政策賦能產業發力 中國創新藥掀起出海熱潮

證券時報記者 張智博

今年以來，中國創新藥板塊持續爆發，A股、港股上市企業股價接連大漲。國產創新藥正迎來產業“DeepSeek時刻”——政策支持力度持續加大，藥企研發創新不斷取得突破，BD（商務拓展）交易大單頻現引爆出海熱潮。國內醫藥產業“創新輸出”“走向國際”的趨勢愈發明顯，帶動我國向着“醫藥強國”的方向不斷邁進。

創新藥板塊持續升温

2025年以來，國產創新藥板塊觸底回升，並走出了近乎火爆的市場行情。截至6月12日，Wind創新藥指數年內累計上漲27.46%，表現遠優於同期大盤。板塊內，舒泰神股價漲幅超360%，三生國健、科興製藥、益方生物-U和榮昌生物等個股股價翻倍，78只成份股年內市值合計增長超4000億元。

港股創新藥板塊的表現同樣突出。恒生創新藥指數年內累計漲幅高達73.12%，在恒生價格指數中漲幅最高。成份股中，三生製藥累計漲幅超過284%，科倫博泰生物-B、信達生物、樂普生物-B、諾誠健華等漲幅均超過100%。37只成份股年內市值合計增長近7300億港元。

2025年之前，創新藥板塊一直“跌跌不休”，但今年以來該板塊A/H股聯袂上漲，其背後主要推動力是什麼？

中泰證券醫藥聯席首席分析師曹澤運接受證券時報·數據寶記者採訪時表示，創新藥板塊上漲，其背後主要有三個原因：

一是自2021年7月以來，創新藥指數經歷近4年下跌，從估值去泡沫和籌碼結構來看，積累了較大上漲勢能。

二是創新藥企進入業績兑現期，科創板和港股“18A”上市的第一批生物科技企業陸續轉入盈利，一些公司的市盈率估值水平甚至低於大多數行業標的。

三是創新藥出海迎來“奇點”時刻，2024年中國創新藥出海授權總金額達到41億美元（首付款）。截至5月底，2025年以來在全球BD規模級交易(首付款大於5000萬美元)中，中國佔比已從2021年的5%提升至42%。

曹澤運同時指出，考慮到現有很多製藥公司估值仍然很便宜，預計這波行情將具有不錯的可持續性。

此外，市場資金對創新藥個股也是青睞有加。據數據寶統計，截至5月底，南向資金今年內持續流入港股創新藥板塊，對37只恒生創新藥指數成份股的持股總量為191.34億股，較2024年末增長38.26億股，增幅近25%。成份股中，南向資金對晶泰控股、石藥集團、錦欣生殖、三生製藥的增持量居前，均超過3億股。

為什麼資金會更傾向於港股？曹澤運認為，港股在過去幾年一直是“價值窪地”。創新藥公司A/H兩地上市時，也普遍存在較大價差。隨着中國創新藥產業鏈“奇點時刻”被國際資本關注和重視，港股創新藥板塊估值迎來較大修復，內地資金在南下過程中與其發生了共振。

全鏈條支持產業發展

創新藥，又稱原研藥，是指在全球範圍內被率先研發出來，具有全新化學結構、生物靶點或作用機制，通常用於治療現有療法無法滿足臨牀需求的疾病，且首次獲准上市的藥物。

根據創新程度的不同，創新藥可分為同類首創（FIC）、同類最優（BIC）、改進型藥物（Me-better）以及同類藥物（Me-too），其創新等級逐步下降。FIC代表着根本性突破的實現，為同類首創；BIC指在已有藥物的基礎上開發改善，對其表現進行提升，達到同類最優。

近年來，我國持續加大對國產創新藥的政策支持力度。2024年政府工作報告首次提出“加快前沿新興氫能、新材料、創新藥等產業發展”；2025年政府工作報告進一步明確，“健全藥品價格形成機制，制定創新藥目錄，支持創新藥和醫療器械發展”。

2024年7月，國務院常務會議審議通過了《全鏈條支持創新藥發展實施方案》。會議指出，要全鏈條強化政策保障，統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策，優化審評審批和醫療機構考核機制，合力助推創新藥突破發展。2025年1月，國家醫保局表示將研究出台一系列政策舉措，包括拓寬創新藥支付渠道、探索建立丙類藥品目錄等，進一步加大對創新藥的支持力度。

在創新藥上市方面，國家藥品監督管理局也加快審批步伐。據數據寶統計，2018~2024年，我國累計批准上市的創新藥195個，數量逐年穩步增長。2024年，國家藥監局批准48個1類創新藥，涵蓋抗腫瘤、抗感染、循環系統、內分泌系統等多個治療領域。今年1~5月，國家藥監局累計批准20餘個1類創新藥，刷新近5年同期紀錄。

我國創新藥市場規模廣闊。根據前瞻產業研究院、弗若斯特沙利文等機構數據，近年來，我國創新藥市場規模穩中有升，由2019年的1325億美元增長至2024年的1592億美元，全球佔比總體保持在15%左右，預測到2030年中國創新藥市場規模有望突破3000億美元大關，全球佔比繼續提升。

研發創新不斷突破

長期以來，中國的藥物研發主要以同類藥物和改進型藥物為主。隨着國家對於臨牀價值政策導向，中國藥企逐步加大創新力度，在全球競爭中實現快速跟隨，正朝着同類最優和同類首創邁進。

