國家集採告別“唯低價論”，八大新規護航質量

【環球網消費綜合報道】7月15日，國家組織藥品聯合採購辦公室（聯採辦）正式啓動第十一批國家藥品集採，標誌着藥品集中採購進入新階段。國家醫保局同日召開通氣會，透露此次集採將告別“唯低價論”，以“穩臨牀、保質量、防圍標、反內卷”為原則，實施包括首次公開遴選規則、優化報量方式、提高投標門檻等在內的八大變化，旨在讓患者用上更優質、更可及的仿製藥。

此次集採的品種遴選過程首次清晰公開。以2025年3月31日為時間節點，滿足“參比製劑+通過一致性評價”企業數達7家的122個品種入圍初篩。經過醫保目錄、市場規模篩選，並廣泛徵求臨牀醫學、藥學專家及相關部門意見後，最終55個品種進入報量範圍。聯採辦不僅公佈了入選品種，還對68個未入選品種的原因逐一公示，包括採購規模小、存在專利風險、臨牀使用風險高等，為企業提供了明確預期。

臨牀需求被置於更優先位置。此次集採明確“新藥不集採、集採非新藥”，協議期內的醫保談判藥品、新進目錄首年藥品將獲得更長的“集採豁免期”，保護創新積極性。新增2024年採購金額小於1億元的市場規模門檻，提升集採規模效應。報量方式也優化為醫療機構可按具體品牌報量，尊重臨牀用藥選擇和患者品牌關切，讓用藥過渡更平順。此外，公立醫院提供非基本醫保服務時使用的藥品耗材，將不納入集採報量和使用監測，滿足多樣化用藥需求。

為防止過度“內卷”，此次集採不再簡單以最低報價作為價差控制參照，避免個別超低價擾亂整體競爭格局。最低報價企業還需進行“低價聲明”，承諾報價合理性及不低於成本。同時，投標門檻進一步提高，要求企業具有2年以上同類型製劑生產經驗，且生產線近兩年內未違反藥品GMP要求，從源頭上保障藥品質量。

業內人士普遍認為，這些變化體現了集採政策的精細化與人性化，既保障了集採的規模效應和降價空間，又兼顧了臨牀需求和藥品質量，有望在降低藥價的同時，讓患者用上更安全有效的仿製藥，推動醫藥行業健康發展。（文馨）