一粒藥從實驗室到臨牀應用有多遠 十六條新措施助力創新藥加速跑（政策解讀）

數據來源：國家醫保局

製圖：蔡華偉

創新藥，關乎羣眾健康，也體現我國生物醫藥產業的科技創新水平。如今，創新藥將有望更快速地從實驗室來到病牀前。

6月30日，國家醫保局和國家衞生健康委聯合印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》，為創新藥發展帶來政策“及時雨”，16條措施將為創新藥發展注入強勁活力。

目前，創新藥研發上市情況如何？如何讓創新藥加速進醫院，讓老百姓用得起、用得上？7月1日，國家醫保局舉行新聞發佈會進行了解讀。

如何鼓勵藥企“真創新”？

用醫保數據為創新藥研發“導航”，將組織實施創新藥物研發國家科技重大專項

近年來，我國創新藥熱潮湧現。2024年1類創新藥獲批數量達48種，是2018年的5倍多。從治療組織細胞腫瘤的蘆沃美替尼片，到國產減重藥瑪仕度肽注射液……僅今年上半年，1類創新藥獲批數量就已接近40種。

“井噴效應明顯。”國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇表示，黨中央、國務院高度重視醫藥創新發展，2024年作出全鏈條支持創新藥發展的重要部署，今年的《政府工作報告》提出，制定創新藥目錄，支持創新藥發展。

一些領域創新藥存在同質化、臨牀價值不夠突出等問題。國家醫保局醫保中心副主任王國棟説，為更好引導生物醫藥產業發展方向，避免陷入內卷式競爭，醫保部門進一步提出支持“真創新”、支持差異化創新。

措施亮出妙招：用醫保數據為創新藥研發“導航”。依託全國統一的醫保信息平台，進行疾病譜、臨牀用藥需求等數據歸集和分析，探索為創新藥研發提供醫保數據服務。

此外，聚焦重大傳染病、兒童用藥、罕見病等重點領域，措施明確將組織實施創新藥物研發國家科技重大專項，讓創新藥研發有的放矢。

如何讓更多患者用得起？

提高多元支付能力，鼓勵商業健康保險、醫療互助等將創新藥納入保障範圍

創新藥發揮價值，關鍵在於老百姓用得起、用得上。措施特別提出，提高創新藥多元支付能力，鼓勵商業健康保險、醫療互助等將創新藥納入保障範圍，推動企業和個人通過慈善捐贈等方式，支持困難羣眾使用創新藥。

2018年以來，共有149種創新藥（主要是1類創新藥）納入醫保目錄，佔新增藥品數量的17%；截至今年5月底，協議期內談判藥醫保基金支出已達4100億元，帶動藥品銷售金額超6000億元……強勁的支付支撐，既為百姓看病用藥提供有力保障，又為創新藥企業持續發展注入“強心劑”。

措施明確，醫保準入方面，綜合考慮醫保基金承受能力、臨牀需求、患者獲益、市場競爭、研發投入等因素，由醫保部門與創新藥企業談判形成同中國國情和市場地位相匹配、符合藥品臨牀價值的醫保支付標準。

近年來，我國商業健康保險市場也快速增長，2024年原保險保費收入達到9773億元，同比增長8.2%，基本接近居民醫保總體籌資水平。但與居民醫保超過95%的資金使用率相比，商業健康保險在保障水平和保障效率上仍有開發空間。這也為更多老百姓用得起創新藥提供了新方案。

措施明確增設商業健康保險創新藥品目錄。“我們將以建立商業健康保險創新藥品目錄為切入點，支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同，做好保障合力。”黃心宇表示，在保障範圍協同方面，探索支持商業健康保險與基本醫保錯位發展；在結算協同方面，探索推動基本醫保和商業健康保險同步結算，通過共享數據，實現購買相應商業保險的患者在醫療機構端同步結算，讓信息多走路、患者少跑腿。

如何讓老百姓用得上？

推動創新藥加快進入定點醫藥機構，鼓勵及時召開藥事會對藥品配備進行完善

打通創新藥從上市到進院的“最後一公里”，事關患者的用藥可及性。措施要求，推動創新藥加快進入定點醫藥機構。

“我們鼓勵醫保定點醫療機構及時召開藥事會，根據臨牀需求和患者需要，對藥品配備進行完善。”王國棟説，醫療機構不得以用藥目錄數量、藥佔比等為由影響創新藥配備使用，醫保目錄內談判藥品和商業保險創新藥目錄內藥品可不受“一品兩規”限制。

當前，我國正在開展醫保支付DRG（疾病診斷相關分組）/DIP（病種分值付費）改革。王國棟説：“對合理使用醫保目錄內創新藥的病例，不適合按病種標準支付的，支持醫療機構自主申報特例單議。”

據介紹，在服務國內的同時，中國創新藥也在不斷走出去。2024年，中國藥企完成海外授權交易超90筆，總金額超500億美元。

措施提出，促進創新藥全球市場發展。國家醫保局醫藥價格和招標採購司司長王小寧表示，醫保部門將搭建平台，助力創新藥企業拓展海外市場，同時提供價格支持，助力創新藥出海。

（綜合人民日報記者孫秀豔和新華社記者徐鵬航、彭韻佳報道）