國家衞健委叫停“阿爾茨海默病手術”

7月8日，國家衞健委發佈《關於禁止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”應用於阿爾茨海默病治療的通知》。

根據這份通知，國家衞健委組織專家對該技術進行評估，評估認為該技術處於臨牀研究早期探索階段，適應證及禁忌證尚不明確，安全性、有效性缺乏高質量循證醫學證據支撐。根據《醫療技術臨牀應用管理辦法》（國家衞生健康委員會令 第1號）有關規定，決定禁止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”應用於阿爾茨海默病治療。

通知要求，地方各級衞生健康行政部門要督促轄區內醫療機構停止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”應用於阿爾茨海默病治療，並做好有關患者的隨訪服務等工作。同時，在該技術具備充分相關臨牀前研究證據後，指導有條件的醫療機構加強臨牀研究設計，在倫理委員會充分論證的前提下，科學、規範開展臨牀研究。

隨着老齡化加速，我國阿爾茲海默病人近千萬。公開資料顯示，此前“手術治療阿爾茨海默病”的熱度居高不下，全國各地多家三甲醫院開展上述手術，引發醫學界熱議。

國家衞健委表示，將根據臨牀研究情況，適時對該技術臨牀應用再次組織論證。在本通知印發後仍使用該技術治療阿爾茨海默病的機構和人員，衞生健康行政部門要依據《基本醫療衞生與健康促進法》《醫師法》《醫療機構管理條例》《醫療技術臨牀應用管理辦法》等有關規定對其予以嚴肅處理。

同日，國家衞健委發佈《關於禁止將“空腸迴腸吻合術”應用於2型糖尿病的通知》。

相關信息：

一、什麼是“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”

淋巴管/結—靜脈吻合術是通過顯微外科技術，將淋巴管或淋巴結與鄰近的靜脈進行吻合的手術，主要用於治療頑固性淋巴水腫等；頸深淋巴管/結—靜脈吻合術是將頸部深層淋巴管或淋巴結與鄰近的靜脈進行吻合的手術。

二、為什麼禁止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”應用於阿爾茨海默病治療

國家衞生健康委堅持審慎、科學、嚴謹的原則，依據《醫療技術臨牀應用管理辦法》有關規定，組織開展了“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”治療阿爾茨海默病的評估論證工作，圍繞該技術的安全性、有效性等進行評估。

綜合評估認為：該技術應用於阿爾茨海默病治療尚缺乏相關臨牀前研究的直接證據，該技術處於臨牀研究早期探索階段，適應證及禁忌證尚不明確，其安全性、有效性和經濟性缺乏高質量循證醫學證據和衞生經濟學證據。

三、各地應當如何落實

省級衞生健康行政部門要履行好醫療技術臨牀應用的管理責任，督促指導轄區各級衞生健康行政部門，加強對醫療機構醫療技術臨牀應用的日常監管。地方各級衞生健康行政部門應當按照有關通知要求，組織對“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”治療阿爾茨海默病臨牀應用情況的排查，要求開展的醫療機構立即停止該技術的臨牀應用，並持續加強監管。指導有條件的醫療機構，根據有關要求科學、規範開展臨牀研究。同時，加強健康教育和科普，提升全民健康意識。