鍾南山院士掛帥！全球首個抗甲流PB2新藥獲批上市

一款由“共和國勳章”獲得者、廣州國家實驗室主任、中國工程院院士鍾南山掛帥研發的國產原研藥——昂拉地韋，近日獲國家藥監局批准上市，成為全球首個抗甲型流感PB2新藥（作用於流感病毒RNA聚合酶的PB2亞基）。

全球每年有約10億例流感病例，其中重症300萬至500萬例、死亡29萬至65萬例。冬春季節的流感流行季，對全球造成公共衞生負擔。

過去，我國患者用以抵抗流感的藥物，主要以進口藥、仿製藥為主。世界上使用最廣泛的抗流感藥奧司他韋，在我國抗流感藥的銷售額中佔比超八成。但是，進口藥不等價於優質藥。奧司他韋進入我國已逾20年，有的病毒株已對其耐藥。

今年5月20日，在單藥頭對頭試驗中勝過奧司他韋的昂拉地韋獲國家藥監局批准上市，為全球應對流感難題提供中國方案。

頭對頭試驗，就是通過臨牀試驗直接比較單用甲藥和單用乙藥的治療效果。2023年7月，昂拉地韋與奧司他韋頭對頭試驗的三期臨牀試驗數據公佈，昂拉地韋體現出多項優勢。

“患者使用昂拉地韋后，既能快速緩解症狀，又能在用藥24小時內把病毒載量抑制得很低，不容易傳染他人。同時，還不容易產生耐藥性。”鍾南山説。

《柳葉刀傳染病》對昂拉地韋作出評價：抗流感病毒耐藥的新療法。昂拉地韋採用PB2新靶點，在病毒轉錄、複製的初始階段就通過“搶帽”機制進行干擾，因此能對奧司他韋和瑪巴洛沙韋的耐藥株表現出強大抑制能力，同時還對禽流感病毒有效，能對抗人畜共患病。

昂拉地韋由廣州國家實驗室與廣州醫科大學附屬第一醫院、國家呼吸醫學中心、國家呼吸系統疾病臨牀醫學研究中心、廣東眾生睿創生物科技有限公司聯合研發。作為呼吸系統疾病研究領域的國家戰略科技力量，廣州國家實驗室全力踐行新型舉國體制，以“總平台、總鏈長”身份組織全國優勢研究力量聚焦生命健康關鍵領域開展攻堅。

“誰有本事、有專長，就把誰集合起來一塊幹。國外同行很羨慕我們，能把力量集中起來辦大事。”鍾南山表示，昂拉地韋是國家實驗室踐行新型舉國體制開展科技攻堅的樣板。廣州國家實驗室已聯合研發上市8款藥物和疫苗，充分展現了我國科創能力，為實現高水平科技自立自強提供有力支撐。