“騰訊腦力鍛鍊”認知功能訓練軟件獲批醫療器械註冊證

6月23日-29日是2025年全國老年健康宣傳週。6月23日，騰訊介紹，“騰訊腦力鍛鍊”認知功能訓練軟件已獲批廣東省藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證，作為騰訊首款數字療法軟件，其採用遊戲化認知訓練方式，遵循循證醫學原則開發，可以幫助輕度認知障礙患者有效改善認知能力。獲得醫療器械註冊證後，該軟件將進入臨牀應用，在醫生進行臨牀診斷、開具處方後，患有輕度認知障礙的患者可以通過該軟件開展遊戲化認知訓練，以非藥物手段改善認知功能。

“騰訊腦力鍛鍊”由騰訊SSV時光實驗室、騰訊遊戲社會價值探索中心、騰訊覓影聯合研發；騰訊音樂提供內容支持；中山大學心理學系提供產品研發指導；並於去年在中國康復研究中心（北京博愛醫院）、南方醫科大學附屬珠江醫院完成了探索性臨牀試驗。

據臨牀數據反饋，試驗組98%的受試者在堅持完成了12周的完整訓練後，分別通過洛文斯頓作業療法認知評定成套測驗(LOTCA)和蒙特利爾認知評估量表(MoCA)進行測評，結果顯示使用該軟件進行的認知訓練可以顯著改善認知能力。

這款醫療器械產品基於循證醫學和認知心理學設計開發，結合遊戲的聲音、圖像、互動玩法、激勵機制等設計，提供正向情緒激勵，幫助患者進行知覺運動、執行功能、複雜的注意、語言、學習與記憶和社會認知等六大認知域訓練，以延緩認知下降。

區別於傳統的認知訓練只能訓練單一的認知功能，“騰訊腦力鍛鍊”採用單個訓練模塊對應多項認知域的設計方法，提升患者在認知訓練中的效果和獲得感。整個認知訓練包括廚藝、音樂、詩詞、收納四項生活化的訓練模塊，每個訓練主題均有不低於150個關卡，遵循由易到難、逐步解鎖的模式，幫助輕度認知功能障礙患者用簡單、輕鬆、高可及的方式進行認知訓練。

遊戲化訓練正為認知數字療法開闢創新路徑

根據《認知數字療法中國專家共識（2023）》，我國60歲及以上人羣中現有輕度認知障礙患者約3877萬，患病率達15.5%。在無干預的情況下，每年約10 - 15%的輕度認知障礙患者會進展為阿爾茨海默病，遠高於普通老年人年1 - 2%的發病率。

目前，對輕度認知障礙的治療方法主要側重非藥物干預，認知功能訓練是其中一種有效的方法，可以顯著改善患者的認知能力，提高生活質量。遊戲化的認知數字療法作為一種無明顯不良反應的非藥物干預手段，可以獨立應用，還可與藥物或其他非藥物干預手段聯合應用，從而成為認知障礙疾病預防和干預的重要手段。

早在2020年，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准首款電子遊戲處方藥EndeavorRx，用於治療兒童多動症。《認知數字療法中國專家共識（2023）》也指出，認知數字療法能夠降低醫療成本，提高疾病診療效率，增加患者可及性，增強患者依從性，提升治療效果。醫學期刊《國際精神病學雜誌》研究發現，益智類遊戲能夠通過刺激正常腦細胞取代受損細胞的方式，提高患者的認知能力，治療輕度認知障礙。

創新設計單個訓練模塊對應多項認知域

基於多年來在遊戲產業的技術積累，及在老年認知障礙防治、數字醫療等方面的長期投入，騰訊內部多團隊通力協作，籌備3年打磨的“騰訊腦力鍛鍊”創新設計了單個訓練模塊對應多項認知域的訓練模式。

其中，“廚藝大賽模塊”中，通過多食物同時製作和識別顧客表情等方式，訓練用户的分配性注意、情緒識別等認知能力；“音樂大賽模塊”通過音樂節奏、聽音辨樂器等訓練，可提升用户的知覺運動、抑制控制及工作記憶等認知能力；“收納大師模塊”通過記憶收納、同類歸納和顏色分類等訓練，可加強線索回憶、長期記憶及計劃等認知能力；“詩詞大會模塊”採用中老年人羣喜愛的“詩詞”作為訓練主體，將傳統文化與認知訓練結合，可增強用户的瞬時記憶、表達性語言以及感受性語言等認知能力。同時，產品在設計過程中還充分結合老年人熟悉的生活場景，希望能幫助老人將認知訓練的成果遷移到現實生活中。

持續關注銀髮羣體，以多種數字化手段守護老年腦健康

長期以來，騰訊持續關注銀髮羣體認知障礙防治問題，並致力於通過數字化的方式，探索新的解決路徑，先後推出了科普遊戲《6棟301房》、篩查小程序《銀髮腦動力》以及遊戲化的“騰訊腦力鍛鍊”認知功能訓練軟件等等，覆蓋了認知障礙領域“科普-篩查-干預”三大環節。“騰訊腦力鍛鍊”獲廣東省藥品監督管理局批准註冊後，騰訊迄今已拿下六個醫療器械註冊證，此前已先後在肺炎、青光眼、結腸息肉等病種獲批創新醫療器械，成為首個擁有多病種、多模態醫療AI三類器械證的互聯網科技企業。

此次“騰訊腦力鍛鍊”認知功能訓練軟件獲批醫療器械註冊證，再次展現了遊戲技術及遊戲化互動設計產品助力緩解醫療問題的潛力。未來，騰訊將持續推動遊戲化數字療法的優化升級，守護銀髮羣體腦健康。