2024年9月，在全球肺癌大會上，康方生物旗下依沃西單抗通過雙靶點抗體設計，在頭對頭Ⅲ期臨牀試驗中，一舉擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗（K藥），中位無進展生存期提升至11.14個月，近乎是K藥的兩倍。

從中國創新藥企研究成果入選美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會口頭報告的數量，也可窺見國產創新藥研發的綜合實力以及國際競爭力。作為全球腫瘤學領域規模最大、學術影響力最高的會議之一，ASCO每年都有多項最前沿的數據與成果發佈，被譽為“全球醫藥創新風向標”。

數據顯示，2015年，中國入選ASCO年會的口頭報告僅有一項，備受市場關注的最新突破性摘要（LBA）為0項。2025年，中國藥企帶着71項科研成果以口頭報告形式亮相美國芝加哥ASCO年會，數量續創歷史新高，最為重磅的LBA也多達11項。

相關公司中，中國生物製藥在2025年ASCO年會上公佈了45項研究成果，其中12項為口頭報告，4項為LBA。樂普生物也在公告表示，公司自主研發的藥物MRG003（EGFR靶向ADC藥物，治療鼻咽癌）的關鍵註冊性IIb期研究成果入選LBA。

從臨牀研究來看，中美兩國已成為全球藥物研發的主要推動力。根據醫藥魔方數據，中國創新藥數量增長迅速，2024年多達704款，位居全球首位。

在全球創新藥共涉及的1840個靶點中，中國創新藥覆蓋了754個。同時，在全球熱門靶點中，中國貢獻度最高，Top20靶點中有18個靶點的藥品數量全球佔比超過50%，CLDN18.2、GPRC5D靶點的佔比更是超過80%。

從FIC數量上看，2015年中國企業自研進入臨牀的FIC創新藥只有9個，全球佔比僅9%；到2024年，中國FIC創新藥共計120個，全球佔比31.33%，僅略低於美國。

國內創新藥龍頭企業恆瑞醫藥在接受證券時報·數據寶記者採訪時表示，隨着產業的進一步發展，國內藥企開始逐漸轉向以研發投入為主的創新型、精細化發展模式。本土醫藥企業應加大研發投入，積極佈局新科技、新技術，聯動國內和國際市場，向醫藥領域創新研發的最前沿走，加速產學研轉化。

恆瑞醫藥同時指出，企業更應注重以臨牀價值為導向，追求“真正的創新”。以往國內創新藥研發多選擇國外成熟的、安全邊際高、市場潛力大的靶點，這導致了國產創新藥研發靶點扎堆現象，不利於企業的真正壯大。未來醫藥研發應強調以臨牀價值為導向，解決臨牀疾病需求，從盯着藥到盯着病，真正做到“同類首創”。這是擺脱未來競爭紅海的選擇，也是中國創新藥企走向世界的重要基礎。

大額BD引爆出海熱潮

與此同時，國產創新藥的出海進程也顯著提速。根據醫藥魔方數據，2024年國產創新藥BD交易總金額和首付款分別為523億美元和41億美元，雙雙刷新歷史最高紀錄。

今年以來，大額BD交易頻現，引發資本市場強烈關注。尤其是5月以來，多家國內創新藥企對外宣佈交易訂單，BD交易帶來的收入已成為部分企業業績增長的重要動力。

5月20日，三生製藥宣佈與輝瑞簽署協議，交易其突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體的海外獨家許可,該交易以12.5億美元的首付款，以及最多48億美元的潛在付款，刷新國產雙抗出海紀錄。

5月30日，石藥集團宣佈，正與若干獨立第三方就三項潛在交易進行磋商，涉及在藥品開發、生產及商業化方面的授權及合作，應付予石藥集團的潛在首付款、潛在開發里程碑付款及潛在商業化里程碑付款合計可能達到約50億美元。

6月2日，翰森製藥宣佈附屬公司簽署HS-20094全球獨佔許可協議，公司將獲得8000萬美元首付款，並有資格根據該產品開發、註冊審批和商業化進展收取最高19.3億美元里程碑付款，以及未來潛在產品銷售的雙位數百分比特許權使用費。

6月12日，中國生物製藥股價大漲近20%。消息面上，6月11日，公司資本市場負責人雷鳴在第46屆高盛全球醫療健康年會上透露，對外授權已成為公司最重要的戰略目標之一，針對多款具備全球商業化潛力的創新資產，已與多家跨國藥企與明星生物科技公司展開深度洽談，並有一筆標誌性的重磅對外授權交易將於近期落地。

受到大額BD交易持續拉動，截至5月27日，今年內國產創新藥BD總金額已經高達455億美元，首付款同樣高達22億美元，全年交易金額有望再創新高。

曹澤運指出，BD交易具有其特殊性，在藥物分子內稟屬性不發生變化的情況下，其價值會隨其臨牀數據的好壞（甚至是同類產品）而上下變化。國產創新藥的BD交易金額持續走高，足見海外藥企對中國生物科技優質資產和自主研發能力的高度認可。

據華泰證券預測，全球創新藥的市場規模至少在萬億美元以上。隨着國產創新藥出海已由“試探期”轉向“爆發期”，佈局海外市場已成為中國醫藥產業升級的核心戰略。在政策、技術、資本的三重驅動下，未來創新藥的BD授權收入、利潤貢獻以及全球市場資產重估或將成為中國創新藥企市值增長的核心驅動力。