後房顫的確切療效，並且具有快慢兼治、整合調律的優勢，獲得了國際醫學界的高度認可。

*·治療心律失常1476例循證醫學研究證實：*參松養心膠囊治療室性早搏優於美西律；治療陣發性房顫與普羅帕酮相當；治療心動過緩可平均提高心率7.15次/分鐘。

*·治療心衰伴室性早搏465例循證研究證實：*參松養心顯著降低室性早搏次數，改善心功能，增加心臟射血分數。

*·治療竇緩伴室性早搏333例循證研究證實：*參松養心減少室性早搏的同時提高平均心室率、顯著改善症狀。

*·治療經射頻消融術房顫患者預後研究證實：*服用參松養心1年，可降低房顫射頻消融術後房顫復發風險40.4%。

從基礎到臨牀，均獲指南共識高等級推薦

基於多項循證醫學研究成果，參松養心膠囊治療心律失常列入了多部專家共識及指南，為心律失常的診治提供了新策略。

· 《心律失常合理用藥指南》(第二版)推薦：

對於陣發性房顫治療，參松養心膠囊維持竇律的效果與普羅帕酮相當，且具有更好的安全性；

對於室早、短陣室速的藥物治療，無論是否合併結構性心臟病，與美西律和安慰劑比較，參松養心膠囊均可顯著降低室早數量、緩解室早相關臨牀症狀。特別是伴有基礎心率緩慢的室性早搏更為適合；

對於緩慢性心律失常患者，指南強調參松養心膠囊能“平均提高緩慢心率7.15次/分。

·對於症狀性室性早搏治療，參松養心膠囊是《室性心律失常中國專家共識基層版》唯一推薦的創新中藥；另外，在繼《室性心律失常中國專家共識》（2016版）推薦參松養心膠囊後，新版《2020室性心律失常中國專家共識》推薦：對於未合併或合併結構性心臟病的症狀性室早患者，參松養心均可減少室早次數，改善症狀，療效優於美西律和安慰劑，尤其是竇緩合併室早的患者，參松養心不僅可以減少室早數量，且不增加竇緩的風險，甚至還能提高竇性心動過緩的心率。（IIa級推薦，Ａ級證據）；

同時，對於充血性心力衰竭患者，可考慮應用參松養心膠囊以降低室早負荷，改善心功能（Ⅱa類推薦 B級證據）。

·*對於陣發性房顫，《心房顫動：目前的認識和治療建議（2015/2018/2021）》*指出：隨機、雙盲、對照、多中心臨牀試驗顯示，參松養心膠囊維持竇律的效果與普羅帕酮相當，且具有更好的安全性。對於陣發性房顫，可單獨使用中藥參松養心膠囊維持竇律（Ⅱb類推薦 B級證據）。

*·**對於維持竇律的長期治療，《老年人非瓣膜性心房顫動診治中國專家建議（2016）》*提到：長期維持竇律的主要目的是為緩解房顫相關症狀，減慢病程進展。國內常用的維持竇律藥物有β-受體阻滯劑、胺碘酮、普羅帕酮及索他洛爾、決奈達隆和多非利特。此外，有研究顯示中藥參松養心膠囊對維持實律有一定效果。

參松養心膠囊用法：0.8-1.6g（2-4粒），3次/d

·*對於改善缺血性心律失常作用，《冠心病合理用藥指南》*（第2版）指出：心肌缺血後因心肌損傷，影響心臟電傳導，可導致各種類型的心律失常，其中以室性心律失常較多見。臨牀試驗顯示，美西律和參松養心膠囊對冠心病患者的室性期前收縮療效差異具有顯著性，參松養心膠囊減少室性期前收縮次數的效果顯著優於美西律。

*·*微循環障礙引起微血管和心肌損傷，導致電活動不穩定，進而引發和加重心律失常的發生、發展。*對於改善微循環作用，**《中國多學科微血管疾病診斷與治療專家共識》*指出：動物實驗和體外研究表明黃芪、三七、當歸等植物藥及參松養心膠囊、通心絡等藥物可通過改善微血管內皮功能、促進舒血管物質釋放等機制改善微循環。

*·*由於心肌缺血、再灌注損傷、電解質紊亂、交感神經興奮等因素，急性心肌梗死易於合併各種心律失常。*對於快速型心律失常，**《急性心肌梗死中西醫結合診療專家共識》*推薦應用參松養心膠囊等治療。

*·高血糖導致心肌纖維化、自主神經病變，易引發房顫、室性早搏，糖尿病患者合併心律失常往往會伴隨心功能減退，治療需兼顧安全性。《中醫糖尿病臨牀診療指南》*指出，參松養心膠囊適用於冠心病心律失常屬氣陰兩虛，心絡瘀阻證。

*·新型冠狀病毒感染者，無論急性期、康復期、還是核酸/抗原轉陰後，多數患者持續存在乏力倦怠、氣短、心悸、失眠等症狀。《新型冠狀病毒感染中醫藥防治問答 (第一版)》、《中醫藥治療新型冠狀病毒感染核酸/抗原轉陰後常見症專家共識》、《新型冠狀病毒肺炎合併心律失常的診療方案》*等均推薦動後心慌明顯者可選用參松養心膠囊。

*·對於醫學專業人士來説，教材不僅是在校學生學習的標準資料，也是臨牀醫生更新知識、提高臨牀工作能力的重要參考書，具有高度的科學性、權威性。在第9版本科教材《內科學》*中，將參松養心膠囊列為“室性心律失常”和“心房顫動”的推薦用藥，明確指出參松養心膠囊對於室性心律失常患者具有減少期前收縮和減輕症狀的作用, 對於心房顫動患者有維持竇性心律的效果。

另外，《中西醫結合內科學》（新世紀第三版）教材“冠狀動脈粥樣硬化性心臟病”“心律失常”“慢性心力衰竭”等章節中，分別將通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊推薦為常用中藥製劑，並詳盡地介紹了藥物的治法用量，為臨牀用藥提供了明確、權威的指導。

據悉，“參松養心膠囊治療心律失常應用研究”曾榮獲2009年度國家科技進步二等獎。參松養心膠囊作為“中醫脈絡學説構建及其指導微血管病變防治”項目的重要組成部分，還獲得了2019年國家科技進步一等獎。

參松養心膠囊憑藉紮實的循證醫學證據和廣泛的指南共識推薦，成為心律失常治療中不可或缺的創新中藥。其獨特的“快慢兼治、整合調律”優勢，為患者提供了安全有效的治療選擇，展現了中醫藥在現代醫學中的卓越價值。未來，隨着更多高質量循證研究的開展，參松養心膠囊有望為廣大患者帶來更多獲益。（林夢茵）